Vetmedin vet 1.25 mg

Riik: Norra

keel: norra

Allikas: Statens legemiddelverk

Toimeaine:

Pimobendan

Saadav alates:

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

ATC kood:

QC01CE90

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

pimobendan

Annus:

1.25 mg

Ravimvorm:

Tyggetablett

Ühikuid pakis:

Blisterpakning 100 stk

Retsepti tüüp:

C

Volitamisolek:

Markedsført

Loa andmise kuupäev:

2017-04-01

Infovoldik

.
PAKNINGSVEDLEGG:
.
VETMEDIN VET. 1,25 MG TYGGETABLETTER TIL HUND.
VETMEDIN VET. 2,5 MG TYGGETABLETTER TIL HUND.
VETMEDIN VET. 5 MG TYGGETABLETTER TIL HUND.
VETMEDIN VET. 10 MG TYGGETABLETTER TIL HUND.
.
.
1. NAVN OG ADRESSE PÅ INNEHAVER AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSE
SAMT PÅ TILVIRKER SOM ER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE, HVIS
DE ER FORSKJELLIGE.
.
Innehaver av markedsføringstillatelse:
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH.
55216 Ingelheim/Rhein.
Tyskland.
.
Tilvirker ansvarlig for batchfrigivelse:
Lavet Pharmaceuticals Ltd.,
Kistarcsa, 2143 Batthyány u. 6.
Ungarn.
.
2. VETERINÆRPREPARATETS NAVN .
.
Vetmedin vet. 1,25 mg tyggetabletter til hund.
Vetmedin vet. 2,5 mg tyggetabletter til hund.
Vetmedin vet. 5 mg tyggetabletter til hund.
Vetmedin vet. 10 mg tyggetabletter til hund.
.
Pimobendan.
.
.
3. DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) OG HJELPESTOFF(ER).
.
En tyggetablett inneholder:
.
Pimobendan: 1,25 mg.
Pimobendan: 2,5 mg.
Pimobendan: 5 mg.
Pimobendan: 10 mg.
.
Brunaktig, oval, delbar tablett med delestrek på begge sider.
Tabletten kan deles i to like deler.
.
.
4. INDIKASJONER.
.
Til behandling av hund med kongestiv hjerteinsuffisiens som skyldes
dilatert
kardiomyopati eller.
klaffeinsuffisiens (mitral og/eller tricuspidal tilbakestrømning).
(Se også avsnitt ”Dosering for hver målart, tilførselsvei og
tilførselsmåte”).
.
Til behandling av dilatert kardiomyopati i preklinisk stadium
(asymptomatisk med
økning i end-systolisk og end-diastolisk diameter i hjertets venstre
kammer) hos
dobermann pinscher etter ekkokardiografisk evaluering av hjertesykdom.
(se avsnitt ”Spesielle advarsler” og ”Spesielle forholdsregler
for bruk til dyr”).
.
Til behandling av hunder med myxomatøs mitralklaffsykdom (MMVD) i
preklinisk
stadium (asymptomatisk med systolisk mitralbilyd og bevis på økt
hjertestørrelse)
for å forsinke utbruddet av kliniske symptomer på hjertesvikt (se
avsnitt ”Spesielle
advarsler” og ”Spesielle forholdsregler for bruk til dyr”).
.
.
5. KONTRAINDIKASJONER.
.
Pimobendan skal ikk

Toote omadused

1
VEDLEGG I
PREPARATOMTALE
2
1.
VETERINÆRPREPARATETS NAVN
Vetmedin vet. 1,25 mg tyggetabletter til hund.
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
En tablett inneholder:
VIRKESTOFF:
Pimobendan 1,25 mg
HJELPESTOFFER:
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Tyggetabletter.
Brunaktig, oval, delbar tablett, med delestrek på begge sider.
Tabletten kan deles i to like deler.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
DYREARTER SOM PREPARATET ER BEREGNET TIL (MÅLARTER)
Hund
4.2 INDIKASJONER, MED ANGIVELSE AV MÅLARTER
Til behandling av hund med kongestiv hjerteinsuffisiens som skyldes
dilatert kardiomyopati eller
klaffeinsuffisiens (mitral og/eller tricuspidal tilbakestrømning) (se
også pkt. 4.9).
Til behandling av dilatert kardiomyopati i preklinisk stadium
(asymptomatisk med økning i end-
systolisk og end-diastolisk diameter i venstre kammer) hos dobermann
pinscher etter
ekkokardiografisk evaluering av hjertesykdom (se pkt. 4.4 og 4.5).
Til behandling av hunder med myxomatøs mitralklaffsykdom (MMVD) i
preklinisk stadium
(asymptomatisk med systolisk mitralbilyd og bevis på økt
hjertestørrelse) for å forsinke utbruddet av
kliniske symptomer på hjertesvikt (se pkt. 4.4 og 4.5).
4.3
KONTRAINDIKASJONER
Pimobendan skal ikke brukes ved hypertrofisk kardiomyopati eller
kliniske tilstander der en økning i
minuttvolumet ikke er mulig pga. funksjonelle eller anatomiske
årsaker (f.eks. aortastenose).
Siden pimobendan metaboliseres hovedsakelig i leveren, bør det ikke
gis til hunder med alvorlig
nedsatt leverfunksjon (se også pkt. 4.7).
4.4
SPESIELLE ADVARSLER FOR DE ENKELTE MÅLARTER
Preparatet er ikke studert i tilfeller av asymptomatisk DCM hos
dobermann med atrieflimmer eller
vedvarende ventrikkeltakykardi.
Preparatet har ikke blitt testet ved tilfeller av asymptomtisk
myxomatøs mitralklaffsykdom hos hunder
med signifikant supraventrikulær og/eller ventrikulær takyarytmi.
3
4.5
SÆRLIGE FORHOLDSREGLER
Særlige forholdsregler ved bruk hos dyr
Blodsukkernivået bør testes regelmessig når