VESICARE õhukese polümeerikattega tablett

Riik: Eesti

keel: eesti

Allikas: Ravimiamet

Toimeaine:

solifenatsiin

Saadav alates:

Astellas Pharma d.o.o.

ATC kood:

G04BD08

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

solifenatsiin

Annus:

5mg 50TK; 5mg 3TK; 5mg 20TK; 5mg 100TK; 5mg 90TK; 5mg 60TK; 5mg 5TK

Ravimvorm:

õhukese polümeerikattega tablett

Retsepti tüüp:

R

Infovoldik

Pakendi infoleht: teave patsiendile
Vesicare, 5 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Vesicare, 10 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Solifenatsiinsuktsinaat
Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile
vajalikku teavet.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime võib
olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.
Infolehe sisukord
1.
Mis ravim on Vesicare ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Vesicare’i võtmist
3.
Kuidas Vesicare’i võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Vesicare’i säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
Mis ravim on Vesicare ja milleks seda kasutatakse
Vesicare toimeaine kuulub antikolinergiliste ainete rühma. Need
ravimid leevendavad üliaktiivse
kusepõie sümptomeid ja võimaldavad hoida kusepõies rohkem uriini,
mis vähendab teil vajadust
sageli tualetis käia.
Vesicare on mõeldud kasutamiseks üliaktiivse kusepõie sümptomite
korral. Nende sümptomite hulka
kuuluvad äkiline, ilma hoiatuseta tekkiv urineerimispakitsus,
urineerimissagedus tõus või enese
märgamine, enne kui jõuate tualetti.
2.
Mida on vaja teada enne Vesicare’i võtmist
Ärge võtke Vesicare’i:
-
kui teil on võimetus urineerida või tühjendada oma põit
täielikult (kusepeetus).
-
kui teil on raske mao- või soolehaigus, (sh toksiline megakoolon, mis
on haavandilise koliidiga
seotud tüsistus).
-
kui teil on Myasthenia gravis (haigus, mis võib põhjustada teatud
lihastes äärmist lihasnõrkust).
-
kui teil on suurenenud silmasisene rõhk koos nägemise
järk-järgulise kadumisega (glaukoom).
-
kui olete solifenatsiini või selle ravimi mis tahes koostisosade
(loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.

Toote omadused

1/9
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Vesicare, 5 mg õhukese polümeerikattega tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Vesicare 5 mg õhukese polümeerikattega tablett.
Iga tablett sisaldab 5 mg solifenatsiinsuktsinaati, mis vastab 3,8
milligrammile solifenatsiinile.
INN. Solifenacinum
Teadaolevat toimet omav abiaine: laktoosmonohüdraat (107,5 mg).
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Õhukese polümeerikattega tablett.
Vesicare 5 mg õhukese polümeerikilega kaetud tablett:
5 mg tablett on ümmargune helekollane tablett, millel on Astellas
Pharma logo ja samal küljel number
150.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
Näidustused
Uriinipidamatuse ja/või suurenenud urineerimissageduse ja -pakitsuse
sümptomaatiline ravi üliaktiivse
põie sündroomiga patsientidel.
4.2
Annustamine ja manustamisviis
Annustamine
Täiskasvanud, sh eakad
Solifenatsiini soovitatav ööpäevane annus on 5 mg. Vajadusel võib
solifenatsiinsuktsinaadi ööpäevast
annust suurendada 10 milligrammini.
Lapsed
Ravimi ohutust ja toimet pole lastel seni uuritud. Seetõttu ei ole
Vesicare soovitatav lastel kasutada.
Neerukahjustusega patsiendid
Kerge kuni mõõduka neerukahjustusega patsientidel (kreatiniini
kliirens >30 ml/min) pole annust vaja
korrigeerida. Raske neerukahjustusega patsientidel (kreatiniini
kliirens ≤30 ml/min) tuleb antud ravimit
kasutada ettevaatlikult ning ööpäevane annus ei tohi ületada 5 mg
(vt lõik 5.2).
Maksakahjustusega patsiendid
Kerge maksakahjustusega patsientidel ei ole vaja annust korrigeerida.
Mõõduka maksakahjustusega
patsientidel (Child-Pugh’ skoor 7...9) tuleb antud ravimit kasutada
ettevaatlikult ning ööpäevane annus
ei tohi ületada 5 mg (vt lõik 5.2).
Tsütokroom P450 3A4 tugevad inhibiitorid
Kui patsient saab samaaegselt ravi ketokonasooli või mõne muu tugeva
CYP3A4 inhibiitoriga, näiteks
ritonaviir, nelfinaviir, itrakonasool, ei tohi Vesicare’i
maksimaalne annus ületada 5 mg (vt lõik 4.5).
2/9
Manustamisviis
Vesicare tuleb sisse võtta suu kaud