Riik: Eesti
keel: eesti
Allikas: Ravimiamet
rosuvastatiin
Synthon B.V.
C10AA07
rosuvastatiin
20mg 7TK; 20mg 80TK; 20mg 50TK; 20mg 100TK; 20mg 28TK; 20mg 14TK; 20mg 112TK; 20mg 10TK; 20mg 20TK; 20mg 15TK; 20mg 56TK; 20mg 90TK; 20mg 70TK; 20mg 40TK; 20mg 30TK
õhukese polümeerikattega tablett
R
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE VIGICORD 10 MG, ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID VIGICORD 20 MG, ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID Rosuvastatiin ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE VAJALIKKU TEAVET. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga. - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigussümptomid on sarnased. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida käesolevas infolehes ei ole nimetatud. INFOLEHE SISUKORD 1. Mis ravim on Vigicord ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Vigicord’i kasutamist 3. Kuidas Vigicord’i kasutada 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Vigicord’i säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1 MIS RAVIM ON VIGICORD JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE Vigicord sisaldab toimeainet rosuvastatiin. Rosuvastatiin kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse statiinideks. Seda kasutatakse veres leiduvate lipiidideks nimetatavate rasvaühendite sisalduse korrigeerimiseks, peamine nendest on kolesterool. Veres on erinevad tüübid kolesterooli – „halb“ kolesterool (LDL-C) ja „hea“ kolesterool (HDL-C). Rosuvastatiin võib vähendada „halva“ kolesterooli ja suurendada „hea“ kolesterooli taset. Teile on määratud raviks rosuvastatiin, sest - teil (või teie lapsel vanuses 10...17 aastat) on kõrge kolesteroolitase veres. See tähendab, et teil on risk haigestuda südamelihaseinfarkti või ajuinsulti. Teile on soovitatud kasutada statiini, sest toiduharjumuste muutmisest ja kehalistest harjutustest ei ole piisanud kolesteroolitaseme korrigeerimiseks; Või - teil on teised riskitegurid, mis suurendavad riski haigestuda südamelihaseinfarkti, ajuinsulti või nendega seotud terviseprobleemide ohtu. Südamelihaseinfarkti, ajuinsulti ja teisi terviseprobleeme võib põhjustada haigus nimega ate Lugege kogu dokumenti
1 RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Vigicord 10 mg, õhukese polümeerikattega tabletid Vigicord 20 mg, õhukese polümeerikattega tabletid 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Vigicord 10 mg: Iga õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 10 mg rosuvastatiini (rosuvastatiinkaltsiumina). Teadaolevat toimet omavad abiained: iga õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 57,3 mg laktoosmonohüdraati ja 0,08 mg sojaletsitiini. Vigicord 20 mg: Iga õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 20 mg rosuvastatiini (rosuvastatiinkaltsiumina). Teadaolevat toimet omavad abiained: iga õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 114,6 mg laktoosmonohüdraati ja 0,16 mg sojaletsitiini. INN. Rosuvastatinum Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Õhukese polümeerikattega tablett. 10 mg: Valge, ümmargune, kaksikkumer, õhukese polümeerikattega tablett, mille ühel küljel on märgistus “R9UN 10” ja teisel küljel poolitusjoon. 20 mg: Valge, ümmargune, kaksikkumer, õhukese polümeerikattega tablett, mille ühel küljel on märgistus “R9UN 20” ja teisel küljel poolitusjoon. Tableti saab jagada võrdseteks annusteks. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 Näidustused Hüperkolesteroleemia ravi Primaarse hüperkolesteroleemia (tüüp IIa) või segatüüpi düslipideemia (tüüp IIb) raviks täiskasvanutel, noorukitel ja üle 10 aastastel lastel lisaks dieedile, juhul kui muudatused dieedis ja teised mittefarmakoloogilised meetmed (nt kehaline aktiivsus, kehakaalu vähenemine) ei anna piisavaid tulemusi. Homosügootse perekondliku hüperkolesteroleemia raviks lisaks dieedile ja muudele vere lipiidisisaldust vähendavatele meetmetele (nt LDL afrees) või kui nimetatud meetmeid ei saa rakendada. Kardiovaskulaarsete tüsistuste ennetamine Tõsiste kardiovaskulaarsete tüsistuste ennetamiseks patsientidel, kellel on suur risk esimese kardiovaskulaarse tüsistuse tekkeks (vt lõik 5.1), täiendavalt teistele riskitegureid vähendavatele meetmetele. 2 4.2 Annustamine ja manustamisviis Enne ravi Lugege kogu dokumenti