VOLUFORTE infusioonilahus

Riik: Eesti

keel: eesti

Allikas: Ravimiamet

Toimeaine:

hüdroksüetüültärklis+naatriumkloriid

Saadav alates:

Fresenius Kabi Polska Sp. z o.o.

ATC kood:

B05AA80

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

hüdroksüetüültärklis+sodium chloride

Annus:

100mg+9mg 1ml 500ml 20TK; 100mg+9mg 1ml 500ml 1TK; 100mg+9mg 1ml 500ml 10TK

Ravimvorm:

infusioonilahus

Retsepti tüüp:

R

Infovoldik

Pakendi infoleht: teave kasutajale
Voluforte, 10% infusioonilahus
hüdroksüetüültärklis (HES 130/0,4) isotoonilises naatriumkloriidi
lahuses
Hoiatus
Mitte kasutada patsientidel, kellel on sepsis (raske kogu keha haarav
infektsioon), neerukahjustus või
kriitiline seisund.
Vt lõigust 2 teavet olukordade kohta, kui selle preparaadi kasutamine
on keelatud.
Käesoleva ravimi suhtes kohaldatakse täiendavat järelevalvet, mis
võimaldab kiiresti tuvastada uut
ohutusteavet. Te saate sellele kaasa aidata, teavitades ravimi
kõigist võimalikest kõrvaltoimetest.
Kõrvaltoimetest teavitamise kohta vt lõik 4.
Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile
vajalikku teavet.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
Infolehe sisukord
1.
Mis ravim on Voluforte ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Voluforte kasutamist
3.
Kuidas Voluforte’t kasutada
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Voluforte’t säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
Mis ravim on Voluforte ja milleks seda kasutatakse
Voluforte on plasmamahu asendaja, mida kasutatakse veremahu
taastamiseks, kui olete kaotanud
palju verd ning arst leiab, et ravi teiste ravimitega, mida
nimetatakse kristalloidideks, ei ole teile
piisav.
2.
Mida on vaja teada enne Voluforte kasutamist
Voluforte’t ei tohi kasutada
-
kui olete toimeainete või selle ravimi mis tahes koostisosade
(loetletud lõigus 6) suhtes
allergiline;
-
kui teil on tõsine generaliseerunud infektsioon (sepsis);
-
kui teil on põletushaavad;
-
kui teil on neerukahjustus või te saate dialüüsravi;
-
kui teil on ajuverejooks (intrakraniaalne või tserebr

Toote omadused

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
Vastunäidustused
Mitte kasutada patsientidel, kellel on sepsis, neerukahjustus või
kriitiline seisund.
Vt lõik 4.3.
Käesoleva ravimi suhtes kohaldatakse täiendavat järelevalvet, mis
võimaldab kiiresti tuvastada uut
ohutusteavet. Tervishoiutöötajatel palutakse teavitada kõigist
võimalikest kõrvaltoimetest.
Kõrvaltoimetest teavitamise kohta vt lõik 4.8.
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Voluforte, 10% infusioonilahus
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
1000 ml infusioonilahust sisaldab:
Polü(O-2-hüdroksüetüül)tärklis (Ph. Eur.)
100 g
- Molaarne asendus: 0,38...0,45
- Keskmine molekulmass: 130 000 Da
(toodetud vahajast maisitärklisest)
Naatriumkloriid
9 g
Elektrolüüdid:
Na
+
154 mmol
Cl
-
154 mmol
Teoreetiline osmolaarsus:
308 mOsm/l
Tiitritav happesus:
<1,0 mmol NaOH/l
pH:
4,0...5,5
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Infusioonilahus
Selge kuni kergelt opalestseeruv värvitu kuni kergelt kollase
värvusega lahus.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
Näidustused
Akuutse verekaotuse tõttu tekkinud hüpovoleemia ravi, kui ainult
kristalloidlahuste kasutamist ei saa
pidada piisavaks (vt lõigud 4.2, 4.3 ja 4.4).
4.2
Annustamine ja manustamisviis
Intravenoosseks kasutamiseks infusioonina.
Hüdroksüetüültärklist (HES, hydroxyethyl starch) tohib kasutada
üksnes veremahu taastamise
algfaasis, maksimaalse ajalise intervalliga 24 h.
Esimesed 10…20 ml infundeeritakse aeglaselt ja patsienti hoolikalt
jälgides, et mis tahes
anafülaktoidne/anafülaktiline reaktsioon oleks võimalik tuvastada
nii kiiresti kui võimalik.
Anafülaktiliste/anafülaktoidsete reaktsioonide tekkimisel (vt lõik
4.8) tuleb infusioon otsekohe
lõpetada ning alustada sobivat ravi.
Ööpäevane annus ja infusioonikiirus sõltuvad patsiendi verekaotuse
määrast, hemodünaamika
säilitamisest või taastamisest ja hemodilutsiooni (lahjendus-)efekti
avaldumisest.
Voluforte maksimaalne ööpäevane annus on 18 ml/kg.
Annustamisel tuleb arvesse võtta, et intravaskulaarne maht on suurem
infunde