Riik: Eesti
keel: eesti
Allikas: Ravimiamet
metformiin+vildagliptiin
KRKA, d.d., Novo mesto
A10BD08
metformin+vildagliptiin
850mg+50mg 60TK; 850mg+50mg 30TK; 850mg+50mg 10TK; 850mg+50mg 120TK; 850mg+50mg 180TK
õhukese polümeerikattega tablett
R
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE PATSIENDILE VIMETSO 50 MG/850 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID VIMETSO 50 MG/1000 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID vildagliptiin/metformiinvesinikkloriid ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE VAJALIKKU TEAVET. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga. - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. INFOLEHE SISUKORD 1. Mis ravim on Vimetso ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Vimetso kasutamist 3. Kuidas Vimetsot kasutada 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Vimetsot säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. MIS RAVIM ON VIMETSO JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE Vimetsos sisalduvad toimeained vildagliptiin ja metformiin kuuluvad ravimite rühma, mida nimetatakse „suukaudseteks diabeediravimiteks”. Vimetsot kasutatakse 2. tüüpi suhkurtõve raviks täiskasvanutel. Seda suhkurtõve vormi nimetatakse ka insuliinsõltumatuks suhkurtõveks. Vimetsot kasutatakse siis, kui suhkurtõbe ei saa ainult dieedi ja füüsilise koormusega ega/või teiste suhkurtõveravimitega (insuliin või sulfonüüluuread) kontrolli all hoida. 2. tüüpi suhkurtõbi tekib siis, kui organism ei tooda piisavalt insuliini või kui toodetav insuliin ei toimi nii hästi kui vaja. Haigus võib tekkida ka juhul, kui organism toodab liiga palju glükagooni. Nii insuliini kui glükagooni toodab kõhunääre. Insuliin aitab langetada veresuhkru sisaldust, eriti pärast söömist. Glükagoon vallandab suhkru tootmise maksas, mille tulemusena tõuseb veresuhkru sisaldus. KUIDAS VIMETSO TOIMIB Mõlemad toimeained - vildagliptiin ja metformiin - aitavad kontrollida veresuhkru sisaldust. Toimeaine vildagliptiin suur Lugege kogu dokumenti
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Vimetso 50 mg/850 mg õhukese polümeerikattega tabletid Vimetso 50 mg/1000 mg õhukese polümeerikattega tabletid 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Vimetso 50 mg/850 mg üks õhukese polümeerikattega tabletid Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 50 mg vildagliptiini ja 850 mg metformiinvesinikkloriidi. Vimetso 50 mg/1000 mg õhukese polümeerikattega tabletid Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 50 mg vildagliptiini ja 1000 mg metformiinvesinikkloriidi. INN. _Vildagliptinum,_ _metforminum_. Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Õhukese polümeerikattega tablett (tablett) Vimetso 50 mg/850 mg õhukese polümeerikattega tabletid Pruunikaskollane, ovaalne, kaksikkumer, õhukese polümeerikattega tablett, mille ühel küljel on märgistus “V1”. Tableti mõõtmed: ligikaudu 20 mm x 11 mm. Vimetso 50 mg/1000 mg õhukese polümeerikattega tabletid Pruunikaskollane, ovaalne, kaksikkumer, õhukese polümeerikattega tablett, mille ühel küljel on märgistus “V2”. Tableti mõõtmed: ligikaudu 21 mm x 11 mm. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 NÄIDUSTUSED Vimetso on näidustatud lisaks dieedile ja füüsilisele koormusele glükeemilise kontrolli parandamiseks 2. tüüpi suhkurtõvega täiskasvanutel: • kellel metformiinvesinikkloriidiga ei ole saavutatud piisavat kontrolli; • kes juba saavad vildagliptiini ja metformiinvesinikkloriidi kombinatsiooni eraldi tablettidena; • kui kombinatsioonis teiste suhkurtõveravimitega, kaasa arvatud insuliiniga, ei ole saavutatud piisavat glükeemilist kontrolli (vt lõigud 4.4, 4.5 ja 5.1, olemasolevad andmed eri kombinatsioonide kohta). - 4.2 ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS Annustamine _Normaalse neerufunktsiooniga täiskasvanud patsiendid (GFR _ ≥ _ 90 ml/min) _ Vimetso annus hüperglükeemiavastases ravis tuleb määrata individuaalselt sõltuvalt patsiendi praegusest raviskeemist, efektiivsusest ja taluvusest ning see ei tohi ületada soovitatavat ööpäevast vildagliptiini Lugege kogu dokumenti