Riik: Eesti
keel: eesti
Allikas: Ravimiamet
diklofenak
GlaxoSmithKline Dungarvan Limited
M01AB05
diclofenac
12,5mg 20TK; 12,5mg 10TK
õhukese polümeerikattega tablett
R
* Selgitus: 10 tk pakendis - käsimüügiravim; 20 tk pakendis - retseptiravim 1 PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE (KÄSIMÜÜGIRAVIM*) VOLTAREN AKTI 12,5 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID diklofenakkaalium ENNE RAVIMI VÕTMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE VAJALIKKU TEAVET. Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu on kirjeldatud selles infolehes või nagu arst või apteeker on teile selgitanud. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Lisateabe saamiseks pidage nõu oma apteekriga. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. - Kui pärast 5 päeva möödumist haigussümptomid süvenevad ega leevendu, peate oma arstiga ühendust võtma. SISUKORD 1. Mis ravim on Voltaren Akti ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Voltaren Akti võtmist 3. Kuidas Voltaren Akti’t võtta 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Voltaren Akti’t säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. MIS RAVIM ON VOLTAREN AKTI JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE Voltaren Akti toimeaine diklofenak kuulub mittesteroidsete põletikuvastaste ainete gruppi. Voltaren Akti on valuvaigisti, mis lisaks vähendab ka põletikku (turset) ja alandab palavikku. MILLEKS VOLTAREN AKTI’T KASUTATAKSE Voltaren Akti tablette kasutatakse valu (näiteks lihas-, liigese-, selja-, pea-, hambavalu, valuliku menstruatsiooni) lühiajaliseks raviks. KUIDAS VOLTAREN AKTI TOIMIB Blokeerides põletiku teket põhjustavate molekulide (prostaglandiinide) sünteesi, leevendab Voltaren Akti põletiku sümptomeid nagu valu ja turse ning palavik. See ei oma toimet põletiku või palaviku tekkepõhjustele. Kui teil on küsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kui pärast 5 päeva möödumist haigussümptomid süvenevad ega leevendu, peate oma arstiga ühendust võtma. 2. MIDA ON VAJA TEADA ENNE VOLTAREN AKTI VÕTMIST _ _ Kui ravimi määras teile arst, siis jär Lugege kogu dokumenti
1 RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Voltaren Akti, 12,5 mg õhukese polümeerikattega tabletid 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks Voltaren Akti tablett sisaldab 12,5 mg diklofenakkaaliumi. INN. _Diclofenacum _ _ _ Teadaolevat toimet omav abiaine Üks tablett sisaldab 33,45 mg laktoosmonohüdraati. Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. _ _ 3. RAVIMVORM Õhukese polümeerikattega tablett. Valged kapslikujulised õhukese polümeerikattega tabletid. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 NÄIDUSTUSED Valu (pea-, hamba-, menstruatsiooni-, liiges-, lihas- ja seljavalu) lühiajaline ravi. 4.2 ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS Annustamine Kõrvaltoimeid saab vähendada kasutades väikseimat efektiivset annust kõige lühema aja jooksul, mis sümptomite kontrollimiseks on vajalik (vt lõik 4.4). _Täiskasvanud ja üle 14-aastased noorukid_ Algannusena manustatakse 2 tabletti, vajadusel jätkatakse ravi 1 või 2 tabletiga iga 4...6 tunni järel. 24 tunni jooksul tohib manustada maksimaalselt 6 tabletti (75 mg). Voltaren Akti tabletid on mõeldud lühiajaliseks kasutamiseks, mitte kasutada valu puhul kauem kui 5 päeva. Kui sümptomid ei parane või süvenevad, tuleb kaaluda üldist riski ja kasu suhet. Mitte ületada soovitatud annust. Maksimaalne ööpäevane annus on 75 mg. Eripopulatsioonid _Lapsed ja alla 14-aastased noorukid_ Voltaren Akti tablette ei soovitata kasutada alla 14-aastastel lastel. _Neerukahjustus _ 2 Voltaren Akti on vastunäidustatud neerupuudulikkusega patsientidele (GFR <15 mL/min/1,73m 2 ) (vt lõik 4.3). Neerukahjustusega patsientidel ei ole uuringuid teostatud, mistõttu annustamissoovitused puuduvad. Voltaren Akti manustamisel neerukahjustusega patsientidele on vajalik ettevaatus (vt lõik 4.4). _Maksakahjustus _ Voltaren Akti on vastunäidustatud maksakahjustusega patsientidele (vt lõik 4.3). Maksakahjustusega patsientidel ei ole uuringuid teostatud, mistõttu annustamissoovitused puuduvad. Voltaren Akti manustamisel kerge kuni mõõduka maksakahjustusega patsientidele on vaj Lugege kogu dokumenti