Vines 60 mcg + 15 mcg Tabletki powlekane

Riik: Poola

keel: poola

Allikas: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Toimeaine:

Gestodenum + Ethinylestradiolum

Saadav alates:

Gedeon Richter Polska Sp. z o.o.

ATC kood:

G03AA10

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

Gestodenum + Ethinylestradiolum

Annus:

60 mcg + 15 mcg

Ravimvorm:

Tabletki powlekane

Toote kokkuvõte:

Opakowania: Zawartość opakowania: 168 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990894505; Zawartość opakowania: 28 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990894482; Zawartość opakowania: 84 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990894499

Volitamisolek:

Bezterminowe

Infovoldik

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
VINES, 60 MIKROGRAMÓW + 15 MIKROGRAMÓW, TABLETKI POWLEKANE
_Gestodenum + Ethinylestradiolum _
_ _
_ _
WAŻNE INFORMACJE DOTYCZĄCE ZŁOŻONYCH ŚRODKÓW ANTYKONCEPCYJNYCH
-
Jeśli są stosowane prawidłowo, stanowią jedną z najbardziej
niezawodnych, odwracalnych
metod antykoncepcji.
-
W nieznacznym stopniu zwiększają ryzyko powstania zakrzepów krwi w
żyłach i tętnicach,
zwłaszcza w pierwszym roku stosowania lub po wznowieniu stosowania po
przerwie równej
4 tygodnie lub więcej.
-
Należy zachować czujność i skonsultować się z lekarzem, jeśli
pacjentka podejrzewa, że
wystąpiły objawy powstania zakrzepów krwi (patrz punkt 2
„Zakrzepy krwi”).
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości, należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Vines i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Vines
3.
Jak przyjmować lek Vines
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Vines
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK VINES I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Vines jest złożonym doustnym środkiem antykoncepcyjnym,
popularnie nazywanym „pigułką”.
Złożony doustny środek antykoncepcyjny chroni przed zajściem w
ciążę na trzy sposoby. Wchodzące
w skład leku hormony:
1.
Hamują uwalnianie komórek jajowych przez jajniki w każdym miesiącu
(owulacja).
2.
Zagęszczają wydzielinę (w okolicach szyjki m

Toote omadused

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Vines, 60 mikrogramów + 15 mikrogramów, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
24 żółte aktywne tabletki powlekane:
Każda tabletka powlekana zawiera 60 mikrogramów gestodenu i 15
mikrogramów etynyloestradiolu.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: każda tabletka zawiera
40,118 mg laktozy jednowodnej.
4 zielone nieaktywne tabletki powlekane placebo:
Tabletki te nie zawierają substancji czynnych.
Substancje pomocnicze o znanym działaniu: każda tabletka zawiera
37,26 mg laktozy bezwodnej i
0,003 mg żółcieni pomarańczowej FCF (E 110).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletki powlekane.
Tabletka zawierająca substancje czynne jest żółta, powlekana,
okrągła, obustronnie wypukła o
średnicy około 5,5 mm. Po jednej stronie znajduje się wytłoczony
napis „G43”, druga strona jest
gładka
.
Tabletka placebo jest zielona, okrągła, obustronnie wypukła,
powlekana o średnicy około 6 mm, bez
oznaczeń.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Doustna antykoncepcja hormonalna.
Decyzja o przepisaniu produktu leczniczego Vines powinna zostać
podjęta na podstawie
indywidualnej oceny czynników ryzyka u kobiety, zwłaszcza ryzyka
żylnej choroby zakrzepowo-
zatorowej oraz ryzyka żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej związanego
ze stosowaniem produktu
leczniczego Vines, w odniesieniu do innych złożonych hormonalnych
środków antykoncepcyjnych
(patrz punkty 4.3 oraz 4.4).
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
_Jak stosować produkt leczniczy Vines _
Tabletki należy przyjmować codziennie, mniej więcej o tej samej
porze dnia, w kolejności wskazanej
na opakowaniu blistrowym, popijając w razie potrzeby niewielką
ilością płynu. Należy przyjmować
jedną tabletką na dobę przez kolejnych 28 dni (jedną żółtą
aktywną tabletkę raz na dobę przez
pierwszych 24 dni, a potem jedną zieloną tabletkę placebo raz na
dobę przez kol