Riik: Sloveenia
keel: sloveeni
Allikas: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
natrijev diklofenakat
PLIVA LJUBLJANA d.o.o., Ljubljana
M01AB05
sodium diklofenakat
filmsko obložena tableta
natrijev diklofenakat 50 mg / 1 tableta
Peroralna uporaba
20 tableta
Rp
diklofenak
Pakiranje :škatla z 20 tabletami (2 x 10 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2014-08-01
NAVODILO ZA UPORABO VOLTAREN FORTE 50 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE diclofenacum natricum PRED ZAČETKOM JEMANJA NATANČNO PREBERITE NAVODILO! _- Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. _ _- Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom. _ _- Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo _ _škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. _ _- Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite katerikoli neželeni učinek, ki ni _ _omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta. _ NAVODILO VSEBUJE: 1. Kaj je zdravilo Voltaren ® forte in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Voltaren ® forte 3. Kako jemati zdravilo Voltaren ® forte 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Voltaren ® forte 6. Dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO VOLTAREN ® FORTE IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Lajšanje bolečin in vnetja pri različnih boleznih in bolečinskih stanjih: - vnetne revmatične bolezni: revmatoidni artritis, spondiloartritisi - degenerativne revmatične bolezni: osteoartroza sklepov in hrbtenice - zunajsklepni revmatizem: periartritis, tendinitis, tendosinovitis, burzitis - akutni napadi protina - bolečine v hrbtenici, mišične bolečine - boleča in /ali vnetna stanja v ginekologiji (boleča menstruacija (primarna dismenoreja), vnetje jajcevodov in jajčnikov (adneksitis)) - po poškodbah - po operacijah: ortopedskih, stomatoloških, manjših kirurških posegih 2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO VOLTAREN ® FORTE NE JEMLJITE ZDRAVILA VOLTAREN® FORTE če ste alergični (preobčutljivi) na diklofenak ali katerokoli sestavino zdravila Voltaren ® forte; če ste imeli ob zdravljenju z nesteroidnimi protivnetnimi zdravili kadarkoli krvavitve iz prebavil ali predrtje stene prebavil; če imate ali pa ste imeli v preteklosti dve ali več razjed na prebavilih ali krvavitev iz prebavil; v zadnjem trimesečju nosečnos Lugege kogu dokumenti
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA VOLTAREN FORTE 50 mg filmsko obložene tablete 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena filmsko obložena tableta vsebuje 50 mg natrijevega diklofenakata. Pomožne snovi: Ena filmsko obložena tableta vsebuje 25 mg laktoze. Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA filmsko obložena tableta Voltaren ® forte 50 mg filmsko obložene tablete so rjave, zaobljene, bikonveksne filmsko obložene tablete. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Lajšanje bolečin in vnetja pri različnih boleznih in bolečinskih stanjih: - vnetne revmatične bolezni: revmatoidni artritis, spondiloartritisi - degenerativne revmatične bolezni: osteoartroza sklepov in hrbtenice - zunajsklepni revmatizem: periartritis, tendinitis, tendosinovitis, burzitis - akutni napadi protina - bolečine v hrbtenici, mišične bolečine - boleča in /ali vnetna stanja v ginekologiji (primarna dismenoreja, adneksitis) - po poškodbah - po operacijah: ortopedskih, stomatoloških, manjših kirurških posegih 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE Pojavljanje neželenih učinkov se lahko zmanjša z uporabo najmanjšega učinkovitega odmerka za najkrajše možno trajanje zdravljenja za obvladovanje (lajšanje) simptomov (glejte poglavje 4.4). Zdravilo Voltaren ® forte se zaužije s kozarcem vode, najbolje pred jedjo. Tablet se ne sme lomiti ali žvečiti. _Odrasli_ Priporočeni začetni odmerek je 100 do 150 mg dnevno. Pri blagih obolenjih in pri dolgotrajnem zdravljenju običajno zadoščajo odmerki od 75 do 100 mg dnevno. Celokopni dnevni odmerek je potrebno razdeliti na 2 ali 3 odmerke. Za lajšanje nočnih bolečin in jutranje okorelosti se lahko zdravljenju s tabletami preko dneva dodajo svečke pred spanjem (do celokupnega dnevnega odmerka 150 mg). Odmerek za bolnice s primarno dismenorejo je potrebno določiti individualno. Običajni odmerek je od 50 do 150 mg dnevno. Zdravljenje se prične z začetnimi odmerki od 50 do 100 mg. Če je potrebno, se lahko odmer Lugege kogu dokumenti