VINORELBINE ALVOGEN pehmekapsel

Riik: Eesti

keel: eesti

Allikas: Ravimiamet

Toimeaine:

vinorelbiin

Saadav alates:

Alvogen Malta Operations (ROW) Limited

ATC kood:

L01CA04

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

vinorelbiin

Annus:

20mg 4TK; 20mg 1TK

Ravimvorm:

pehmekapsel

Retsepti tüüp:

R

Infovoldik

Pakendi infoleht: teave patsiendile
Vinorelbine Alvogen 20 mg pehmekapsel
Vinorelbine Alvogen 30 mg pehmekapsel
Vinorelbine Alvogen 80 mg pehmekapsel
Vinorelbiin (tartraadina)
Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile
vajalikku teavet.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
Infolehe sisukord
1.
Mis ravim on Vinorelbine Alvogen ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Vinorelbine Alvogen’i võtmist
3.
Kuidas Vinorelbine Alvogen’i võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Vinorelbine Alvogen’i säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
Mis ravim on Vinorelbine Alvogen ja milleks seda kasutatakse
Vinorelbine Alvogen sisaldab toimeainena vinorelbiini (tartraadina)
ning kuulub Vinca-alkaloidide
rühma, mida kasutatakse vähi raviks.
Vinorelbine Alvogeni kasutatakse teatud tüüpi kopsuvähi ja teatud
tüüpi rinnavähi raviks üle 18-
aastastel patsientidel:
-
kaugelearenenud mitteväikerakk-kopsuvähk;
-
kaugelearenenud rinnanäärmevähk, kui muu ravi ei ole sobiv.
Arst võib teile selle ravimi välja kirjutada mis tahes muu haiguse
vastu või teises annuses kui
käesolevas infolehes toodud. Järgige alati oma arsti või apteekri
juhiseid.
2.
Mida on vaja teada enne Vinorelbine Alvogeni võtmist
Ärge võtke Vinorelbine Alvogeni:
-
kui te olete vinorelbiini, mis tahes Vinca-alkaloidide rühma
kuuluvate vähivastaste ravimite või
selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes
allergiline;
-
kui te toidate last rinnaga;

kui teil on olnud mao või peensoole operatsioon või kui teil on
sooletegevuse häire;
-
kui teil on valgevereliblede ja/v�

Toote omadused

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Vinorelbine Alvogen 20 mg pehmekapsel
Vinorelbine Alvogen 30 mg pehmekapsel
Vinorelbine Alvogen 80 mg pehmekapsel
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks pehmekapsel sisaldab 27,70 mg vinorelbiintartraati, mis vastab 20
mg vinorelbiinile.
Üks pehmekapsel sisaldab 41,55 mg vinorelbiintartraati, mis vastab 30
mg vinorelbiinile.
Üks pehmekapsel sisaldab 110,80 mg vinorelbiintartraati, mis vastab
80 mg vinorelbiinile.
INN. Vinorelbinum
Teadaolevat toimet omav abiaine
Üks 20 mg vinorelbiini sisaldav pehmekapsel sisaldab 38,439 mg
sorbitooli.
Üks 30 mg vinorelbiini sisaldav pehmekapsel sisaldab 59,850 mg
sorbitooli.
Üks 80 mg vinorelbiini sisaldav pehmekapsel sisaldab 99,905 mg
sorbitooli.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Pehmekapsel
Vinorelbine Alvogen 20 mg pehmekapsel: Ovaalne helepruun pehmekapsel
suurusega 11x7 mm, mis
on täidetud läbipaistva värvitu või kergelt kollaka vedelikuga.
Vinorelbine Alvogen 30 mg pehmekapsel: Piklik roosa pehmekapsel
suurusega 18x6 mm, mis on
täidetud läbipaistva värvitu või kergelt kollaka vedelikuga.
Vinorelbine Alvogen 80 mg pehmekapsel: Piklik kahvatukollane
pehmekapsel suurusega 21x8 mm,
mis on täidetud läbipaistva värvitu või kergelt kollaka
vedelikuga.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
Näidustused
Vinorelbiin on näidustatud täiskasvanutele:
-
kaugelearenenud mitteväikerakk-kopsuvähi ravis;
-
kaugelearenenud rinnavähi ravis, kui muu ravi ei ole sobiv.
4.2
Annustamine ja manustamisviis
Annustamine
Täiskasvanud patsiendid
Kasutamisel ainsa ravimina on soovitatud raviskeem järgmine:
Esimesel kolmel manustamiskorral
60 mg/m² kehapindala kohta, manustatuna üks kord nädalas.
Järgmised manustamiskorrad
Pärast kolmandat manustamist on soovitatud suurendada vinorelbiini
annust 80 mg/m²-le kehapindala
kohta üks kord nädalas, välja arvatud nendel patsientidel, kelle
neutrofiilide arv langes esimese kolme
manustamiskorra ajal (annuses 60 mg/m²) ühekordselt <500/mm
3
või mitmel korra