VINORELBINE ACTAVIS infusioonilahuse kontsentraat

Riik: Eesti

keel: eesti

Allikas: Ravimiamet

Toimeaine:

vinorelbiin

Saadav alates:

Actavis Group Ptc ehf.

ATC kood:

L01CA04

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

vinorelbiin

Annus:

10mg 1ml 5ml 1TK; 10mg 1ml 1ml 1TK; 10mg 1ml 1ml 10TK; 10mg 1ml 5ml 10TK

Ravimvorm:

infusioonilahuse kontsentraat

Retsepti tüüp:

R

Infovoldik

Pakendi infoleht: informatsioon kasutajale
Vinorelbine Actavis 10 mg/ml infusioonilahuse kontsentraat
Vinorelbiin
Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile
vajalikku teavet.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, apteekriga või
meditsiiniõega.
-
Ravim on välja kirjutatud teile. Ärge andke seda kellelegi teisele.
Ravim võib olla neile kahjulik,
isegi kui haigussümptomid on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekri või meditsiiniõega.
Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole
nimetatud. Vt lõik 4
Infolehe sisukord
1.
Mis ravim on Vinorelbine Actavis ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Vinorelbine Actavis’e kasutamist
3.
Kuidas Vinorelbine Actavis’t kasutada
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Vinorelbine Actavis’t säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
Mis ravim on Vinorelbine Actavis ja milleks seda kasutatakse
Vinorelbine Actavis’t kasutatakse vähi ravis. Vinorelbine Actavis
kuulub vinca alkaloidideks
nimetatavate ravimite rühma. Vinorelbine Actavis’t kasutatakse
teatud tüüpi kopsu- ja rinnavähi
raviks.
2.
Mida on vaja teada enne Vinorelbine Actavis`e kasutamist
Ärge kasutage Vinorelbine Actavis’t
-
kui te olete allergiline (ülitundlik) toimeaine või teiste vinca
alkaloidide või selle ravimi mis
tahes koostisosade (loetletud lõigus 6).
-
kui teil on hiljuti olnud raske infektsioon või vere valgeliblede
arvu tõsine vähenemine
(neutropeenia)
-
kui teil on trombotsüütide arvu tõsine vähenemine
-
kui te toidate rinnaga
-
kui te olete viljakas eas naine ega kasuta rasestumisvastaseid
vahendeid
-
kombinatsioonis kollapalaviku vaktsiiniga.
See ravim on mõeldud üksnes veenisiseseks manustamiseks ja seda ei
tohi süstida selgroo kanalisse.
Hoiatused ja ettevaatusabinõud
Enne Vinorelbine Actavis`e kasutamist pidage nõu oma arsti või
apteekri või meditsiiniõega
-
kui teil on olnud s

Toote omadused

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Vinorelbine Actavis, 10 mg/ml infusioonilahuse kontsentraat
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
1 ml infusioonilahuse kontsentraati sisaldab 10 mg vinorelbiini, mis
vastab 13,85 mg
vinorelbiintartraadile.
Üks 1 ml viaal sisaldab 10 mg vinorelbiini (tartraadina).
Üks 5 ml viaal sisaldab 50 mg vinorelbiini (tartraadina).
INN. Vinorelbinum
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Infusioonilahuse kontsentraat.
Selge, värvitu või kahvatukollane lahus, pH 3,3…3,8 ja osmolaarsus
ligikaudu 330 mOsm/l.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
Näidustused
Täiskasvanud:
-
mitteväikerakk-kopsuvähi ravi (3. või 4. staadium),
-
monoteraapiana metastaatilise rinnanäärmevähi ravis (4. staadium),
kui keemiaravi
antratsükliini ja taksaaniga on ebaefektiivne või ei ole sobiv.
4.2
Annustamine ja manustamisviis
Ainult intravenoosseks manustamiseks pärast sobivat lahjendamist.
Intratekaalne manustamine on vastunäidustatud ja võib lõppeda
letaalselt.
Ravimpreparaadi lahjendamise juhised ja teised käsitlemisjuhised vt
lõik 6.6.
Vinorelbine Actavis’t peab manustama koostöös arstiga, kellel on
laialdased kogemused
tsütostaatilises ravis.
Annustamine
Mitteväikerakk-kopsuvähk.
Tavapärane annus monoteraapiaks on 25...30 mg/m
2
, manustatuna üks kord nädalas.
Kombinatsioonravis on raviskeem määratletud raviprotokolliga. Võib
kasutada tavapärast annust
(25...30 mg/m
2
), kuid manustamiskordade arvu peab vähendama vastavalt raviskeemile,
nt manustades
iga kolmanda nädala 1. ja 5. päeval või iga kolmanda nädala 1. ja
8. päeval.
Kaugelearenenud või metastaatiline rinnanäärmevähk.
Tavapärane annus on 25...30 mg/m
2
, manustatuna üks kord nädalas.
Maksimaalne talutav annus manustamiskorra kohta: 35,4 mg/m
2
kehapindala kohta.
Patsientide erirühmad
Eakad
Eakate patsientide ravivastuses ei ole kliiniliselt olulisi erisusi
täheldatud, kuigi mõnede patsientide
suurenenud tundlikkusastet ei saa välistada. Patsiendi vanus ei muuda
vinorelbiini