VISIPAQUE süstelahus

Riik: Eesti

keel: eesti

Allikas: Ravimiamet

Toimeaine:

jodiksanool

Saadav alates:

GE Healthcare AS

ATC kood:

V08AB09

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

jodiksanool

Annus:

550mg 1ml 100ml 10TK; 550mg 1ml 50ml 10TK; 550mg 1ml 500ml 1TK; 550mg 1ml 100ml 1TK; 550mg 1ml 200ml 1TK; 550mg 1ml 50ml 1TK; 550mg 1ml 200ml 10TK

Ravimvorm:

süstelahus

Retsepti tüüp:

R

Infovoldik

PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE
VISIPAQUE 550 MG/ML SÜSTELAHUS
VISIPAQUE 652 MG/ML SÜSTELAHUS
Jodiksanool
ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
•
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
•
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arstiga.
•
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma
arstiga. Kõrvaltoime võib olla ka
selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. (Vt lõik 4).
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on VISIPAQUE ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne VISIPAQUE’i kasutamist
3.
Kuidas VISIPAQUE’i kasutada
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas VISIPAQUE’i säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON VISIPAQUE JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Ravim on ainult diagnostiliseks kasutamiseks. Seda kasutatakse ainult
haiguse tuvastamiseks.
VISIPAQUE on kontrastaine. Ravimit antakse enne röntgenuuringut, et
tehtav pilt oleks arsti jaoks
selgem.
•
Süstituna aitab ravim teie arstil eristada tavapärast ja
mittetavapärast leidu ning toob kehas teatud
organid esile.
•
Ravimit võib kasutada röntgenuuringu tegemiseks kuseteedest,
liigestest, munajuhadest,
lülisambast, veresoontest (sh südame veresooned) ja söögitorust,
kõhuõõnest ja soolestikust.
•
Kompuutertomograafia (nimetatakse ka KT-uuringuks) puhul antakse
ravimit enne pea või keha
uurimist või uuringu ajal.
Arst selgitab teile, millist keha osa uuritakse.
2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE
VISIPAQUE’I KASUTAMIST
ÄRGE KASUTAGE VISIPAQUE’I
•
kui teil on tõsiseid kilpnäärme haigusi;
•
kui olete jodiksanooli või selle ravimi mis tahes koostisosade
(loetletud lõigus 6) suhtes
allergiline;
•
kui teil on äge vaagna põletikuline haigus, ei tohi teile teha emaka
ja munajuhade
röntgenuuringut.
Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arstiga.
HOIATUSED JA ETTEVAATUSABINÕUD
Enne VISIPAQUE’i kasutamist pidage nõu oma arstiga, kui teil on:
•
kunagi olnud VISIPAQUE’ile sarnaste kontrastainete kasutamise
jä

Toote omadused

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
VISIPAQUE 550 mg/ml süstelahus
VISIPAQUE 652 mg/ml süstelahus
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Toimeaine
Jodiksanooli sisaldus
Joodi sisaldus
Jodiksanool (INN)
550 mg/ml
270 mg I/ml
Jodiksanool (INN)
652 mg/ml
320 mg I/ml
Jodiksanool on mitteioonne, dimeerne, heksajodeeritud vesilahustuv
röntgenkontrastaine. Puhas
jodiksanooli vesilahus on kõikides kliiniliselt kasutatavates
kontsentratsioonides verest ja teistest
vastava kontsentratsiooniga mitteioonsetest monomeersetest
kontrastainetest madalama
osmolaalsusega. VISIPAQUE'i muudavad isotooniliseks koevedelikud
elektrolüütide lisamisega.
VISIPAQUE'i osmolaalsus ja viskoossus on järgmised:
Kontsentratsioon
Osmolaalsus* mOsm/kg
H
2
O
Viskoossus
(mPa*s)
37°C
20°C
37°C
550 mg/ml (270 mg I/ml)
290
11,3
5,8
652 mg/ml (320 mg I/ml)
290
25,4
11,4
* Meetod: auru-rõhu osmomeetria
Teadaolevat toimet omav abiaine
VISIPAQUE 550 mg/ml süstelahus sisaldab 0,76 mg (0,03 mmol) naatriumi
ml kohta. Sellega tuleb
arvestada kontrollitud naatriumisisaldusega dieedil olevate
patsientide puhul.
VISIPAQUE 652 mg/ml süstelahus sisaldab 0,45 mg (0,02 mmol) naatriumi
ml kohta. Sellega tuleb
arvestada kontrollitud naatriumisisaldusega dieedil olevate
patsientide puhul.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Süstelahus. VISIPAQUE'i süstelahust turustatakse läbipaistva,
värvitu või kahvatukollase steriilse
vesilahusena.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
Ravim on ainult diagnostiliseks kasutamiseks.
_VISIPAQUE 550 mg/ml_ (_270 mg I/ml) ja 652 mg/ml (320 mg I/ml)
süstelahus: _Kardioangiograafia,
aju angiograafia (konventsionaalne), perifeerne arteriograafia
(konventsionaalne), abdominaalne
angiograafia (intraarteriaalne DSA), urograafia, flebograafia,
kompuutertomograafia ja seedetrakti
uuringud. Nimme-, rinna- ja kaelaosa müelograafia.
_VISIPAQUE 550 mg/ml_ _(270 mg I/ml) süstelahus: _Artograafia ja
hüsterosalpingograafia (HSG).
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
Annustamine sõltub uuringu