Vizarsin

Riik: Euroopa Liit

keel: malta

Allikas: EMA (European Medicines Agency)

Toimeaine:

sildenafil

Saadav alates:

Krka, d.d., Novo mesto

ATC kood:

G04BE03

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

sildenafil

Terapeutiline rühm:

Uroloġiċi

Terapeutiline ala:

Disfunzjoni erettili

Näidustused:

Trattament ta 'rġiel b'funzjoni ta' disfunzjoni erettili, li hija l-inkapaċità li tikseb jew iżżomm erezzjoni tal-pene suffiċjenti għal prestazzjoni sesswali sodisfaċenti. Sabiex jinħassu milli kieku jittieħed biex ikun effettiv, hija meħtieġa stimulazzjoni sesswali.

Toote kokkuvõte:

Revision: 19

Volitamisolek:

Awtorizzat

Loa andmise kuupäev:

2009-09-21

Infovoldik

66
B. FULJETT TA’ TAGĦRIF
67
FULJETT TA’ TAGĦRIF: INFORMAZZJONI GĦALL-UTENT
VIZARSIN 25 MG PILLOLI MIKSIJA B’RITA
sildenafil
AQRA SEW DAN IL-FULJETT KOLLU QABEL TIBDA TIEĦU DIN IL-MEDIĊINA
PERESS LI FIH INFORMAZZJONI
IMPORTANTI GĦALIK.
-
Żomm dan il-fuljett. Jista’ jkollok bżonn terġa’ taqrah.
-
Jekk ikollok aktar mistoqsijiet, staqsi lit-tabib jew lill-ispiżjar
tiegħek.
-
Din il-mediċina ġiet mogħtija lilek biss. M’għandekx tgħaddiha
lil persuni oħra. Tista’
tagħmlilhom il-ħsara, anke jekk għandhom l-istess sinjali ta’
mard bħal tiegħek.
-
Jekk ikollok xi effett sekondarju kellem lit-tabib jew lill-ispiżjar
tiegħek. Dan jinkludi xi effett
sekondarju possibbli li mhuwiex elenkat f’dan il-fuljett. Ara
sezzjoni 4.
F’DAN IL-FULJETT
1.
X’inhu Vizarsin u għalxiex jintuża
2.
X’għandek tkun taf qabel ma tieħu Vizarsin
3.
Kif għandek tieħu Vizarsin
4.
Effetti sekondarji possibbli
5.
Kif taħżen Vizarsin
6.
Kontenut tal-pakkett u informazzjoni oħra
1.
X’INHU VIZARSIN U GĦALXIEX JINTUŻA
Vizarsin fih is-sustanza attiva sildenafil li jagħmel ma’ grupp
ta’ mediċinali msejħa inibituri ta’
phosphodiesterase tip 5 (PDE5). Hu jaġixxi billi jgħin jirrilassa
l-vażi tad-demm fil-pene tiegħek, u
hekk jippermetti d-demm jidħol fil-pene meta tkun eċċitat
sesswalment. Vizarsin jgħinek biss biex
ikollok it-twebbis jekk tkun stimlat sesswalment.
Vizarsin huwa trattament għal irġiel li għandhom problema biex
jibbies il-pene, li kultant hi magħrufa
bħala impotenza. Dan jigri meta raġel ma jkunx jista’ jikseb, jew
iżomm, pene erett u iebes li jkun
adattat għal attività sesswali.
2.
X’GĦANDEK TKUN TAF QABEL MA TIEĦU VIZARSIN
TIĦUX VIZARSIN
-
Jekk inti allerġiku għal sidenafil jew għal xi sustanza oħra ta’
din il-mediċina (elenkati
fis-sezzjoni 6).
-
Jekk inti qed tieħu mediċini li huma msejħa nitrati, minħabba li
flimkien jistgħu jikkawżaw
pressjoni baxxa li tista’ tkun ta’ ħsara. Għid lit-tabib
tiegħek jekk inti qed tieħu xi waħ

Toote omadused

1
ANNESS I
SOMMARJU TAL- KARATTERISTIĊI TAL-PRODOTT
2
1.
ISEM IL-PRODOTT MEDIĊINALI
Vizarsin 25 mg pilloli miksija b’rita
Vizarsin 50 mg pilloli miksija b’rita
Vizarsin 100 mg pilloli miksija b’rita
2.
GĦAMLA KWALITATTIVA U KWANTITATTIVA
Kull pillola miksija b’rita fiha sildenafil citrate ekwivalenti
għal 25 mg, 50 mg jew 100 mg sildenafil.
Eċċipjent b’effett magħruf:
_Vizarsin 25 mg pilloli miksija b’rita_
Kull pillola miksija b’rita fiha 1.9 mg lactose (bħala
monohydrate).
_Vizarsin 50 mg pilloli miksija b’rita_
Kull pillola miksija b’rita fiha 3.8 mg lactose (bħala
monohydrate).
_Vizarsin 100 mg pilloli miksija b’rita_
Kull pillola miksija b’rita fiha 7.6 mg lactose (bħala
monohydrate).
Għal-lista sħiħa ta' eċċipjenti, ara sezzjoni 6.1.
3.
GĦAMLA FARMAĊEWTIKA
Pillola miksija b’rita.
Vizarsin 25 mg pilloli miksija b’rita: Pilloli bojod, oblong,
immarkati “25” fuq naħa waħda.
Vizarsin 50 mg pilloli miksija b’rita: Pilloli bojod, oblong,
immarkati “50” fuq naħa waħda.
Vizarsin 100 mg pilloli miksija b’rita: Pilloli bojod, oblong,
immarkati “100” fuq naħa waħda.
4.
TAGĦRIF KLINIKU
4.1
INDIKAZZJONIJIET TERAPEWTIĊI
Vizarsin hu indikat f’irġiel adulti bi problema ta’ l-erezzjoni
tal-pene. Dan jirreferi għal diffikultà biex
wieħed jilħaq jew iżomm erezzjoni għal tul ta’ żmien
biżżejjed biex l-att sesswali iseħħ b’mod
sodisfaċenti.
Biex Vizarsin ikun effettiv, ikun hemm bżonn ta’ stimulazzjoni
sesswali.
4.2
POŻOLOĠIJA U METODU TA’ KIF GĦANDU JINGĦATA
Pożoloġija
_Użu fl-adulti:_
Id-doża rrakkomandata hija 50 mg meħuda kif meħtieġ madwar siegħa
qabel l-attività sesswali. Bażata
fuq effiċjenza u tollerabilità, id-doża tista tiżdied għal 100 mg
jew titnaqqas għal 25 mg. Id-doża
massima rrakkomandata hija 100 mg. Il-frekwenza tad-dożagg massimu
rakkomandat huwa ta’ darba
kuljum. Jekk Vizarsin jittieħed mal-ikel, jista’ jkun li l-effett
tagħha jdum aktar ma jinħass milli kieku
jittieħed fuq stonku vojt (