Vetbromide tablett

Riik: Eesti

keel: eesti

Allikas: Ravimiamet

Toimeaine:

kaaliumbromiid

Saadav alates:

Domes Pharma

ATC kood:

QN03AX91

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

kaaliumbromiid

Annus:

600mg 120TK; 600mg 60TK

Ravimvorm:

tablett

Retsepti tüüp:

R

Infovoldik

PAKENDI INFOLEHT
VETBROMIDE, 600 MG TABLETID KOERTELE
1.
MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII
VABASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS
Müügiloa hoidja:
DOMES PHARMA
3 RUE ANDRE CITROEN
63430 PONT-DU-CHATEAU
PRANTSUSMAA
Partii vabastamise eest vastutav tootja:
EUROPHARTECH
34 RUE HENRI MATISSE
63370 LEMPDES
PRANTSUSMAA
2.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Vetbromide, 600 mg tabletid koertele
kaaliumbromiid
3.
TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS
Üks tablett sisaldab:
TOIMEAINE:
Kaaliumbromiid
600 mg
Tablett.
Valge ümmargune tablett, mille mõlemal küljel on 2 poolitusjoont.
Tablette saab jagada 2 või 4 võrdseks osaks.
4.
NÄIDUSTUS(ED)
Epilepsiavastane aine idiopaatilise epilepsia krambihoogude
ohjamiseks, kasutada ainsa ravimina või
koos fenobarbitaaliga raskesti alluvate idiopaatilise epilepsia
krambihoogude ohjamiseks.
5.
VASTUNÄIDUSTUSED
Mitte kasutada, kui esineb teadaolevat ülitundlikkust toimeaine või
ravimi ükskõik milliste abiainete
suhtes.
Mitte kasutada raske neerupuudulikkusega koertel.
6.
KÕRVALTOIMED
Kõige sagedamini teatatud kõrvaltoimed on:
- polüfaagia (suurenenud söögiisu), kehakaalu suurenemisega või
ilma (väga sage)
- neuroloogilised nähud: ataksia, sedatsioon, tagajäsemete nõrkus
(väga sage)
- polüdipsia (sagenenud joomine, väga sage), polüuuriaga (sagenenud
urineerimine) või ilma
- seedetrakti häired: püdel väljaheide või diarröa, oksendamine
(väga sage)
- muutused käitumises: depressioon/apaatia, ülierutuvus, agressioon
(sage)
- ebanormaalne norskamine (sage)
- köha (sage)
- söögiisu kadumine (sage)
- uriinipidamatus ja/või öine urineerimine (sage)
- nahahaigused (aeg-ajalt)
Need kõrvaltoimed võivad pärast ravi esimest faasi taanduda, kuid
võivad suurtes annustes
ravimit saavatel koertel ka püsima jääda. Sellistel juhtudel kaovad
sümptomid tavaliselt pärast
annuse vähendamist. Kui koer tundub liiga uimane, tuleb hinnata
bromiidi ja vajaduse korral
ka fenobarbitaali kontsentratsiooni seerumis ning välja selgitada,

Toote omadused

1
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Vetbromide, 600 mg tabletid koertele
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks tablett sisaldab:
TOIMEAINE:
Kaaliumbromiid
600 mg
Abiainete täielik loetelu on esitatud lõigus 6.1.
3.
RAVIMVORM
Tablett.
Valge ümmargune tablett, mille mõlemal küljel on 2 poolitusjoont.
Tablette saab jagada 2 või 4 võrdseks osaks.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1.
LOOMALIIGID
Koer.
4.2.
NÄIDUSTUSED, MÄÄRATES KINDLAKS VASTAVAD LOOMALIIGID
Epilepsiavastane aine idiopaatilise epilepsia krambihoogude
ohjamiseks, kasutada ainsa ravimina või
koos fenobarbitaaliga raskesti alluvate idiopaatilise epilepsia
krambihoogude ohjamiseks.
4.3.
VASTUNÄIDUSTUSED
Mitte kasutada, kui esineb teadaolevat ülitundlikkust toimeaine või
ravimi ükskõik milliste abiainete
suhtes.
Mitte kasutada raske neerupuudulikkusega koertel.
4.4.
ERIHOIATUSED IGA LOOMALIIGI KOHTA
Bromiidi kontsentratsioon seerumis, kliiniline ravivastus ja
terapeutiline toime pärast ravimi
manustamist võivad loomadel erineda (vt lõik 4.9).
Seeriaepilepsiahoogude/epileptilise staatuse
esinemine on krambihoogude raskusastme tõttu sageli seotud kehva
ravivastusega epilepsiavastasele
ravile. Sellistel juhtudel võib remissiooni (krambihoogudest
vabanemise) saavutamine olla
raskendatud.
Normaalse maksafunktsiooniga koerte puhul peetakse epilepsia
esmavalikuravimiks tavaliselt
fenobarbitaali. Samas võib alternatiivina soovitada kaaliumbromiidi,
seda eriti maksafunktsiooni
häirega koertel või koertel, kellel on samaaegselt haigusseisundid,
mis nõuavad potentsiaalselt
hepatotoksiliste ravimite eluaegset manustamist, kuna kaaliumbromiid
ei metaboliseeru maksas (vt
lõik 5.2).
Suures koguses kloriidi tarbimine võib suurendada bromiidi eritumist
(vt lõik 4.8). Kui koera
soolatarbimine suureneb, võib vajalikuks osutuda bromiidiannuse
kohandamine. Raviperioodi jooksul
tuleb koera toidu soolasisaldus hoida stabiilne. Ravi ajal on
soovitatav koera dieeti mitte muuta.
2
4.5.
ETTEVAATUSABINÕUD
Ettevaatusabinõud kasutamise