VINBLASTINE TEVA süstelahus

Riik: Eesti

keel: eesti

Allikas: Ravimiamet

Toimeaine:

vinblastiin

Saadav alates:

Teva Pharma B.V.

ATC kood:

L01CA01

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

vinblastiin

Annus:

1mg 1ml 10ml 1TK

Ravimvorm:

süstelahus

Retsepti tüüp:

R

Infovoldik

Pakendi infoleht: teave kasutajale
Vinblastine Teva, 1 mg/ml süstelahus
vinblastiinsulfaat
Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile
vajalikku teavet.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
Infolehe sisukord
1.
Mis ravim on Vinblastine Teva ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Vinblastine Teva kasutamist
3.
Kuidas Vinblastine Teva’t kasutada
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Vinblastine Teva’t säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
Mis ravim on Vinblastine Teva ja milleks seda kasutatakse
Ravimgrupp
Vinblastiinsulfaat kuulub tsütostaatikumide gruppi (ravimid vähiga
võitlemiseks). Vinblastiinsulfaat
kindlustab selle, et vähirakud ei saa enam edasi kasvada, mille
tagajärjel need surevad.
Vinblastine Teva’t kasutatakse
-
teatud tüüpi lümfisõlmedevähk (nagu Hodgkini tõbi ja
mitte-Hodgkini lümfoom)
-
kaugelearenenud munandivähk
-
korduva või metastaasidega rinnanäärmevähk (kui teised raviskeemid
ei ole tulemusi andnud)
-
histiotsütoos X (Langerhansi rakkude histiotsütoos).
2.
Mida on vaja teada enne Vinblastine Teva kasutamist
Vinblastine Teva’t ei tohi kasutada
-
kui teil on valgete vererakkude puudus (leukopeenia, mis ei ole
tingitud teie haigusest);
-
kui teil on ravile allumatu infektsioon; esmalt tuleb infektsiooni
ravida kas desinfektantide
(antiseptikumide) või antibiootikumide abil;
-
kui olete vinblastiini, teiste selle grupi ravimite, nn
vinka-alkaloidide (näiteks vinkristiini),
või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes
allergiline;
-
kui te imetate (vt lõik „Rasedus, imetamine ja viljakus�

Toote omadused

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Vinblastine Teva, 1 mg/ml süstelahus
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Iga 10 ml viaal sisaldab 10 mg vinblastiinsulfaati.
1 ml süstelahust sisaldab 1 mg vinblastiinsulfaati.
INN. Vinblastinum
Teadaolevat toimet omav abiaine
Üks 10 ml viaal sisaldab 90 mg naatriumkloriidi (vastab 35 mg
naatriumile).
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Süstelahus.
Vinblastine Teva on selge, värvitu kuni helekollane lahus.
Osmolaarsus 286 mOsm/l; pH 3,5...5,5.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
Näidustused
Vinblastiini võib manustada monoteraapiana või koos teiste
tsütostaatiliste ravimite ja/või
kiiritusraviga järgnevate pahaloomuliste kasvajate raviks:
-
mitte-Hodgkini lümfoom
-
Hodgkini tõbi
-
kaugelearenenud munandikartsinoom
-
korduv või metastaatiline rinnanäärmevähk (kui antratsükliinidel
põhinevad raviskeemid ei ole
tulemusi andnud)
-
Langerhansi rakkude histiotsütoos (histiotsütoos X)
4.2
Annustamine ja manustamisviis
See ravim on mõeldud ainult intravenoosseks kasutamiseks. Seda
tohivad manustada ainult isikud, kes
on kogenud vinblastiini manustamisel.
TEISTE MANUSTAMISTEEDE KAUDU MANUSTATUNA SURMAV. AINULT
INTRAVENOOSSEKS KASUTAMISEKS.
Juhul kui ravimit manustatakse kogemata intratekaalselt, vt lõik 4.4.
Ravimi kasutamise ja käsitlemise kohta vt lõik 6.6.
Enne iga manustamist on vajalik jälgida neutrofiilide arvu.
Annustamine
Algannus
Täiskasvanud
Mõistlik on alustada ravi ühekordse annusega 0,1 mg/kg (3,7 mg/m
2
) intravenoosselt (i.v.) üks kord
nädalas, millele järgneb leukotsüütide arvu hindamine, selgitamaks
patsiendi tundlikkust ravimi
suhtes.
Lapsed
Mõistlik on alustada ravi ühekordse annusega 2,5 mg/m
2
i.v., millele järgneb leukotsüütide arvu
hindamine, selgitamaks patsiendi tundlikkust ravimi suhtes.
Säilitusannus
Vinblastine Teva kasutamisest tingitud leukopeenia on varieeruv.
Seetõttu ei ole soovitatav ravimit
manustada sagedamini kui üks kord seitsme ööpäeva jooksul.
Vinblastine Teva igapäevan