Riik: Šveits
keel: itaalia
Allikas: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
ambrisentanum
GlaxoSmithKline AG
C02KX02
ambrisentanum
Compresse rivestite con film
ambrisentanum 5 mg, lactosum monohydricum 95 mg, cellulosum microcristallinum, carmellosum natricum conexum corresp. natrium 0.35 mg, magnesii stearas, Überzug: poly(alcohol vinylicus), talcum, macrogolum 3350, lecithinum ex soja, E 171, E 129 0.105 mg, pro compresso obducto.
B
Synthetika
Polmonare Ipertensione arteriosa
zugelassen
2008-05-11
• Suche • Suche SAI • Neue Texte • Geänderte Texte • Herunterladen • Hilfe • Anmelden DE FR IT EN AIPS - EINZELABFRAGE Elektronisches Vigilance-Meldeportal ElViS PATIENTENINFORMATION Inhaltsverzeichnis Strukturierte Informationen Inhaltsverzeichnis Informazione destinata ai pazienti Volibris Che cos'è Volibris e quando si usa? Quando non si può assumere Volibris? Quando è richiesta prudenza nella somministrazione di Volibris? Si può assumere Volibris durante la gravidanza o l'allattamento? Come usare Volibris? Quali effetti collaterali può avere Volibris? Di che altro occorre tener conto? Cosa contiene Volibris? Numero dell'omologazione Dov'è ottenibile Volibris? Quali confezioni sono disponibili? Titolare dell'omologazione Questo foglietto illustrativo è stato controllato l'ultima volta nel gennaio 2023 dall'autorità competente in materia di medicamenti (Swissmedic). Informazione destinata ai pazienti Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di far uso del medicamento. Questo medicamento le è stato prescritto personalmente e quindi non deve essere consegnato ad altre persone, anche se i sintomi sono gli stessi. Il medicamento potrebbe nuocere alla loro salute. Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere all'occorrenza. Volibris GlaxoSmithKline AG Che cos'è Volibris e quando si usa? Volibris contiene il principio attivo ambrisentan, un cosiddetto antagonista del recettore dell'endotelina (ERA). Il medicamento si usa su prescrizione medica per il trattamento di pazienti con ipertensione arteriosa polmonare (PAH). Nella PAH la pressione è elevata nei vasi sanguigni che portano il sangue dal cuore verso i polmoni (arterie polmonari). Nelle persone affette da PAH queste arterie si restringono progressivamente, di modo che il cuore deve sforzarsi di più per pompare il sangue attraverso di esse. Questo fa sì che i malati si sentano stanchi, soffrano di vertigini e abbiano il fiato corto. Volibris dilata le arterie polmonari rendendo più facile al cuore pompare il sang Lugege kogu dokumenti
• Suche • Suche SAI • Neue Texte • Geänderte Texte • Herunterladen • Hilfe • Anmelden DE FR IT EN AIPS - EINZELABFRAGE Elektronisches Vigilance-Meldeportal ElViS FACHINFORMATION Inhaltsverzeichnis Strukturierte Informationen Inhaltsverzeichnis Volibris Composizione Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità Indicazioni/Possibilità d'impiego Posologia/Impiego Controindicazioni Avvertenze e misure precauzionali Interazioni Gravidanza, allattamento Effetti sulla capacità di condurre veicoli e sull'impiego di macchine Effetti indesiderati Posologia eccessiva Proprietà/Effetti Farmacocinetica Dati preclinici Altre indicazioni Numero dell'omologazione Confezioni Titolare dell’omologazione Stato dell'informazione Volibris GlaxoSmithKline AG Composizione Principi attivi Ambrisentan. Sostanze ausiliarie Nucleo della compressa: lattosio monoidrato, cellulosa microcristallina, croscarmellosa sodica, magnesio stearato. Rivestimento della compressa: alcool polivinilico, talco, titanio diossido (E171), macrogol 3350, lecitina di soia, rosso allura AC (E129, 0,105 mg/compressa rivestita da 5 mg o 0,449 mg/compressa rivestita da 10 mg). Una compressa rivestita da 5 mg contiene 95 mg di lattosio monoidrato e massimo 0,35 mg di sodio. Una compressa rivestita da 10 mg contiene 90 mg di lattosio monoidrato e massimo 0,35 mg di sodio. Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità Compresse rivestite da 5 mg e 10 mg di ambrisentan. Indicazioni/Possibilità d'impiego Volibris è indicato per migliorare i sintomi dell'ipertensione arteriosa polmonare (PAH, Pulmonary Arterial Hypertension) in pazienti adulti delle classi funzionali OMS II e III (cfr. «Proprietà/effetti»). La sua efficacia è stata dimostrata nella PAH idiopatica (IPAH) e nella PAH associata a una malattia del tessuto connettivo. Posologia/Impiego La terapia deve essere avviata solo da un medico con esperienza nel trattamento della PAH. Volibris è efficace in monoterapia o in associazione al tadalafil. Per l'assoc Lugege kogu dokumenti