VOLTAMICIN szemcsepp

Riik: Ungari

keel: ungari

Allikas: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Toimeaine:

a diclofenac

Saadav alates:

Novartis Hungária Kft. Pharma részlege

ATC kood:

S01BC03

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

diclofenac

Ühikuid pakis:

1x5 ml

Klass:

TT

Retsepti tüüp:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Loa andmise kuupäev:

2000-07-01

Infovoldik

4.sz. melléklete az OGYI-T-7540/01.sz. Forgalombahozatali engedély
módosításának
Budapest, 2004. március 22.
Szám: 25 933/41/2003
Előadó: dr. Mészáros G./Pné
Módosította: dr.Benczéné/Pné
Tárgy: Betegtájékoztató
módosítása
(Forg.eng.jog. változása)
VOLTAMICIN SZEMCSEPP
_Mielőtt elkezdené gyógyszerét alkalmazni, olvassa el figyelmesen
az alábbi betegtájékoztatót._
-
_Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is _
_szüksége lehet._
-
_További kérdéseivel forduljon orvosához vagy
gyógyszerészéhez._
-
_E gyógyszert az orvos személyesen Önnek írta fel. A
készítményt másoknak átadni nem _
_szabad, mert számukra ártalmas lehet még abban az esetben is, ha
tünetei az Önéhez _
_hasonlóak._
MIRE HASZNÁLHATÓ A VOLTAMICIN SZEMCSEPP?
Az elülső szemcsarnokban végzett bizonyos szemészeti műtétek
után fellépő
gyulladásos folyamatok kezelésére, ha bakteriális szemfertőzés
veszélye is fennáll.
HOGYAN HAT A VOLTAMICIN SZEMCSEPP?
Hatóanyagai bejutnak a szaruhártyába és ott fejtik ki
gyulladáscsökkentő,
fájdalomcsillapító, valamint mikróbaellenes hatásukat, anélkül,
hogy számottevő
általános hatást fejtenének ki.
?
MILYEN HATÓANYAGOT ÉS SEGÉDANYAGOKAT TARTALMAZ AZ ÖN GYÓGYSZERE?
Hatóanyag: 1,0 mg diclofenacum natricum és 3,0 mg gentamicinum
(gentamicinum
sulfuricum formájában) ml-enként.
Tartósítószert nem tartalmaz.
(A flakon 5 ml oldatot tartalmaz.)
Segédanyagok: nátrium-edetát, nátrium-klorid, trometamol, bórsav,
makrogol-
glicerin-éter-ricinoleat, víz parenterális célra.
MIKOR NEM HASZNÁLHATÓ A VOLTAMICIN SZEMCSEPP?
A hatóanyag illetve a segédanyagok iránti ismert túlérzékenység
esetén ne
alkalmazza.
Akiknél korábban már előfordult, hogy bizonyos gyógyszerek (pl.
acetilszalicilsav)
szedésekor asztma, csalánkiütés, heveny orrüreggyulladás alakult
ki.
Korábban előforduló bármilyen szem-problémájáról
tájékoztassa kezelő orvosát.
!
MIRE

Toote omadused

3.sz. melléklete az OGYI-T-7540/01.sz. Forgalombahozatali engedély
módosításának
Budapest, 2004. március 22.
Szám: 25 933/41/2003
Előadó: dr. Mészáros G./Pné
Módosította: dr.Benczéné/Pné
Tárgy:Alkalmazási előírás
módosítása
(Forg.eng.jog. változása)
1.
A GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY MEGNEVEZÉSE
VOLTAMICIN SZEMCSEPP
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Hatóanyag: 1,0 mg diclofenacum natricum és 3,0 mg gentamicinum
(gentamicinum sulfuricum
formájában) ml-enként.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Kissé sárgás, kissé opálos, steril, jellemző illatú, vizes
oldat.
4.
KLINIKAI ADATOK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Az elülső szemcsarnokban végzett beavatkozások postoperatív
időszakában fellépő gyulladásos
folyamatok kezelése, ha bakteriális szemfertőzés veszélye is
fennáll.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
_Felnőttek és időskorúak:_
Naponta 4 alkalommal 1-1 csepp oldatot kell a kötőhártyazsákba
juttatni; a kezelés időtartama
legfeljebb 2 hét.
_Gyermekek: _
Alkalmazhatósága nem ismert.
4.3
ELLENJAVALLATOK
A készítmény bármely összetevőjével szembeni
túlérzékenység.
Más nem-szteroid gyulladásgátlókhoz hasonlóan a diclofenac sem
adható, ha a beteg kórelőzmé-
nyében acetylsalicylsav vagy más prostaglandin-szintézist gátló
gyógyszerek mellékhatásaként
fellépett asthmás roham, urticaria, vagy acut rhinitis szerepel.
Tobramycin subconjunctivális injekcióban történő alkalmazása.
4.4
KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK ÉS ÓVINTÉZKEDÉSEK
A kontaktlencsét a készítmény alkalmazása előtt el kell
távolítani a szemről és becseppentés után csak
legalább 5 perc elteltével szabad visszahelyezni.
A gentamicin hátráltathatja a cornea hámosodását, azonban ennek
lehetősége csak nagy lokális
koncentráció esetén áll fenn.
4.5
GYÓGYSZERKÖLCSÖNHATÁSOK ÉS EGYÉB INTERAKCIÓK
Más lokális szemészeti készítmények egyidejű alkalmazása
esetén legalább 5 perc időkülönbséggel
kell alkalmazni az előírt szereket.
A subconjuncti