VILDAGLIPTIN/ METFORMIN ELVIM õhukese polümeerikattega tablett

Riik: Eesti

keel: eesti

Allikas: Ravimiamet

Toimeaine:

metformiin+vildagliptiin

Saadav alates:

SIA Elvim

ATC kood:

A10BD08

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

metformin+vildagliptiin

Annus:

1000mg+50mg 60TK

Ravimvorm:

õhukese polümeerikattega tablett

Retsepti tüüp:

R

Infovoldik

PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE
VILDAGLIPTIN/METFORMIN ELVIM 50 MG/850 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA
TABLETID
VILDAGLIPTIN/METFORMIN ELVIM 50 MG/1000 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA
TABLETID
vildagliptiin/metformiinvesinikkloriid
ENNE RAVIMI VÕTMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, apteekri või
meditsiiniõega.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti,
apteekri või meditsiiniõega.
Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole
nimetatud. Vt lõik 4.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Vildagliptin/Metformin ELVIM ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Vildagliptin/Metformin ELVIM’i võtmist
3.
Kuidas Vildagliptin/Metformin ELVIM’it võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Vildagliptin/Metformin ELVIM’it säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON VILDAGLIPTIN/METFORMIN ELVIM JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Vildagliptin/Metformin ELVIM sisaldab toimeained vildagliptiin ja
metformiin, mis kuuluvad ravimite
rühma, mida nimetatakse „suukaudseteks diabeediravimiteks”.
Vildagliptin/Metformin ELVIM’it kasutatakse 2. tüüpi suhkurtõve
raviks täiskasvanutel. Seda suhkurtõve
vormi nimetatakse ka insuliinsõltumatuks suhkurtõveks.
Vildagliptin/Metformin ELVIM’it kasutatakse siis,
kui suhkurtõbe ei saa ainult dieedi ja füüsilise koormusega
ega/või teiste suhkurtõveravimitega (insuliin või
sulfonüüluuread) kontrolli all hoida.
2. tüüpi suhkurtõbi tekib siis, kui organism ei tooda piisavalt
insuliini või kui toodetav insuliin ei toimi nii
hästi kui vaja. Haigus võib tekkida ka juhul, kui organism toodab
liiga palju glükagooni.
Nii insuliini kui glükagooni toodab kõhunääre. Insuliin aitab
langetada veresuhkru taset, eriti pä

Toote omadused

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
_ _
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Vildagliptin/Metformin ELVIM 50 mg/850 mg õhukese polümeerikattega
tabletid
Vildagliptin/Metformin ELVIM 50 mg/1000 mg õhukese polümeerikattega
tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Vildagliptin/Metformin ELVIM 50 mg/850 mg õhukese polümeerikattega
tabletid
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 50 mg vildagliptiini
ja 850 mg metformiinvesinikkloriidi
(vastab 660 mg metformiinile).
Vildagliptin/Metformin ELVIM 50 mg/1000 mg õhukese polümeerikattega
tabletid
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 50 mg vildagliptiini
ja 1000 mg metformiinvesinikkloriidi
(vastab 780 mg metformiinile).
INN.
_Vildagliptinum, metforminum._
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Õhukese polümeerikattega tablett.
Vildagliptin/Metformin ELVIM 50 mg/850 mg õhukese polümeerikattega
tabletid
Kollased, ovaalsed õhukese polümeerikattega tabletid ühel küljel
pimetrükis "MLV" ja teine külg on sile.
Ligikaudne suurus: 20 mm ± 0,2 mm (pikkus) x 8,1 mm ± 0,2 mm
(laius).
Vildagliptin/Metformin ELVIM 50 mg/1000 mg õhukese polümeerikattega
tabletid
Kollased, ovaalsed õhukese polümeerikattega tabletid ühel küljel
pimetrükis "MHV" ja teine külg on sile.
Ligikaudne suurus: 21,1 mm ± 0,2 mm (pikkus) x 9,1 mm ± 0,2 mm
(laius).
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
Vildagliptin/Metformin ELVIM on näidustatud lisaks dieedile ja
füüsilisele koormusele glükeemilise
kontrolli parandamiseks 2. tüüpi suhkurtõvega täiskasvanutel:
-
kellel metformiinvesinikkloriidiga ei ole saavutatud piisavat
kontrolli;
-
kes juba saavad vildagliptiini ja metformiinvesinikkloriidi
kombinatsiooni eraldi tablettidena;
-
kombinatsioonis teiste diabeediravimitega, kaasa arvatud insuliin, kui
nendega ei ole saavutatud
piisavat glükeemilist kontrolli (vt lõigud 4.4, 4.5 ja 5.1
olemasolevaid andmeid eri kombinatsioonide
kohta).
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
Annustamine
_Normaalse neerufunktsiooniga täiskasvanud patsiendid (GFR ≥ 90
ml