Voltaren Emulgel 10 mg/g gel [paralelni uvoz]

Riik: Horvaatia

keel: horvaadi

Allikas: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Toimeaine:

diklofenakdietilamin

Saadav alates:

Pharma Net d.o.o., Ruševje 5, Zaprešić, Hrvatska

ATC kood:

M02AA15

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

diklofenakdietilamin

Annus:

10 mg/g

Ravimvorm:

gel

Koostis:

Urbroj: 1 g gela sadrži 11,6 mg diklofenakdietilamina što odgovara 10 mg diklofenaknatrija

Retsepti tüüp:

bez recepta

Valmistatud:

Proizvođač odgovoran za puštanje lijeka u promet: GlaxoSmithKline Consumer Healthcare GmbH & Co. KG, München, Njemačka Purna Pharmaceuticals NV, Puurs, Belgija Proizvođač odgovoran za prepakiranje: PharmaS d.o.o., Popovača, Hrvatska

Toote kokkuvõte:

Pakiranje: 50 g gela u tubi, u kutiji [HR-H-550255588-01]; 100 g gela u tubi, u kutiji [HR-H-550255588-02] Urbroj: 381-12-01/14-18-05

Loa andmise kuupäev:

2018-08-21

Infovoldik

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJA ZA BOLESNIKA
VOLTAREN EMULGEL 10 MG/G GEL
DIKLOFENAKNATRIJ
PAŢLJIVO PROĈITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POĈNETE PRIMJENJIVATI
OVAJ LIJEK JER SADRŢI VAMA
VAŢNE PODATKE.
Uvijek primijenite ovaj lijek točno onako kako je propisano u ovoj
uputi ili kako su Vam rekli Vaš
liječnik ili ljekarnik.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete ju trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekarniku.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika.
To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj
uputi. Pogledajte dio 4.
-
Obavezno se obratite liječniku ako se ne osjećate bolje ili ako se
osjećate lošije nakon 7 dana.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Voltaren Emulgel 10 mg/g gel i za što se koristi?
2.
Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Voltaren Emulgel
10 mg/g gel?
3.
Kako primjenjivati Voltaren Emulgel 10 mg/g gel?
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Voltaren Emulgel 10 mg/g gel?
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE VOLTAREN EMULGEL 10 MG/G GEL I ZA ŠTO SE KORISTI?
Voltaren Emulgel sadrži djelatnu tvar diklofenak koja pripada skupini
lijekova pod nazivom
nesteroidni protuupalni lijekovi (NSAID). Voltaren Emulgel je
oblikovan posebno za utrljavanje u
kožu i koristi se za olakšanje boli i smanjenje upale kod bolnih
stanja koja zahvaćaju zglobove i
mišiće.
Voltaren Emulgel 10 mg/g gel se koristi za kratkotrajno liječenje:
ODRASLI I DJECA U DOBI OD 14 GODINA I STARIJA
-
ozljede mišića i zglobova (npr. uganuća, iščašenja, modrice,
bolovi u leĎima, sportske
ozljede);
-
upala tetiva (npr. teniski lakat);
ODRASLI (18 GODINA I STARIJI)
-
blagi oblici artritisa koljena ili prstiju;
Obavezno se obratite liječniku ako se ne osjećate bolje ili ako se
osjećate lošije nakon 7 dana.
2.
ŠTO
MORATE
ZNATI
PRIJE
NEGO
POĈNETE
PRIMJENJIVATI
VOLTAREN
EMULGEL 10 MG/G GEL?
NEMOJTE PRIMJENJIVATI VOLTAREN EMULGEL 10 MG/G GEL
-
Ako ste alergični na djelatnu tvar i

Toote omadused

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1
NAZIV LIJEKA
Voltaren Emulgel 10 mg/g gel
2
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 g gela sadrži 11,6 mg diklofenakdietilamina što odgovara 10 mg
diklofenaknatrija.
Pomoćne tvari s poznatim učinkom: propilenglikol
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3
FARMACEUTSKI OBLIK
Gel
_Lijek je uvezen iz Njemačke. _
Bijeli do gotovo bijeli gel.
4
KLINIČKI PODACI
4.1
TERAPIJSKE INDIKACIJE
ODRASLI I DJECA U DOBI OD 14 GODINA I STARIJA:
Lokalno simptomatsko ublažavanje boli i upale kod:

ozljeda mekih tkiva: ozljede tetiva, ligamenata, mišića i zglobova
uslijed uganuća,
iščašenja, podljeva i boli u leĎima (sportske ozljede);

lokaliziranih oblika reumatizma mekih tkiva: tendinitis (npr. teniski
lakat), burzitis,
sindrom bolnog ramena i periartropatija;
ODRASLI (18 GODINA I STARIJI):
-
za olakšanje boli kod blagih oblika artritisa koljena ili prstiju.
Lijek je namijenjen samo za kratkotrajnu primjenu.
4.2
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Za primjenu na kožu.
ODRASLI I DJECA U DOBI OD 14 GODINA I STARIJA
Voltaren Emulgel primjenjuje se lokalno na kožu laganim utrljavanjem
na bolno mjesto 3 do 4 puta
na dan. Ovisno o veličini zahvaćenog područja, nanosi se 2 do 4 g
gela (količina koja približno
odgovara veličini trešnje do oraha) što je dovoljno za liječenje
područja veličine od oko 400-800
cm
2
. Najveća dopuštena dnevna doza je 16 g.
Nakon primjene potrebno je oprati ruke, osim ako su ruke područje
koje se liječi.
Trajanje liječenja ovisi o indikaciji i kliničkom odgovoru.
H A L M E D
21 - 08 - 2023
O D O B R E N O
2
ODRASLI (18 GODINA I STARIJI)
-
ZA OZLJEDE ILI REUMATIZAM MEKOG TKIVA: gel se ne smije koristiti dulje
od 14 dana, osim ako
liječnik nije preporučio drugačije.
-
ZA LIJEČENJE ARTRITIČNE BOLI: gel se ne smije koristiti dulje od 21
dan, osim ako liječnik nije
preporučio drugačije.
Bolesnici se trebaju posavjetovati sa svojim liječnikom ako se stanje
ne poboljša nakon 7 dana
primjene ili ako se stanje pogorša.
DJECA I ADOL