Riik: Tšehhi
keel: tšehhi
Allikas: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
1962 SODNÁ SŮL DIKLOFENAKU
Haleon Czech Republic s.r.o., Praha Array
M02AA15
1962 SODNÁ SŮL DIKLOFENAKU
140MG
Léčivá náplast
Kožní podání
OTC Array
DIKLOFENAK
Kód SÚKL: 0172673 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0172672 Velikost balení: 5 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0172674 Velikost balení: 2 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0201639 Velikost balení: 5 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0183431 Velikost balení: 5 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0203287 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0201146 Velikost balení: 2 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0203286 Velikost balení: 5 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0203288 Velikost balení: 2 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0201641 Velikost balení: 2 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0201640 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0183432 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: N
R - registrovaný léčivý přípravek
2013-06-12
1 Sp.zn. sukls212774/2023, sukls154943/2023, sukls79164/2023 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE VOLTAREN 140 MG LÉČIVÁ NÁPLAST pro dospělé a dospívající od 16 let věku diclofenacum natricum PŘEČTĚTE SI POZORNĚ TUTO PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK POUŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. Vždy používejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. ▪ Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. ▪ Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace nebo radu. ▪ Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. ▪ Pokud se do 7 dnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám přitíží, musíte se poradit s lékařem. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je přípravek Voltaren 140 mg léčivá náplast a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Voltaren 140 mg léčivá náplast používat 3. Jak se přípravek Voltaren 140 mg léčivá náplast používá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Voltaren 140 mg léčivá náplast uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK VOLTAREN 140 MG LÉČIVÁ NÁPLAST A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Voltaren 140 mg léčivá náplast je léčivý přípravek, který ulevuje od bolesti. Patří do skupiny léčivých přípravků nazývaných nesteroidní protizánětlivé léky (NSAID). Přípravek Voltaren 140 mg léčivá náplast se používá k místní symptomatické a krátkodobé léčbě bolesti způsobené akutním namožením, podvrtnutím nebo pohmožděním končetin v důsledku poranění, např. poranění při sportu, u dospělých a dospívajících od 16 let. Lugege kogu dokumenti
1 sp. zn. sukls212774/2023 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Voltaren 140 mg léčivá náplast 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna léčivá náplast obsahuje diclofenacum natricum 140 mg. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Léčivá náplast. Voltaren 140 mg léčivá náplast je bílá, samolepící náplast o rozměrech 10 cm x 14 cm z netkané polyesterové vrstvy na jedné straně a papíru na druhé straně. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Krátkodobá léčba (maximálně 7 dní). Lokální symptomatická a krátkodobá léčba bolesti při akutním namožení, podvrtnutí nebo pohmoždění končetin po tupém poranění, např. poranění při sportu, u dospělých a dospívajících od 16 let. 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ DÁVKOVÁNÍ Dospělí a dospívající od 16 let: Léčivá náplast se aplikuje na bolestivé místo 2krát denně, ráno a večer. Maximální denní dávka jsou 2 léčivé náplasti denně i v případě, že je potřeba léčit více než jednu poraněnou oblast. Proto lze léčit pouze jednu bolestivou oblast v jedné době. DÉLKA LÉČBY Přípravek Voltaren 140 mg léčivá náplast je určen ke krátkodobé léčbě. Délka léčby nesmí překročit 7 dní. Léčebný prospěch z dlouhodobého používání nebyl stanoven. V případě, že se stav v průběhu doporučené délky léčby nezlepšuje nebo se dokonce zhoršuje, má pacient vyhledat lékaře. 2 Voltaren má být používán po co možná nejkratší dobu potřebnou k úlevě od příznaků. Starší pacienti a pacienti s poruchou funkce ledvin nebo jater Tento léčivý přípravek má být používán s opatrností u starších pacientů, kteří jsou více náchylní k nežádoucím účinkům (viz také bod 4.4 ). Léčba starších pacientů a pacientů s poruchou funkce ledvin nebo jater viz bod 4.4 . Pediatrická populace Údaje o bezpečnosti a účinnosti přípravku Voltaren 140 mg léčivá náplast u dětí a dospíva Lugege kogu dokumenti