VIRGAN EYE.GEL 0,15%

Riik: Kreeka

keel: kreeka

Allikas: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Toimeaine:

GANCICLOVIR

Saadav alates:

LABORATOIRES THEA, FRANCE 12, rue Louis Bleriot,, 63017 Clermont-Ferrand Cedex 2

ATC kood:

S01AD09

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

GANCICLOVIR

Annus:

0,15%

Ravimvorm:

EYE.GEL (ΟΦΘΑΛΜΙΚΗ ΓΕΛΗ)

Koostis:

GANCICLOVIR 1,5MG

Manustamisviis:

ΟΦΘΑΛΜΙΚΗ ΧΡΗΣΗ

Retsepti tüüp:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Valmistatud:

THEA PHARMA HELLAS ΜΟΝΟΠΡΟΣΩΠΗ ΕΤΑΙΡΕΙΑ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗΣ ΕΥΘΥΝΗΣ Δ.Τ. THEA PHARMA HELLAS Λεωφ. Μαραθώνος 110, 153 44 Γέρακας Αττικής

Terapeutiline ala:

GANCICLOVIR

Toote kokkuvõte:

Αρ. άδειας: 1596/11-1-2006; Διαδικασία: Αμοιβαίας Αναγνώρισης; Αρ. διαδικασίας: FR/H/0264/001/MR; Συσκευασίες: 2802677601010 BTx5G TUB 5G Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Volitamisolek:

Εγκεκριμένο

Infovoldik

1
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
VIRGAN 1,5 MG/G ΟΦΘΑΛΜΙΚΉ ΓΈΛΗ
γκανσικλοβίρη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα της
ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε το γιατρό ή το
φαρμακοποιό σας.
Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο
οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1
Τι είναι το Virgan και ποια είναι η χρήση
του
2
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν
χρησιμοποιήσετε το Virgan
3
Πώς να χρησιμοποιήσετε το Virgan
4
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5
Πώς να φυλάσσετε το Virgan
6.
Περιεχόμενα της συσκευασίας και
λοιπές πληροφορίες
1.
ΤΙ ΕΊΝΑΙ ΤΟ VIRGAN ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΊΝΑ

Toote omadused

1
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
VIRGAN 1,5 mg/g οφθαλμική γέλη
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
1 g γέλης περιέχει 1,5 mg γκανσικλοβίρης.
Έκδοχο με γνωστή δράση: χλωριούχο
βενζαλκώνιο (75 µg/g)
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων,
βλέπε παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Οφθαλμική γέλη.
Άχρωμη, με οπάλινους ιριδισμούς γέλη.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Το Virgan ενδείκνυται για τη θεραπεία της
επιπολής οξείας κερατίτιδας από απλό
έρπητα (βλ.
παράγραφο 4.4).
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Δοσολογία
1 σταγόνα ενσταλάζεται 5 φορές
ημερησίως μέχρι την πλήρη
αποκατάσταση του επιθηλίου του
κερατοειδούς. Κατόπιν 1 σταγόνα
ενσταλάζεται 3 φορές ημερησίως για 7
ημέρες.
Η διάρκεια της θεραπείας δεν ξεπερνά
σε γενικές γραμμές τις 21 ημέρες.
_Παιδιατρικός πληθυσμός _
Δε συνιστάται η χρήση του
φαρμακευτικού προϊόντος σε παιδιά
κάτω των 18 ετών, καθώς δεν έχουν
πραγματοποιηθεί ειδικές μελέτες.
Τρόπος χορήγησης
Με οφθαλμική ενστάλαξη στο κάτω
κόλπωμα του επιφεφυκότα του
προσβεβλημένου οφθαλμού.
4.3
ΑΝΤΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία,
την ακυκλοβίρη ή κάποιο από τα έκδοχα
που αναφέρονται στην
παράγ�