Visiren 200mg film tableta

Riik: Serbia

keel: serbia

Allikas: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Toimeaine:

ofloksacin

Saadav alates:

UNION-MEDIC D.O.O. NOVI SAD

ATC kood:

J01MA01

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

ofloksacin

Annus:

200mg

Ravimvorm:

film tableta

Ühikuid pakis:

blister, 1x10kom

Klass:

R

Valmistatud:

UNION-MEDIC D.O.O. NOVI SAD

Toote kokkuvõte:

JKL: 1329350

Volitamisolek:

OBNOVA

Loa andmise kuupäev:

2015-01-13

Infovoldik

Broj rešenja: 515-01-01627-14-001 od 13.01.2015. za lek Visiren®,
film tablete, 10x 200mg, blister, 1 x 10 film tableta
1 od 10
_UPUTSTVO ZA LEK_
VISIREN
®
, FILM TABLETA, 200 MG,
PAKOVANJE: UKUPNO 10 FILM TABLETA, BLISTER, 1 X 10 FILM TABLETA
_Ime leka, oblik, jačina i pakovanje_
Proizvođač:
UNION-MEDIC D.O.O. NOVI SAD
Adresa:
PANČEVAČKA BB, ZRENJANIN, SRBIJA
Podnosilac zahteva:
UNION-MEDIC D.O.O. NOVI SAD
Adresa:
ARHIMANDRITA JOVANA RAJIĆA BR.2 NOVI SAD, SRBIJA
Broj rešenja: 515-01-01627-14-001 od 13.01.2015. za lek Visiren®,
film tablete, 10x 200mg, blister, 1 x 10 film tableta
2 od 10
ZAŠTIĆENO IME, JAČINA, FARMACEUTSKI OBLIK
VISIREN
®
, 200 MG, FILM TABLETA
INN OFLOKSACIN
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA
KORISTITE OVAJ LEK.
-
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.
-
Ovaj lek propisan je Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im
škodi, čak i kada imaju
iste znake bolesti kao i Vi.
-
Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko
neželjeno dejstvo koje nije
navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara
ili farmaceuta
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Visiren i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Visiren
3.
Kako se upotrebljava lek Visiren
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Visiren
6.
Dodatne informacije
Broj rešenja: 515-01-01627-14-001 od 13.01.2015. za lek Visiren®,
film tablete, 10x 200mg, blister, 1 x 10 film tableta
3 od 10
1. ŠTA JE LEK VISIREN I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Visiren sadrži aktivnu supstancu koja se zove ofloksacin. On
spada u grupu lekova koji se zovu antibiotici.
Deluje tako što uništava bakterije (baktericidno) koje izazivaju
infekciju.
Visiren se koristi u lečenju infekcija:

Bubrega ili bešike (urinarnog trakta).

Donjeg dela respiratornog trakta (disajnih puteva).

Muških ili ženskih polnih organa (genitalnog trakta). Tu spa

Toote omadused

Broj rešenja: 515-01-01627-14-001 od 13.01.2015. za lek Visiren®,
film tablete, 10x 200mg, blister, 1 x 10 film tableta
1 od 12
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
VISIREN
®
, FILM TABLETA, 200 MG,
PAKOVANJE: UKUPNO 10 FILM TABLETA, BLISTER, 1 X 10 FILM TABLETA
_Ime leka, oblik, jačina i pakovanje_
Proizvođač:
UNION-MEDIC D.O.O. NOVI SAD
Adresa:
PANČEVAČKA BB, ZRENJANIN, SRBIJA
Podnosilac zahteva:
UNION-MEDIC D.O.O. NOVI SAD
Adresa:
ARHIMANDRITA JOVANA RAJIĆA BR.2 NOVI SAD, SRBIJA
Broj rešenja: 515-01-01627-14-001 od 13.01.2015. za lek Visiren®,
film tablete, 10x 200mg, blister, 1 x 10 film tableta
2 od 12
1. IME LEKA
VISIREN
®
, 200 MG, FILM TABLETA
INN:
ofloksacin
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna film tableta sadrži: 200 mg ofloksacina.
Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom: laktoza, monohidrat
Za kompletan spisak pomoćnih supstanci videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Film tableta.
Duguljaste, bikonveksne film tablete bledožućkaste boje sa poprečno
utisnutom podeonom crtom sa jedne
strane. Film tablete se mogu podeliti na dva dela.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Ofloksacin je sintetski antibiotik iz klase fluorohinolona, sa
baktericidnim dejstvom protiv širokog spektra
Gram-negativnih i Gram-pozitivnih bakterija. Indikovan je u lečenju
sledećih infekcija koje su izazvane
osetljivim mikroorganizmima: infekcije gornjeg i donjeg urinarnog
trakta; infekcije donjeg respiratornog trakta;
nekomplikovana uretralna i cervikalna gonoreja; negonokokni uretritis
i cervicitis; infekcije kože i mekih tkiva.
Treba uzeti u obzir zvanične lokalne smernice o odgovarajućoj
upotrebi antibiotika. Treba ispitati osetljivost
bakterija, uzročnik infekcije, na terapiju (ako je moguće), iako se
terapija može otpočeti pre nego što rezultati
budu dostupni.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
_Opšte preporuke za doziranje_: Doza ofloksacina određena je vrstom
i težinom infekcije. Kod odraslih se kreće
od 200 mg – 800 mg na dan. Kao pojedinačna doza se može primeniti
do 400 m