Versican DHPPi süstesuspensiooni lüofilisaat ja lahusti

Riik: Eesti

keel: eesti

Allikas: Ravimiamet

Toimeaine:

koerte katku elusviirusvaktsiin+koerte elus parvoviirusvaktsiin+koerte nakkava hepatiidi elusviirusvaktsiin+koerte paragripi elusviirusvaktsiin

Saadav alates:

Zoetis Belgium

ATC kood:

QI07AD04

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

canine influenza elusviirusvaktsiin+dogs life parvoviirusvaktsiin+canine infectious hepatitis elusviirusvaktsiin+canine parainfluenzavirus elusviirusvaktsiin

Annus:

1annus 1ml 50TK; 1annus 1ml 100TK; 1annus 1ml 20TK; 1annus 1ml 10TK

Ravimvorm:

süstesuspensiooni lüofilisaat ja lahusti

Retsepti tüüp:

R

Infovoldik

1
2
B. PAKENDI INFOLEHT
3
PAKENDI INFOLEHT_ _
VERSICAN DHPPI
süstesuspensiooni lüofilisaat ja lahusti koertele
1.
MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII
VÄLJASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS
Müügiloa hoidja:
Zoetis Belgium SA,
Rue Laid Burniat 1,
1348 Louvain-la-Neuve,
Belgia
Partii vabastamise eest vastutav tootja:
Bioveta, a.s.,
Komenského 212, Ivanovice na Hané,
683 23, Tšehhi Vabariik
2.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Versican DHPPi, süstesuspensiooni lüofilisaat ja lahusti koertele
3.
TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS
1 ml annus sisaldab:
TOIMEAINED:
Külmkuivatatud fraktsioon (elus atenueeritud):
minimaalselt
maksimaalselt
koerte katku viirus, tüvi CDVU 39
10
3,.0
TCID
50
*
10
4,7
TCID
50
koerte adenoviirus, tüüp 2, tüvi CAV2-Bio 13
10
3,5
TCID
50
*
10
4,9
TCID
50
koerte parvoviirus, tüvi CPV-Bio 12
10
4,5
TCID
50
*
10
6,.1
TCID
50
koerte paragripi viirus, tüüp 2, tüvi CPiV-2-Bio 15
10
3,0
TCID
50
*
10
4,6
TCID
50
*
50% koekultuuri nakatav annus
Lahusti:
Süstevesi: 1 ml
Visuaalne välimus:
Lüofilisaat:
Lüofiliseeritud fraktsioon on käsnjas, valge kuni kreemika
värvusega aine.
Lahusti:
Selge vedelik.
Valmissegatud vaktsiin:
Roosa/punase või kollaka värvusega kergelt opalestsentne.
4.
NÄIDUSTUS(ED)
Koerte aktiivne immuniseerimine, et vältida koerte katkuviirusest
põhjustatud suremust ja kliinilisi
tunnuseid; et vältida koerte parvoviirusest põhjustatud suremust ja
kliinilisi tunnuseid ja vähendada
viiruse eritamist; et vältida koerte 1. tüüpi adenoviirusest
põhjustatud suremust ja kliinilisi tunnuseid,
et vältida koerte 2. tüüpi adenoviirusest põhjustatud kliinilisi
tunnuseid ning vähendada infektsiooni;
et vähendada koerte paragripiviirusest põhjustatud kliinilisi
tunnuseid ja viiruse eritamise kogust.
CPV vastane tõhusus on tõestatud nakatamiskatsel CPV2a tüvega.
4
Immuunsuse tekkimine: Immuunsus CDV, CAV-1, CAV-2, CPV ja CPiV vastu
on tõestatud alates 3
nädalast pärast esmast vaktsineerimiskuuri.
Immuunsuse kestus: Vähemalt

Toote omadused

1
_[Version 8, 10/2012] _
LISA I
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
2
1.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Versican DHPPi, süstesuspensiooni lüofilisaat ja lahusti koertele
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
_ _
1 ml annus sisaldab:
TOIMEAINED:
Külmkuivatatud fraktsioon (elus atenueeritud):
minimaalselt
maksimaalselt
koerte katku viirus, tüvi CDVU 39
10
3,0
TCID
50
*
10
4,7
TCID
50
koerte adenoviirus, tüüp 2, tüvi CAV2-Bio 13
10
3,5
TCID
50
*
10
4,9
TCID
50
koerte parvoviirus, tüvi CPV-Bio 12
10
4,5
TCID
50
*
10
6,1
TCID
50
koerte paragripi viirus, tüüp 2, tüvi CPiV-2-Bio 15
10
3,0
TCID
50
*
10
4,6
TCID
50
*
50% koekultuuri nakatav annus
Lahusti:
Süstevesi:
1 ml
ABIAINE:
Abiainete täielik loetelu on esitatud punktis 6.1.
3.
RAVIMVORM
Süstesuspensiooni lüofilisaat ja lahusti.
Visuaalne välimus:
Lüofilisaat:
Lüofiliseeritud fraktsioon on käsnjas, valge kuni kreemika
värvusega aine.
Lahusti:
Selge vedelik.
Valmissegatud vaktsiin:
Roosa/punase või kollaka värvusega kergelt opalestsentne.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1.
LOOMALIIGID
Koer
4.2.
NÄIDUSTUSED, MÄÄRATES KINDLAKS VASTAVAD LOOMALIIGID
Koerte aktiivne immuniseerimine, et vältida koerte katkuviirusest
põhjustatud suremust ja kliinilisi
tunnuseid; et vältida koerte parvoviirusest põhjustatud suremust ja
kliinilisi tunnuseid ja vähendada
viiruse eritamist; et vältida koerte 1. tüüpi adenoviirusest
põhjustatud suremust ja kliinilisi tunnuseid,
et vältida koerte 2. tüüpi adenoviirusest põhjustatud kliinilisi
tunnuseid ning vähendada infektsiooni;
et vähendada koerte paragripiviirusest põhjustatud kliinilisi
tunnuseid ja viiruse eritamise kogust.
CPV vastane tõhusus on tõestatud nakatamiskatsel CPV2a tüvega.
Immuunsuse tekkimine: Immuunsus CDV, CAV-1, CAV-2, CPV ja CPiV vastu
on tõestatud alates 3
nädalast pärast esmast vaktsineerimiskuuri.
3
Immuunsuse kestus: Vähemalt üks aasta pärast esmase
vaktsineerimiskuuri lõpetamist. CAV 2
komponendi immuunsuse kestus CAV 1 vastu ei ole nakatamisega
kinnitatud. On tõestatud, et üks
aasta