VIZIMACO silmatilgad, lahus

Riik: Eesti

keel: eesti

Allikas: Ravimiamet

Toimeaine:

timolool+bimatoprost

Saadav alates:

Bausch + Lomb Ireland Limited

ATC kood:

S01ED82

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

timolol+bimatoprost

Annus:

5mg+0,3mg 1ml 3ml 3TK; 5mg+0,3mg 1ml 3ml 1TK

Ravimvorm:

silmatilgad, lahus

Retsepti tüüp:

R

Infovoldik

PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE
VIZIMACO 0,3 MG/5 MG/ML SILMATILGAD, LAHUS
bimatoprost/timolool
ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, apteekri või
meditsiiniõega.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti,
apteekri või meditsiiniõega.
Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole
nimetatud. Vt lõik 4.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Vizimaco ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Vizimaco kasutamist
3.
Kuidas Vizimaco’d kasutada
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Vizimaco’d säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON VIZIMACO JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Vizimaco sisaldab kaht erinevat toimeainet (bimatoprost ja timolool),
mis mõlemad langetavad
silmasisest rõhku. Bimatoprost kuulub prostamiidideks nimetatavate
ravimite rühma, mis on
prostaglandiini analoogid. Timolool kuulub beetablokaatoriteks
nimetatavate ravimite rühma.
Teie silmad sisaldavad selget veetaolist vedelikku, mis toidab silmi
seestpoolt. Vedelik voolab
pidevalt silmast välja ja selle asendamiseks toodetakse uut
vedelikku. Kui vedelik ei voola silmast
küllalt kiiresti välja, tõuseb silma sees rõhk ja see võib
lõpuks kahjustada nägemist (glaukoomiks
nimetatav haigus). Vizimaco toimel väheneb vedeliku tootmine ja
suureneb silmast eemaldatava
vedeliku hulk. See langetab silmasisest rõhku.
Vizimaco silmatilku kasutatakse kõrgenenud silmasisese rõhu raviks
täiskasvanutel, sealhulgas
eakatel. Kõrge silmasisene rõhk võib põhjustada glaukoomi. Teie
arst määrab teile Vizimaco’d, kui
teised beetablokaatoreid või prostaglandiini analooge sisaldavad
silmatilgad eraldi kasutatuna ei ole
piisavalt mõjunud.
See ravim ei sisalda säilitusainet

Toote omadused

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Vizimaco 0,3 mg/5 mg/ml silmatilgad, lahus
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks ml lahust sisaldab 0,3 mg bimatoprosti ja 5 mg timolooli (6,8 mg
timoloolmaleaadina).
INN.
_Bimatoprostum, timololum_
Teadaolevat toimet omav abiaine
Dinaatriumvesinikfosfaatheptahüdraat 2,68 mg/ml (0,0285 mg fosfaati
ühes tilgas).
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Silmatilgad, lahus.
Selge värvitu vesilahus, praktiliselt ei sisalda osakesi.
pH: 6,8…7,8
Osmolaalsus: 290 mOsm/kg ±10% (261…319 mOsm/kg)
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
Silmasisese rõhu alandamine avatudnurga glaukoomi või okulaarse
hüpertensiooni korral täiskasvanud
patsientidel, kui haigus ei allu ravile paiksete beetablokaatorite
või prostaglandiini analoogidega.
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
Annustamine
_Soovitatav annus täiskasvanutele (sh eakad) _
Soovitatav annus on üks tilk Vizimaco’d haige(te)sse silma(de)sse
üks kord ööpäevas hommikul või
õhtul. Ravimit tuleb iga päev manustada samal ajal.
Olemasolevad kirjanduse andmed säilitusainet sisaldavate
bimatoprosti/timolooli 0,3 mg/5 mg/ml
silmatilkade kohta viitavad, et õhtune manustamine võib olla
silmasisese rõhu langetamisel tõhusama
toimega kui hommikune manustamine. Sellegipoolest tuleb hommikuse või
õhtuse annustamise
kaalumisel võtta arvesse ravisoostumuse tõenäosust (vt lõik 5.1).
Kui üks annus jääb vahele, tuleb ravi jätkata järgmise
ettenähtud annusega. Annus ei tohi ületada ühte
tilka haigestunud silma(desse) ööpäevas.
_ _
_Neeru- ja maksakahjustus _
Säilitusainevaba bimatoprosti/timolooli 0,3 mg/5 mg/ml silmatilkade
lahust ei ole uuritud maksa- või
neerukahjustusega patsientidel. Seetõttu tuleb selliste patsientide
ravimisel olla ettevaatlik.
_ _
_Lapsed _
Säilitusainevaba bimatoprosti/timolooli 0,3 mg/5 mg/ml silmatilkade
lahuse ohutus ja efektiivsus alla
18-aastastel lastel ei ole tõestatud. Andmed puuduvad.
_ _
Manustamisviis
Kui kasutatakse rohkem kui üht pa