VITAMINA C SOPHARMA 100 mg/ml

Riik: Rumeenia

keel: rumeenia

Allikas: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Toimeaine:

ACID ASCORBICUM

Saadav alates:

SOPHARMA AD - BULGARIA

ATC kood:

A11GA01

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

ACIDUM ASCORBICUM

Annus:

100mg/ml

Ravimvorm:

SOL INJ./PERF.

Retsepti tüüp:

PRF

Valmistatud:

SOPHARMA AD - BULGARIA

Terapeutiline rühm:

ACID ASCORBIC (VITAMINA C) (INCL. COMBINATII) ACID ASCORBIC (VITAMINA C)

Toote kokkuvõte:

10054/2017/02 Cutie cu 1 blist. PVC care contine 10 fiole din sticla incolora, cu capacitatea de 5 ml care contin sol. inj./perf.; 10054/2017/01 Cutie cu 1 blist. PVC care contine 10 fiole din sticla incolora, cu capacitatea de 2 ml care contin sol. inj./perf.;

Infovoldik

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 10054/2017/01-02 _Anexa 1_
PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
VITAMINA C SOPHARMA 100 MG/ML SOLUȚIE INJECTABILĂ/PERFUZABILĂ
_Acid ascorbic _
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT
1. Ce este Vitamina C Sopharma
şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizați Vitamina C Sopharma
3. Cum se utilizează Vitamina C Sopharma
4. Reacţii adverse posibile
5 Cum se păstrează Vitamina C Sopharma
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE VITAMINA C SOPHARMA ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Vitamina C Sopharma 100 mg/ml soluție injectabilă/perfuzabilă este
o vitamină solubilă în apă, care ia
parte la multe procese vitale în cadrul organismului.
Vitamina C Sopharma 100 mg/ ml soluție
INJECTABILĂ/PERFIZABILĂ
se utilizează pentru tratarea
scorbutului și ca tratament profilactic pentru deficitul de acid
ascorbic (vitamina C). Vitamina C
Sopharma soluție
INJECTABILĂ/PERFIZABILĂ
se utilizează la toate grupele de vârstă, atunci când
administrarea orală nu este posibilă sau atunci când absorbția
după utilizarea orală este insuficientă.
2.
CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE SĂ UTILIZAȚI VITAMINA C SOPHARMA
NU UTILIZAȚI VITAMINA C SOPHARMA:

Dacă sunteți alergic la acidul ascorbic sau la oricare di

Toote omadused

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 10054/2017/01-02 _Anexa_ _2 _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Vitamina C Sopharma 100 mg/ml soluție injectabilă/perfuzabilă
2.
COMPOZIȚIE CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ
1 ml de soluție conține acid ascorbic 100 mg.
Fiecare fiolă de 2 ml conține acid ascorbic 200 mg.
Fiecare fiolă de 5 ml conține acid ascorbic 500 mg.
Excipienți cu efect cunoscut:
Fiecare fiolă de 2 ml conține sulfit de sodiu anhidru (E 221) 2 mg.
Fiecare fiolă de 2 ml conține sodiu aproximativ 1,2 mmol (sau 27,56
mg).
Fiecare fiolă de 5 ml conține sulfit de sodiu anhidru (E 221) 5 mg.
Fiecare fiolă de 5 ml conține sodiu aproximativ 3 mmol (sau 68,9
mg).
Pentru lista completă a excipienților, vezi secțiunea 6.1.
3.
FORMĂ FARMACEUTICĂ
Soluție injectabilă/perfuzabilă.
Soluție limpede, incoloră până la galben maroniu, fără particule
vizibile, cu un pH de 5,0-7,0.
Osmolalitate: 1050-1200 mOsmol/kg, soluție hipertonă.
4.
PARTICULARITĂȚI CLINICE
4.1
INDICAȚII TERAPEUTICE
Vitamina C Sopharma 100 mg/ml
soluție injectabilă/perfuzabilă se utilizează în tratamentul
scorbutului și ca tratament profilactic pentru deficitul de acid
ascorbic, atunci când administrarea orală
nu este posibilă sau atunci când absorbția după utilizarea orală
este insuficientă, la toate grupele de
vârstă.
4.2
DOZE ȘI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
_ _
_Adulți (inclusiv pacienți vârstnici) _
Tratamentul scorbutului
250 mg o dată sau de două ori pe zi, între 2 și 21 de zile (până
la producerea unor schimbări la nivel
osos și până când tulburările hemoragice sunt remise).
Profilaxia deficitului de acid ascorbic
Doza uzuală este: de la 50 la 200 mg zilnic.
_ _
Durata tratamentului trebuie individualizată, în funcție de
răspunsul terapeutic și de severitatea bolii.
_ _
2
_Pacienți (adulți, inclusiv vârstnici) cu afecțiuni renale _
În cazul pacienților cu formare recurentă de calculi ren