Versican DHPPi-L3R süstesuspensiooni lüofilisaat ja lahusti

Riik: Eesti

keel: eesti

Allikas: Ravimiamet

Toimeaine:

koerte katku elusviirusvaktsiin+koerte nakkava hepatiidi elusviirusvaktsiin+koerte elus parvoviirusvaktsiin+koerte paragripi elusviirusvaktsiin+Leptospira inaktiveeritud vaktsiin+marutaudi inaktiveeritud viirusvaktsiin

Saadav alates:

Zoetis Belgium

ATC kood:

QI07AJ06

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

canine influenza elusviirusvaktsiin+canine infectious hepatitis elusviirusvaktsiin+dogs life parvoviirusvaktsiin+canine parainfluenzavirus elusviirusvaktsiin+detection of leptospira inactivated vaccine+rabies inactivated viirusvaktsiin

Annus:

1annus 1ml 5TK; 1annus 1ml 10TK; 1annus 1ml 50TK; 1annus 1ml 20TK; 1annus 1ml 25TK; 1annus 1ml 100TK

Ravimvorm:

süstesuspensiooni lüofilisaat ja lahusti

Retsepti tüüp:

R

Infovoldik

1
PAKENDI INFOLEHT
Versican DHPPi/L3R, süstesuspensiooni lüofilisaat ja lahusti
koertele
1.
MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII
VABASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS
Müügiloa hoidja:
Zoetis Belgium SA,
Rue Laid Burniat 1,
1348 Louvain-la-Neuve,
Belgia
Partii vabastamise eest vastutav tootja:
Bioveta, a.s.,
Komenského 212, Ivanovice na Hané,
683 23, Tšehhi Vabariik
2.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Versican DHPPi/L3R, süstesuspensiooni lüofilisaat ja lahusti
koertele
3.
TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS
1 ml annus sisaldab:
Toimeained:
Külmkuivatatud fraktsioon (elus atenueeritud):
minimaalselt
maksimaalselt
koerte katku viirus, tüvi CDVU 39
10
3.0
TCID
50
*
10
4.7
TCID
50
koerte adenoviirus, tüüp 2, tüvi CAV2-Bio 13
10
3.5
TCID
50
*
10
4.9
TCID
50
koerte parvoviirus, tüvi CPV-Bio 12
10
4.5
TCID
50
*
10
6.1
TCID
50
koerte paragripi viirus, tüüp 2, tüvi CPiV-2-Bio 15
10
3.0
TCID
50
*
10
4.6
TCID
50
Vedelfraktsioon (inaktiveeritud)
Leptospira interrogans serovar Icterohaemorrhagiae, tüvi MSLB 1008
ARL** tiiter ≥ 1:32
Leptospira interrogans serovar Canicola, tüvi MSLB 1010
ARL** tiiter ≥ 1:32
Leptospira kirschneri serovar Grippotyphosa, tüvi MSLB 1009
ARL** tiiter ≥ 1:64
Inaktiveeritud marutaudiviirus, tüvi SAD Vnukovo-32
≥2,0 RÜ***
*
koekultuuri 50% nakatav annus
**
antikeha mikroaglutinatsiooni-lüütiline reaktsioon
***
rahvusvaheline ühik
Adjuvant:
Alumiiniumhüdroksiidgeel
1,8 – 2,2 mg
2
4.
NÄIDUSTUS(ED)
Koerte aktiivne immuniseerimine, et vältida koerte katkuviirusest
põhjustatud suremust ja kliinilisi
tunnuseid; et vältida koerte parvoviirusest põhjustatud suremust ja
kliinilisi tunnuseid ja vähendada
viiruse eritamist; et vältida koerte 1. tüüpi adenoviirusest
põhjustatud suremust ja kliinilisi tunnuseid,
et vältida koerte 2. tüüpi adenoviirusest põhjustatud kliinilisi
tunnuseid ja vähendada infektsiooni; et
vähendada koerte paragripiviirusest põhjustatud kliinilisi tunnuseid
ja viiruse eritamise kogust, et
vältida Leptos

Toote omadused

1
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Versican DHPPi/L3R, süstesuspensiooni lüofilisaat ja lahusti
koertele
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
1 ml annus sisaldab:
Toimeained:
Külmkuivatatud fraktsioon (elus atenueeritud):
minimaalselt
maksimaalselt
koerte katku viirus, tüvi CDVU 39
10
3.0
TCID
50
*
10
4.7
TCID
50
koerte adenoviirus, tüüp 2, tüvi CAV2-Bio 13
10
3.5
TCID
50
*
10
4.9
TCID
50
koerte parvoviirus, tüvi CPV-Bio 12
10
4.5
TCID
50
*
10
6.1
TCID
50
koerte paragripi viirus, tüüp 2, tüvi CPiV-2-Bio 15
10
3.0
TCID
50
*
10
4.6
TCID
50
Vedelfraktsioon (inaktiveeritud)
Leptospira interrogans serovar Icterohaemorrhagiae, tüvi MSLB 1008
ARL** tiiter ≥ 1:32
Leptospira interrogans serovar Canicola, tüvi MSLB 1010
ARL** tiiter ≥ 1:32
Leptospira kirschneri serovar Grippotyphosa, tüvi MSLB 1009
ARL** tiiter ≥ 1:64
Inaktiveeritud marutaudiviirus, tüvi SAD Vnukovo-32
≥2,0 RÜ***
*
koekultuuri 50% nakatav annus
**
antikeha mikroaglutinatsiooni-lüütiline reaktsioon
***
rahvusvaheline ühik
Adjuvant:
Alumiiniumhüdroksiidgeel
1,8 – 2,2 mg
Abiaine(d):
Abiainete täielik loetelu on esitatud punktis 6.1.
3.
RAVIMVORM
Süstesuspensiooni lüofilisaat ja lahusti.
Visuaalne välimus:
Lüofilisaat:
lüofiliseeritud fraktsioon on käsnjas, kreemika ja valge värvusega
aine.
Lahusti:
roosa värvusega ja peene settega.
Valmissegatud vaktsiin:
roosa/punase või kollaka värvusega kergelt opalestsentne.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1.
Loomaliigid
Koer
4.2.
Näidustused, määrates kindlaks vastavad loomaliigid
2
Koerte aktiivne immuniseerimine, et vältida koerte katkuviirusest
põhjustatud suremust ja kliinilisi
tunnuseid; et vältida koerte parvoviirusest põhjustatud suremust ja
kliinilisi tunnuseid ja vähendada
viiruse eritamist; et vältida koerte 1. tüüpi adenoviirusest
põhjustatud suremust ja kliinilisi tunnuseid,
et vältida koerte 2. tüüpi adenoviirusest põhjustatud kliinilisi
tunnuseid ja vähendada infektsiooni; et
vähendada koerte paragripiviirusest põhjustatud kliin