Voltaren 100mg suppositories

Riik: Malta

keel: inglise

Allikas: Medicines Authority

Toimeaine:

diclofenac sodium 100 mg

Saadav alates:

Novartis Pharmaceuticals UK Limited

ATC kood:

M01AB05

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

diclofenac sodium

Ravimvorm:

suppository

Volitamisolek:

Authorised

Loa andmise kuupäev:

2005-10-25

Infovoldik

VOLTAREN
®
 SUPPOSITORIES 12.5, 50 AND 100MG 
(DICLOFENAC SODIUM) 
PATIENT INFORMATION LEAFLET 

WHAT YOU NEED TO KNOW ABOUT VOLTAREN SUPPOSITORIES 

Your doctor has decided that your need this medicines to help treat your condition. 
PLEASE READ THIS LEAFLET CAREFULLY BEFORE YOU START TO TAKE YOUR MEDICINE. IT CONTAINS 
IMPORTANT INFORMATION. Keep this leaflet in a safe place because you may need to read it 
again.  
If you have any other questions, or if there is something you don’t understand, please ask your 
doctor or pharmacist. 
This medicine has been prescribed only for you. Never give it to somebody else. It may not be 
the right medicines for them even if their symptoms seem to be the same as yours.  
If any of the side effects affects you severely, or if you notice any side effects not listed in this 
leaflet, please tell your doctor or pharmacist. 
IN THIS LEAFLET 
1 
What Voltaren

 suppositories are, and what they are used for 
2 
Things to consider before you take Voltaren Suppositories 
3 
How to take Voltaren Suppositories 
4 
Possible side effects 
5 
How to store Voltaren Suppositories 
6 
Further information 
1 
WHAT VOLTAREN SUPPOSITORIES ARE, AND WHAT THEY ARE USED FOR 
Diclofenac  sodium,  the  active  ingredient  in  Voltaren  Suppositories,  is  one  of  a  group  of 
medicines called non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs). NSAIDs reduce pain and 
inflammation,  by  blocking  the  synthesis  of  the  molecules  (prostoglandins)  responsible  for 
inflammation, pain and fever. It has no effect on the causes of inflammation or fever. 
•

Voltaren Suppositories relieve pain, reduce swelling, reduce fever and ease inflammation 
in conditions affecting the j

Toote omadused

Page 1 of 15 
SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS 
1 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT 
VOLTAREN
®
12.5 mg suppositories. 
VOLTAREN
®
 50 mg suppositories. 
VOLTAREN
® 
100 mg suppositories. 
2 
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION 
The  active  substance  is  sodium-[o[(2,6-dichlorophenyl)-amino]-phenyl]-acetate  (=  diclofenac 
sodium). 
One suppository contains 12.5 mg, 50 mg, or 100 mg of
diclofenac sodium. 
Excipients  
Hard fat. 

3 
PHARMACEUTICAL FORM 
Suppositories. 
4 
CLINICAL PARTICULARS 
4.1 
THERAPEUTIC INDICATIONS 
Treatment of: 

  Inflammatory  and  degenerative  forms  of  rheumatism:  rheumatoid  arthritis  (JRA),  juvenile 
rheumatoid  arthritis,  ankylosing  spondylitis,  osteoarthritis  and  spondylarthritis,  painful 
syndromes of the vertebral column, non-articular rheumatism
.


  Acute attacks of gout
.


  Symptomatic,  short-term  treatment  of  post-traumatic  and  post-operative  pain  (POP), 
inflammation, and swelling, e.g. following dental or orthopaedic
surgery. 

  Painful  and/or  inflammatory  conditions  in  gynaecology,  e.g.  primary  dysmenorrhoea  or 
adnexitis
.


  Migraine attacks
.


  Symptomatic short-term treatment of pain related to painful inflammatory infections of the ear, 
nose  or  throat,  e.g.  pharyngotonsillitis,  otitis  (ENT).  In  keeping  with  general  therapeutic 
principles,  the  underlying  disease  should  be  treated  with  anti-infective  basic  therapy,  as 
therapeutically appropriate. Fever
alone without inflammatory component is not an indication. 

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4.2 
POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION 
As  a  general  recommendation,  the  dose  should  be  individually  adjusted  and  the  lowest  effective 
dose given for the shortest possible duration. 
The �