Riik: Eesti
keel: eesti
Allikas: Ravimiamet
tromantadiin
Merz Pharmaceuticals GmbH
D06BB02
tromantadiin
1% 2g 1TK; 1% 5g 1TK
geel
R
1 PAKENDI INFOLEHT: INFORMATSIOON KASUTAJALE VIRU-MERZ GEEL, 10MG MG/G GEEL Tromantadiinvesinikkloriid ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage palun nõu arsti või apteekriga. - Ravim on välja kirjutatud isiklikult teile ja seda ei tohi anda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik isegi kui haigussümptomid on sarnased. INFOLEHES ANTAKSE ÜLEVAADE : 1. Mis ravim on Viru-Merz Serol geel ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Viru-Merz Serol geel’i kasutamist 3. Kuidas Viru-Merz Serol geel’i kasutada 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5 Viru-Merz Serol geel’i säilitamine 6. Lisainfo 1. MIS RAVIM ON VIRU-MERZ SEROL GEEL JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE Viru-Merz Serol geel toimib _herpes simplex’i_ poolt põhjustatud nahainfektsioonide korral, aga ainult enne villide moodustumist. Viru-Merz Serol geeli kasutatakse korduva _herpes simpelx’i_ esmaste sümtomite, eriti valu ja sügeluse leevendamiseks, aga ainult enne villide moodustumist. 2. MIDA ON VAJA TEADA ENNE VIRU-MERZ SEROL’I KASUTAMIST ÄRGE KASUTAGE VIRU-MERZ SEROL GEELI: - kui te olete ülitundlik (allergiline) tromantadiinvesinikkloriidi, metüül- 4-hüdroksübensoaadi või Viru-Merz Serol geel’i mõne koostisosa suhtes. - kui teil on tekkinud ülitundlikkusreaktsioonid eelneva ravi käigus tromantadiinvesinikkloriidiga. - _herpes simplex_ ’i korral, kui villid on juba tekkinud, eriti juhul kui need on juba avanenud. ERILINE ETTEVAATUS ON VAJALIK RAVIMIGA VIRU-MERZ SEROL GEEL: Tromantadiinvesinikkloriidi manustamist ei tohi jätkata, kui ravi ajal olemasolevad sümptomid halvenevad või tekivad uued kahjustuskolded. Ravi ajal ravitaval kohal tekkivat kontaktallergiat on raske eristada _herpes simplex_ infektsioonist endast (vt lõik 4. Võimalikud kõrvaltoimed). See võib patsiendi viia ekslikult paikse lisaravimi kasutamisele näiliselt halvenenud _herpes simplex_ infektsiooni raviks. Üksikjuhtudel on täheldatud su Lugege kogu dokumenti
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Viru-Merz Serol geel, 10 mg/g geel 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS _ _ 1 g geeli sisaldab 10 mg tromantadiinvesinikkloriidi. _ _ INN _. _ Tromantadinum. _ _ Abiained: metüül-4-hüdroksübensoaat ja sorbiinhape. Vt lõik 4.4. Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Geel. Geel on värvitu ja läbipaistev. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 NÄIDUSTUSED _Herpes simplex_ i poolt põhjustatud nahainfektsioonid. 4.2 ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS Kutaanne. Manustada 3...5 korda ööpäevas, vajadusel sagedamini. Kanda piisav kogus geeli kahjustatud kohale, katmaks kogu herpesest kahjustatud nahapinda. Seejärel hõõruda geel õrnalt naha sisse. Viru–Merz Serol geel’i manustamist võib jätkata ainult kuni villide moodustumiseni (ligikaudu 2...3 päeva). Manustamine tuleb viivitamatult katkestada, kui olemasolevad sümptomid halvenevad või tekivad uued haavandid (vt lõik 4.4). 4.3 VASTUNÄIDUSTUSED - ülitundlikkus tromantadiinvesinikkloriidi, metüül-4-hüdroksübensoaadi või ravimi ükskõik millise abiaine suhtes. - kui ülitundlikkus on ilmnenud pärast eelmist ravi tromantadiinvesinikkloriidiga. - _Herpes simplex _ infektsiooni korral pärast villide teket, eriti kui need on juba avanenud. 4.4 HOIATUSED JA ETTEVAATUSABINÕUD KASUTAMISEL Raske on eristada võimalikku manustamiskohal tekkinud kontaktallergiat ja olemasolevat herpesinfektsiooni (vt lõik 4.8). See võib patsiendi viia ekslikult paikse lisaravimi kasutamisele näiliselt halvenenud _herpes simplex_ infektsiooni raviks. Üksikjuhtudel on täheldatud superinfektsioonide ja abstsessi teket. Sellisel juhul tuleb Viru-Merz Serol geel’i kasutamine lõpetada. Metüül-4-hüdroksübensoaat võib vallandada ülitundlikkusreaktsioone, k.a hilistüüpi reaktsioone. Sorbiinhape võib põhjustada naha paikset ärritust (nt kontaktdermatiiti). 4.5 KOOSTOIMED TEISTE RAVIMITEGA JA MUUD KOOSTOIMED Siiani pole võimalikke koostoimeid teada. 4.6 RASEDUS JA IMETAMINE RASEDUS Kliinilisi andmei Lugege kogu dokumenti