Riik: Austria
keel: saksa
Allikas: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
METFORMIN HYDROCHLORID; VILDAGLIPTIN
1A Pharma GmbH
A10BD08
METFORMINE HYDROCHLORIDE; vildagliptin
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2017-06-19
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN VILDAGLIPTIN/METFORMIN 1A PHARMA 50 MG/850 MG – FILMTABLETTEN VILDAGLIPTIN/METFORMIN 1A PHARMA 50 MG/1000 MG – FILMTABLETTEN Wirkstoffe: Vildagliptin/Metforminhydrochlorid LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Vildagliptin/Metformin 1A Pharma und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Vildagliptin/Metformin 1A Pharma beachten? 3. Wie ist Vildagliptin/Metformin 1A Pharma einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Vildagliptin/Metformin 1A Pharma aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST VILDAGLIPTIN/METFORMIN 1A PHARMA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Die Wirkstoffe von Vildagliptin/Metformin 1A Pharma, Vildagliptin und Metformin, gehören zur einer Gruppe von Arzneimitteln, die „orale Antidiabetika“ genannt werden. Vildagliptin/Metformin 1A Pharma wird zur Behandlung von erwachsenen Patienten mit Typ- 2-Diabetes angewendet. Diese Form des Diabetes wird auch als nicht insulinabhängiger Diabetes mellitus bezeichnet. Vildagliptin/Metformin 1A Pharma wird eingesetzt, wenn Diabetes nicht durch Diät und Bewegung allein und/oder mit anderen Arzneimitteln zur Behandlung von Diabetes (Insulin oder Sulfonylharnstoffe) kontrolliert werden kann. Ein Typ-2 Lugege kogu dokumenti
1 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Vildagliptin/Metformin 1A Pharma 50 mg/850 mg – Filmtabletten Vildagliptin/Metformin 1A Pharma 50 mg/1000 mg – Filmtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Vildagliptin/Metformin 1A Pharma 50 mg/850 mg – Filmtabletten Jede Filmtablette enthält 50 mg Vildagliptin und 850 mg Metforminhydrochlorid (entsprechend 660 mg Metformin) Vildagliptin/Metformin 1A Pharma 50 mg/1000 mg – Filmtabletten Jede Filmtablette enthält 50 mg Vildagliptin und 1000 mg Metforminhydrochlorid (entsprechend 780 mg Metformin). Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette. Vildagliptin/Metformin 1A Pharma 50 mg/850 mg – Filmtabletten Gelbe, ovale Filmtablette mit abgeschrägten Kanten, auf einer Seite ist „NVR“ und auf der anderen Seite „SEH“ eingeprägt. Länge: ungefähr 20,1 mm Breite: ungefähr 8,0 mm Vildagliptin/Metformin 1A Pharma 50 mg/1000 mg – Filmtabletten Dunkelgelbe, ovale Filmtablette mit abgeschrägten Kanten, auf einer Seite ist „NVR“ und auf der anderen Seite „FLO“ eingeprägt. Länge: ungefähr 21,1 mm Breite: ungefähr 8,4 mm 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Vildagliptin/Metformin 1A Pharma wird angewendet bei Erwachsenen mit Typ-2-Diabetes- mellitus als Ergänzung zu Diät und Bewegung zur Verbesserung der glykämischen Kontrolle: - bei Patienten, die mit Metforminhydrochlorid allein unzureichend eingestellt sind. - bei Patienten, die bereits mit einer Kombination von Vildagliptin und Metforminhydrochlorid als separate Tabletten behandelt werden. - in Kombination mit anderen Arzneimitteln zur Behandlung von Diabetes, einschließlich Insulin, wenn diese zu keiner ausreichenden glykämischen Kontrolle führen (siehe Abschnitte 4.4 Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung, 4.5 Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen und 5.1 Pharmakodynamische Eigenschaften). 4.2 DOSIERUNG U Lugege kogu dokumenti