Vetmulin 10% Premix for medicated feed for pigs

Riik: Portugal

keel: inglise

Allikas: HMA (Heads of Medicines Agencies)

Osta kohe

Laadi alla Infovoldik (PIL)
06-07-2013
Laadi alla Toote omadused (SPC)
06-07-2013

Toimeaine:

tiamulin fumarate 100 mg

Saadav alates:

Huvepharma N.V.

ATC kood:

QJ01XX92

Ravimvorm:

Premix for medicated feed

Terapeutiline rühm:

tiamulin

Terapeutiline ala:

Pigs

Loa andmise kuupäev:

2011-06-27

Infovoldik

                                SUMMARY  OF PRODUCT CHARACTERISTICS 
VETMULIN 100 G/ KG 
 
 
Huvepharma NV 
 
 
Page 1 of 13 
1. 
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT  
Vetmulin 100 g/kg premix for medicated feeding stuff for pigs 
 
 
 
2. 
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION 
Each kg contains: Tiamulin 82 g (as Tiamulin hydrogen fumarate 100g) 
For a full list of excipients: see section 6.1 
 
 
3. 
PHARMACEUTICAL FORM 
Premix for medicated feeding stuff 
A yellowish free-flowing granular material  
 
 
4. 
CLINICAL PARTICULARS 
 
 
4.1 
TARGET SPECIES 
Pigs 
 
 
4.2 
INDICATIONS FOR USE (SPECIFYING THE TARGET SPECIES) 
For treatment and prevention, when the disease is present at herd level, of swine 
dysentery caused by _Brachyspira hyodysenteriae_ sensitive to tiamulin. 
 
 
The presence of disease in the herd should be established before use. 
 
4.3 
CONTRAINDICATIONS 
Do not use in cases of known hypersensitivity to the active substances or any of the 
excipients. 
Do not administer products containing ionophores such as monensin, salinomycin 
or narasin during or for at least seven days before or after treatment with the 
product. 
 See section 4.8. 
SUMMARY  OF PRODUCT CHARACTERISTICS 
VETMULIN 100 G/ KG 
 
 
Huvepharma NV 
 
 
Page 2 of 13 
 
 
4.4 
SPECIAL WARNINGS (FOR EACH TARGET SPECIES) 
The uptake of medication by animals can be altered as a consequence of illness. 
For animals with a reduced feed intake, treat parenterally using an appropriate 
injectable product. 
Long term or repeated use should be avoided by improving management practice 
and thorough cleansing and disinfection. 
 
 
 
4.5 
SPECIAL PRECAUTIONS FOR USE 
 
 
4.5.1  Special precautions for use in animals 
Do not use the product in liquid feed.  
Use of the product sh
                                
                                Lugege kogu dokumenti
                                
                            

Toote omadused

                                SUMMARY  OF PRODUCT CHARACTERISTICS 
VETMULIN 100 G/ KG 
 
 
Huvepharma NV 
 
 
Page 1 of 13 
1. 
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT  
Vetmulin 100 g/kg premix for medicated feeding stuff for pigs 
 
 
 
2. 
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION 
Each kg contains: Tiamulin 82 g (as Tiamulin hydrogen fumarate 100g) 
For a full list of excipients: see section 6.1 
 
 
3. 
PHARMACEUTICAL FORM 
Premix for medicated feeding stuff 
A yellowish free-flowing granular material  
 
 
4. 
CLINICAL PARTICULARS 
 
 
4.1 
TARGET SPECIES 
Pigs 
 
 
4.2 
INDICATIONS FOR USE (SPECIFYING THE TARGET SPECIES) 
For treatment and prevention, when the disease is present at herd level, of swine 
dysentery caused by _Brachyspira hyodysenteriae_ sensitive to tiamulin. 
 
 
The presence of disease in the herd should be established before use. 
 
4.3 
CONTRAINDICATIONS 
Do not use in cases of known hypersensitivity to the active substances or any of the 
excipients. 
Do not administer products containing ionophores such as monensin, salinomycin 
or narasin during or for at least seven days before or after treatment with the 
product. 
 See section 4.8. 
SUMMARY  OF PRODUCT CHARACTERISTICS 
VETMULIN 100 G/ KG 
 
 
Huvepharma NV 
 
 
Page 2 of 13 
 
 
4.4 
SPECIAL WARNINGS (FOR EACH TARGET SPECIES) 
The uptake of medication by animals can be altered as a consequence of illness. 
For animals with a reduced feed intake, treat parenterally using an appropriate 
injectable product. 
Long term or repeated use should be avoided by improving management practice 
and thorough cleansing and disinfection. 
 
 
 
4.5 
SPECIAL PRECAUTIONS FOR USE 
 
 
4.5.1  Special precautions for use in animals 
Do not use the product in liquid feed.  
Use of the product sh
                                
                                Lugege kogu dokumenti