Vetmedin 10 mg Kapseln für Hunde

Riik: Austria

keel: saksa

Allikas: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Toimeaine:

PIMOBENDAN

Saadav alates:

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

ATC kood:

QC01CE90

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

pimobendan

Retsepti tüüp:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Toote kokkuvõte:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Loa andmise kuupäev:

2014-04-25

Infovoldik

1
GEBRAUCHSINFORMATION
Vetmedin 10 mg Kapseln für Hunde
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
Boehringer Ingelheim Vetmedica
55216 Ingelheim/Rhein
Deutschland
Für die Chargenfreigeber verantwortlicher Hersteller:
Klocke Pharma Service GmbH
Strassburger Str. 77
77763 Appenweier
Deutschland
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Vetmedin 10 mg Kapseln für Hunde
Pimobendan
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
1 Kapsel enthält: 10 mg Pimobendan
Längliche undurchsichtige Hartgelatinekapseln mit je einer pinken und
einer weißen Kapselhälfte.
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Zur Behandlung der Herzinsuffizienz beim Hund, hervorgerufen durch
eine dilatative
Kardiomyopathie oder Klappeninsuffizienz (Mitralklappen- und/oder
Tricuspidalklappen-
Regurgitation).
5.
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei hypertropher Kardiomyopathie und bei Erkrankungen,
bei denen eine
Verbesserung des Herzauswurfvolumens aus funktionellen oder
anatomischen Gründen nicht erzielt
werden kann (z.B. Aortenstenose). Nicht anwenden bei Hunden mit
vorliegender schwerer
Leberinsuffizienz, da Pimobendan vorwiegend über die Leber
verstoffwechselt wird.
Siehe auch Abschnitt „Anwendung während Trächtigkeit und
Laktation“.
2
6.
NEBENWIRKUNGEN
In seltenen Fällen können eine leichte positiv chronotrope Wirkung
(Herzfrequenzerhöhung) sowie
Erbrechen auftreten. Diese Effekte sind dosisabhängig und können
durch Dosisreduktion vermieden
werden.
In seltenen Fällen wurden Durchfall, Lethargie und Anorexie
beobachtet.
Nach Langzeitbehandlung mit Pimobendan wurde in seltenen Fällen bei
Hunden mit
Mitralklappeninsuffizienz eine Zunahme der Mitralklappen-Regurgitation
beobachtet.
Obwohl ein Zusammenhang mit Pimobendan nicht eindeutig nachgewiesen
wurde, können während
der Behandlung in sehr seltenen Fällen Anzeichen von Auswirkungen auf
die primäre Hämostase
(Petechien auf Schleimhäuten, subkutane Blutungen) beobachtet werden.
Diese Anz

Toote omadused

Property of Boehringer Ingelheim International GmbH or affiliates
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1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Vetmedin 10 mg Kapseln für Hunde
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Kapsel enthält:
WIRKSTOFF:
Pimobendan
10 mg
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Kapsel
Längliche undurchsichtige Hartgelatinekapseln, mit je einer pinken
und einer weißen Kapselhälfte.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERART
Hund
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN)
Zur Behandlung der Herzinsuffizienz beim Hund, hervorgerufen durch
eine dilatative Kardiomyopathie
oder Klappeninsuffizienz (Mitralklappen- und/oder
Tricuspidalklappen-Regurgitation).
4.3
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei hypertropher Kardiomyopathie und bei Erkrankungen,
bei denen eine Verbesserung
des Herzauswurfvolumens aus funktionellen oder anatomischen Gründen
nicht erzielt werden kann (z.B.
Aortenstenose).
Nicht
anwenden
bei
Hunden
mit
vorliegender
schwerer
Leberinsuffizienz,
da
Pimobendan vorwiegend über die Leber verstoffwechselt wird.
Siehe auch Abschnitt 4.7.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART
Keine.
4.5
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren
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Bei Hunden mit bestehendem Diabetes mellitus sollte während der
Behandlung eine regelmäßige
Blutzuckerkontrolle durchgeführt werden.
Bei mit Pimobendan behandelten Tieren sollen regelmäßige Kontrollen
der Herzfunktion und
Herzmorphologie durchgeführt werden (siehe auch Abschnitt 4.6).
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender
Hände nach der Eingabe waschen.
Bei versehentlicher Einnahme ist unverzüglich ein Arzt zu Rate zu
ziehen und die Packungsbeila