Riik: Eesti
keel: eesti
Allikas: Ravimiamet
askorbiinhape
Sopharma AD
A11GA01
ascorbic acid
100mg 1ml 2ml 10TK; 100mg 1ml 5ml 10TK
süste-/infusioonilahus
R
Pakendi infoleht: teave kasutajale Vitamin C Sopharma 100 mg/ml süste-/infusioonilahus Askorbiinhape Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või meditsiiniõega. - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või meditsiiniõega. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. Infolehe sisukord 1. Mis ravim on Vitamin C Sopharma ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Vitamin C Sopharma kasutamist 3. Kuidas Vitamin C Sopharma’t kasutada 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Vitamin C Sopharma’t säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. Mis ravim on Vitamin C Sopharma ja milleks seda kasutatakse C-vitamiin on vesilahustuv vitamiin, mis osaleb mitmetes organismi elutähtsates protsessides. Vitamin C Sopharma 100 mg/ml süste-/infusioonilahust kasutatakse skorbuudi raviks ja askorbiinhappe (C-vitamiin) vaeguse profülaktikaks. Vitamin C Sopharma 100 mg/ml süste- /infusioonilahust kasutatakse kõikidele vanustele patsientidele, kui suukaudne manustamine ei ole võimalik või imendumine suukaudse manustamise järgselt ei ole piisav. 2. Mida on vaja teada enne Vitamin C Sopharma kasutamist Ärge kasutage Vitamin C Sopharma’t: - kui olete askorbiinhappe või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline. - kui teil on hüperoksaluuria (uriinis suurenenud oksalaatide sisaldus) - kui teil on oksalaat-urolitiaas (teatud liiki neerukivid). Hoiatused ja ettevaatusabinõud Enne Vitamin C Sopharma kasutamist pidage nõu oma arsti või meditsiiniõega: - kui teil esineb glükoos-6-fosfaatdehüdrogenaasi puudulikkus (punastes verelibledes esineva ensüümi vähesus); - kui teil esineb neeruhaigus, sh neerukiv Lugege kogu dokumenti
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS _ _ Vitamin C Sopharma 100 mg/ml süste-/infusioonilahus _ _ _ _ 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS 1 ml lahust sisaldab 100 mg askorbiinhapet. Üks 2 ml ampull sisaldab 200 mg askorbiinhapet. Üks 5 ml ampull sisaldab 500 mg askorbiinhapet. INN. _Acidum ascorbicum _ Teadaolevat toimet omavad abiained: veevaba naatriumsulfit (E221) ja naatrium. Üks 2 ml ampull sisaldab 2 mg veevaba naatriumsulfitit (E221) ja ligikaudu 1,2 mmol (27,56 mg) naatriumi. Üks 5 ml ampull sisaldab 5 mg veevaba naatriumsulfitit (E221) ja ligikaudu 3 mmol (68,9 mg) naatriumi. Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Süste-/infusioonilahus. Selge, värvitu kuni kahvatu pruunikaskollane nähtavate osakestevaba lahus, mille pH on 5,0...7,0. Osmolaalsus: 1050...1200 mOsmol/kg, hüpertooniline lahus. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 NÄIDUSTUSED Skorbuudi ravi ja askorbiinhappe vaeguse profülaktika kõikides vanusegruppides, kui suukaudne kasutamine ei ole võimalik või imendumine suukaudse manustamise järgselt ei ole piisav. 4.2 ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS Annustamine _ _ _Täiskasvanud (sh eakad)_ Skorbuudi ravi 250 mg üks või kaks korda ööpäevas 2...21 päeva jooksul (kuni muutused skeletis ja verejooksud on taandunud). Askorbiinhappe vaeguse profülaktika Tavaline annus on 50...200 mg ööpäevas. Ravi kestus on individuaalne, tuginedes ravivastusele ja haiguse raskusastmele. _Neerukahjustusega patsiendid (täiskasvanud, sh eakad)_ Korduvate neerukivide moodustumisega patsientidel ei tohi ööpäevane C-vitamiini annus ületada 100...200 mg. Raske või lõppastme (dialüüsipatsiendid) neerupuudulikkusega patsiendid ei tohi saada rohkem kui 50...100 mg ööpäevas (vt lõik 4.4). _Lapsed (vastsündinud, imikud, lapsed ja alla 18-aastased noorukid) _ Skorbuudi ravi Lastel on lihasesisene/veenisisene ööpäevane annus 100...300 mg, jagatuna eraldi annusteks. Ravi kestab 7...10 päeva. Askorbiinhappe vaeguse profülaktika 25...75 mg ööpäevas. Ravi kestus peab Lugege kogu dokumenti