VİRİREC 3 MG/G KREM, 4 ADET

Riik: Türgi

keel: türgi

Allikas: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Toimeaine:

alprostadil

Saadav alates:

RECORDATİ İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kood:

G04BE01

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

alprostadil

Loa andmise kuupäev:

1970-01-01

Infovoldik

KULLANMA TALİMATI
VİRİREC
® 3 MG/G KREM
HARICEN KULLANILIR.
•
_ETKIN MADDE:_
Her bir tek dozluk aplikatör, 100 mg kremde 300 mikrogram alprostadil
içerir (3 mg/g).
•
_YARDIMCI MADDELER:_
Saf su, susuz etanol, etil laurat, hidroksipropil guar zamkı,
dodesil-2-
N,N-dimetilaminopropiyonat hidroklorür, potasyum dihidrojen fosfat,
sodyum hidroksit,
fosforik asit (pH ayarı için)
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_VİRİREC NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_VİRİREC’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_VİRİREC NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_VİRİREC’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
VİRİREC NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
•
VİRİREC, prostaglandin E
1
(PGE1) türevi alprostadil etkin maddesini içeren ve üretraya
(idrar kanalı) haricen uygulanan beyaz ila beyazımsı renkte bir
kremdir.
•
VİRİREC, her biri 100 mg krem içinde 300 mikrogram (3mg/g)
alprostadil içeren, 4 adet
tek dozluk aplikatör içerisinde, karton kutuda kullanıma
sunulmaktadır.
•
Aplikatör, bir piston, hazne ve koruyucu kapaktan oluşur ve
aluminyum folyo/laminat
koruyucu poşetler içerisinde yer alır.
•
VİRİREC 18 yaş ve üzeri erkeklerdeki erektil disfonksiyonun
tedavisinde kullanılır.
Erektil disfonksiyon cinsel ilişki için yeterli bir s

Toote omadused

1
/
12
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
VİRİREC
®
3 mg/g krem
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her bir tek kullanımlık aplikatör 100 mg kremde 300 mikrogram
alprostadil içerir (3 mg/g).
YARDIMCI MADDE(LER):
Yardımcı maddeler için bölüm 6.1’ e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Krem
VİRİREC, tek dozluk aplikatör
içerisinde sunulan, beyaz ila beyazımsı bir kremdir.
Aplikatör, koruyucu bir poşet içinde, piston, hazne ve koruyucu
kapaktan oluşur.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Yeterli
bir
seksüel
performans
için
gerekli
penil
ereksiyonunun
sağlanamaması
veya
sürdürülememesi olarak tanımlanan erektil disfonksiyonun 18 yaş
ve üzeri erkeklerdeki
tedavisinde kullanılır.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
VİRİREC penis ucuna uygulanır.
VİRİREC gerektiğinde ereksiyon sağlamak için kullanılmalıdır.
Her bir VİRİREC aplikatör
tek kullanımlık olup her kullanımdan sonra uygun bir şekilde
atılmalıdır. Etkinin başlangıcı
uygulamadan sonraki 5 ila 30 dakika içindedir. Etki süresi
yaklaşık 1 ila 2 saattir. Ancak
gerçek etki süresi hastadan hastaya değişkenlik gösterir. Kendi
kendine uygulamadan önce
her
bir
hasta,
bir
sağlık
profesyoneli
tarafından
VİRİREC'in
doğru
bir
biçimde
tatbiki
konusunda
bilgilendirilmelidir.
Maksimum
kullanım
sıklığı
haftada
2-3
defadan
fazla
olmayıp, her 24 saatlik periyod içinde yalnızca bir defadır.
Normal doz 300 mikrogram (mcg)’dır. Hastalar uygun uygulama
tekniği, olası yan etkiler
(örn. baş dönmesi, bayılma) açısından bilgilendirilmelidirler
ve ilaca tam olarak ne kadar
tolerans göstereceklerine emin olmadan herhangi bir araç
kullanımından kaçınmalıdırlar.
UYGULAMA ŞEKLI:
İlacı
uygulamadan
önce
idrara
çıkılması
önerilir.
Koruyucu
kapağı
çıkarttıktan
sonra
2
/
12
PISTON
HAZNE
UÇ
KAPAK
VİRİREC içeriğinin tamamını aşağıdaki talimatlara uyarak
ilişkiden önceki 5 ila 30 daki