Vitamin B6-ratiopharm 50 mg/ml Injektionslösung

Riik: Saksamaa

keel: saksa

Allikas: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Toimeaine:

Pyridoxinhydrochlorid

Saadav alates:

ratiopharm GmbH

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

pyridoxine hydrochloride

Ravimvorm:

Injektionslösung

Koostis:

Pyridoxinhydrochlorid 100.mg

Volitamisolek:

gültig

Infovoldik

 
1
Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben 

GEBRAUCHSINFORMATION: Information für den Anwender 

_VITAMIN B_
_6_
_-RATIOPHARM_
_®_
_ 50 MG/ML INJEKTIONSLÖSUNG _

Wirkstoff: Pyridoxinhydrochlorid 

LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, DENN SIE
ENTHÄLT WICHTIGE 
INFORMATIONEN FÜR SIE. 
Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen
bestmöglichen Behandlungserfolg zu 
erzielen, muss _Vitamin B_
_6_
_-ratiopharm_
_®_
_ 50 mg/ml_ jedoch vorschriftsgemäß angewendet werden. 
-  Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen. 
-  Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen
oder einen Rat benötigen. 
-  Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder keine Besserung
eintritt, müssen Sie auf jeden Fall 
einen Arzt aufsuchen. 
-  Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie 
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben sind, informieren 
Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. 

Diese Packungsbeilage beinhaltet: 
1. Was ist _Vitamin B_
_6_
_-ratiopharm_
_®_
_ 50 mg/ml_ und wofür wird es angewendet? 
2.  Was müssen Sie vor der Anwendung von _Vitamin B_
_6_
_-ratiopharm_
_®_
_ 50 mg/ml_ beachten? 
3. Wie ist _Vitamin B_
_6_
_-ratiopharm_
_®_
_ 50 mg/ml_ anzuwenden? 
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 
5. Wie ist _Vitamin B_
_6_
_-ratiopharm_
_®_
_ 50 mg/ml_ aufzubewahren? 
6. Weitere Informationen 
1. WAS IST _VITAMIN B_
_6_
_-RATIOPHARM_
_®_
_ 50 MG/ML_ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? 
_Vitamin B_
_6_
_-ratiopharm_
_®_
_ 50 mg/ml_ ist ein Vitamin-Präparat. 

_Vitamin B_
_6_
_-ratiopharm_
_®_
_ 50 mg/ml_ wird angewendet bei 

Erwachsenen: 
-  zur Anfangsbehandlung einer peripheren
Neuropathie (Nervenentzündung) infolge eines durch 
Arzneimitteleinnahme verursachten Vitamin-B
6
-Mangels (Arzneimittel mit Wirkstoffen

Toote omadused

 
1 
Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben 

FACHINFORMATION

1. BEZEICHNUNG 
DES 
ARZNEIMITTELS 

_VITAMIN B_
_6_
_-RATIOPHARM_
_®_
_ 50 MG/ML INJEKTIONSLÖSUNG _
_ _

2. 
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 

Jede Ampulle mit 2 ml Injektionslösung enthält 100
mg Pyridoxinhydrochlorid. 

Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1. 

3. DARREICHUNGSFORM 

Injektionslösung 

Klare, farblose Injektionslösung. 

4. KLINISCHE 
ANGABEN 

4.1 ANWENDUNGSGEBIETE 

Erwachsene 
Initialtherapie einer peripheren Neuropathie infolge
medikamenteninduzierten Vitamin-B
6
-
Mangels (Pyridoxinantagonisten wie z. B. Isoniazid, D-Penicillamin,
Cycloserin) soweit eine 
orale Substitution nicht möglich ist. 

Therapie von pyridoxinabhängigen Störungen (primäre Hyperoxalurie
Typ I, Homocystinurie, 
Cystathioninurie, Xanthurensäureurie, sideroblastische Anämie,
Vitamin-B
6
-Mangel bedingte 
hypochrome mikrozytäre Anämie) soweit eine orale
Substitution nicht möglich ist. 

Kinder 
Initialtherapie bei Vitamin-B
6
-Mangel bedingten Krämpfen bei Neugeborenen und Säuglingen. 

Initialtherapie einer peripheren Neuropathie infolge
medikamenteninduzierten Vitamin-B
6
-
Mangels (Pyridoxinantagonisten wie z. B. Isoniazid, D-Penicillamin,
Cycloserin) soweit eine 
orale Substitution nicht möglich ist. 

Therapie von pyridoxinabhängigen Störungen bei Kindern über 1
Jahr soweit eine orale 
Substitution nicht möglich ist (primäre Hyperoxalurie Typ I,
Homocystinurie, Cystathioninurie, 
Xanthurensäureurie, sideroblastische Anämie, Vitamin-B
6
-Mangel bedingte hypochrome 
mikrozytäre Anämie). 

2 
4.2 
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG 

Erwachsene 
_Initialtherapie einer peripheren Neuropathie infolge
medikamenteninduzierten Vitamin-B_
_6_
_-_
_Mangels soweit eine orale Substitution nicht möglich ist: _
Die Dosierung ist individuell durch den behandel