Veyanne-ratiopharm 24 + 4, 0,02 mg/3 mg Filmtabletten

Riik: Saksamaa

keel: saksa

Allikas: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Toimeaine:

Drospirenon; Ethinylestradiol-Betadex (1:2)

Saadav alates:

ratiopharm GmbH (3087881)

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

Drospirenone, Ethinylestradiol Betadex (1:2)

Ravimvorm:

Filmtablette

Koostis:

Teil 1 - Filmtablette; Drospirenon (22303) 3 Milligramm; Ethinylestradiol-Betadex (1:2) (39019) 0,02 Milligramm

Manustamisviis:

zum Einnehmen

Volitamisolek:

erloschen

Loa andmise kuupäev:

2014-09-16

Infovoldik

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDERINNEN
_VEYANNE-RATIOPHARM_
_®_
_ 24+4, _
_0,02 MG/3 MG FILMTABLETTEN _
Ethinylestradiol (als Betadex-Clathrat)/Drospirenon
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
WICHTIGE INFORMATIONEN ÜBER KOMBINIERTE HORMONALE KONTRAZEPTIVA
(KHK):
•
Bei korrekter Anwendung zählen sie zu den zuverlässigsten
reversiblen Verhütungsmethoden.
•
Sie bewirken eine leichte Zunahme des Risikos für ein Blutgerinnsel
in den Venen und Arterien,
insbesondere im ersten Jahr der Anwendung oder bei Wiederaufnahme der
Anwendung eines
kombinierten hormonalen Kontrazeptivums nach einer Unterbrechung von 4
oder mehr
Wochen.
•
Achten Sie bitte aufmerksam auf Symptome eines Blutgerinnsels und
wenden Sie sich an Ihren
Arzt, wenn Sie vermuten, diese zu haben (siehe Abschnitt 2.
„Blutgerinnsel“).
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist
_Veyanne-ratiopharm_
_®_
_ 24+4_
und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von
_Veyanne-ratiopharm_
_®_
_ 24+4_
beachten?
3.
Wie ist
_Veyanne-ratiopharm_
_®_
_ 24+4_
einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist
_Veyanne-ratiopharm_
_®_
_ 24+4_
aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST _VEYANNE-RATIOPHARM_
_®_
_ 24+4_ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
•
_Veyanne-ratiopharm_
_®_
_ 24+4_
ist ein Arzneimittel zur Schwangerschaftsverhütung („Pille“).
•
Jede der 24 hellrosa

Toote omadused

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
_VEYANNE-RATIOPHARM_
_®_
_ 24+4, 0,02 MG/3 MG FILMTABLETTEN_
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
24 hellrosafarbene Filmtabletten:
Jede Filmtablette enthält 0,020 mg Ethinylestradiol (als
Betadex-Clathrat) und 3 mg Drospirenon.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 46 mg Lactose
4 weiße (unwirksame) Placebo-Filmtabletten:
Die Tabletten enthalten keine Wirkstoffe.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 50 mg Lactose
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Die wirkstoffhaltige Tablette ist hellrosa, rund mit gewölbten
Oberflächen und einseitiger Prägung
„DS“ in einem regelmäßigen Sechseck.
Die Placebotablette ist weiß, rund mit gewölbten Oberflächen und
einseitiger Prägung „DP“ in einem
regelmäßigen Sechseck.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Orale Kontrazeption.
Bei der Entscheidung,
_Veyanne-ratiopharm_
_®_
_ 24+4_
zu verschreiben, sollten die aktuellen, individuellen
Risikofaktoren der einzelnen Frauen, insbesondere im Hinblick auf
venöse Thromboembolien (VTE),
berücksichtigt werden. Auch sollte das Risiko für eine VTE bei
Anwendung von
_Veyanne-_
_ratiopharm_
_®_
_ 24+4_
mit dem anderer kombinierter hormonaler Kontrazeptiva (KHK) verglichen
werden
(siehe Abschnitte 4.3 und 4.4).
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
EINNAHME VON _VEYANNE-RATIOPHARM_
_®_
_ 24+4_
Die Tabletten müssen jeden Tag etwa zur gleichen Zeit, falls
erforderlich mit etwas Flüssigkeit, in der
auf der Blisterpackung angegebenen Reihenfolge eingenommen werden. Die
Tabletteneinnahme
erfolgt durchgehend. Täglich muss 1 Tablette über 28 aufeinander
folgende Tage eingenommen
werden. Mit der jeweils nächsten Packung wird am Tag nach Einnahme
der letzten Tablette aus der
vorherigen Packung begonnen. Eine Abbruchblutung setzt üblicherweise
2-3 Tage nach
Einnahmebeginn der Placebotabletten (letzte Reihe) ein und kann noch
andauern, wenn mit der
Einnahme aus de