Riik: Bosnia ja Hertsegoviina
keel: horvaadi
Allikas: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)
diklofenak
Clinres Farmacija d.o.o.
M02AA15
diklofenak
10 mg/1 g
gel
1 g gela sadrži: 10 mg diklofenak natrijuma (što odgovara 11,6 mg diklofenakdietilamina)
75 g gela u aluminijum laminantnoj tubi s aplikatorom u kutiji
BRp Lijek se izdaje bez ljekarskog recepta
GLAXOSMITHKLINECONSUMER Magyarorszag Korlatolt Felelossegu Tarsasag, Mađarska
Važeći
2018-10-24
UPUTA ZA PACIJENTA VOLTAREN Emulgel 1% 10 mg/g gel diklofenak Pažljivo proČitajte cijelu uputu prije nego poČnete primjenjivati ovaj lijek jer sadrži Vam važne podatke. Uvijek primijenite ovaj lijek tačno onako kako je propisano u ovoj uputi ili kako su Vam rekli Vaš ljekar ili apotekar. Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati. Ako trebate dodatne informacije ili savjet, obratite se Vašem ljekarniku. Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti Vašeg liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. Obavezno se obratite Vašem liječniku ako se ne osjećate bolje ili ako se osjećate lošije nakon 7 dana. U ovoj uputi Ćete naĆi: 1. Šta je Voltaren Emulgel 1% i za šta se koristi 2. Prije nego počnete uzimati Voltaren Emulgel 1% 3. Kako uzimati Voltaren Emulgel 1% 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Voltaren Emulgel 1% 6. Dodatne informacije 1. ŠTA JE VOLTAREN EMULGEL 1% I ZA ŠTA SE KORISTI Voltaren Emulgel 1% sadrži diklofenak-dietilamin, aktivnu supstancu koja pripada grupi nesteroidnih protuupalnih lijekova (NSAIL). Voltaren Emulgel 1% ima analgetska i protuupalna svojstva, a hladi zahvaljujući vodeno-alkoholnoj bazi. Voltaren Emulgel 10 mg/g gel se koristi za kratkotrajno liječenje: Odrasli i djeca u dobi od 14 godina i starija ozljede mišića i zglobova (npr. uganuća, iščašenja, modrice, bolovi u leđima, sportske ozljede); upala tetiva (npr. teniski lakat); Odrasli (18 godina i stariji) blagi oblici artritisa koljena ili prstiju; Obavezno se obratite ljekaru ako se ne osjećate bolje ili ako se osjećate lošije nakon 7 dana. 2. PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI VOLTAREN EMULGEL 1% Nemojte uzimati Voltaren Emulgel 1% Ako ste alergični (preosjetljivi) na diklofenak ili druge lijekove za ublažavanje boli, sniženje temperature ili smanjenje zapaljenja kao što su ibuprofen ili acetilsalicilna kiselina (supstanca koja se upotrebljava i za sprječavanje Lugege kogu dokumenti
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA 1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA VOLTAREN Emulgel 1% 10 mg/g gel diklofenak 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 g gela sadrži 11,6 mg diklofenak dietilamina što odgovara 10 mg diklofenak natrijuma. Pomoćne supstance s poznatim učinkom: propilen glikol 50 mg/ 1 mg gela i benzilbenzoat. Za cijelu listu pomoćnih supstanci vidjeti dio 6.1. Popis pomoćnih supstanci. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Gel. Bijeli ili skoro bijeli, glatki, homogeni, kremasti gel. 4. KLINIČKI PODACI 4.1 Terapijske indikacije Odrasli i djeca u dobi od 14 godina i starija: Lokalno simptomatsko ublažavanje bolova, zapaljenja i otoka kod: povreda mekih tkiva: povrede tetiva, ligamenata, mišića i zglobova, npr. zbog uganuća, istegnuća, uboja, bolova u leđima (povrede u sportu); lokaliziranih oblika reumatizma mekih tkiva: tendinitis (npr. teniski lakat), bursitis, sindrom rame-ruka i periartropatija; Odrasli (18 godina i stariji): Za ublažavanje bolova kod umjerenih oblika artritisa koljena ili prstiju. Lijek namijenjen samo za kratkotrajnu primjenu. 4.2 Doziranje i naČin primjene Za primjenu na kožu. Odrasli i djeca u dobi od 14 godina i starija: Voltaren Emulgel 1% se nanese na oboljelo mjesto 3 do 4 puta dnevno i blago utrlja u kožu. Potrebna količina zavisi od veličine oboljelog mjesta: 2 do 4 g lijeka Voltaren Emulgel 1% (količina koja varira od veličine trešnje do veličine oraha) dovoljno je za liječenje područja od oko 400-800 cm 2 . Najveća dopuštena dnevna doza je 16 g. Nakon upotrebe treba oprati ruke, osim ako su one područje koje liječimo. Trajanje liječenja je zavisno od indikacije i kliničkog odgovora. 1 Odrasli (18 godina i stariji) Za povrede ili reumatizam mekih tkiva: gel se ne smije koristiti duže od 14 dana, osim ako ljekar nije preporučio drugačije; Za lijeČenje artritiČne boli: gel se ne smije koristiti duže od 21 dan, osim ako ljekar nije preporučio drugačije. Kada se lijek uzima bez recepta, bolesnici se moraju posavjetovati sa svojim ljekarom ako se Lugege kogu dokumenti