VERRIA õhukese polümeerikattega tablett

Riik: Eesti

keel: eesti

Allikas: Ravimiamet

Toimeaine:

vorikonasool

Saadav alates:

Medochemie Limited

ATC kood:

J02AC03

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

voriconazole

Annus:

50mg 50TK; 50mg 14TK; 50mg 28TK; 50mg 2TK; 50mg 30TK; 50mg 20TK; 50mg 56TK; 50mg 100TK

Ravimvorm:

õhukese polümeerikattega tablett

Retsepti tüüp:

R

Infovoldik

PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE
VERRIA 50 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID
VERRIA 200 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID
vorikonasool
ENNE RAVIMI VÕTMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, apteekri või
meditsiiniõega.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti,
apteekri või meditsiiniõega.
Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole
nimetatud. Vt lõik 4.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on VERRIA ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne VERRIA võtmist
3.
Kuidas VERRIAt võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas VERRIAt säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON VERRIA JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
VERRIA sisaldab toimeainena vorikonasooli. VERRIA on seentevastane
ravim. Ta toimib
infektsioone põhjustavate seente hävitamise või nende kasvu
peatamise kaudu.
Seda ravimit kasutatakse selliste patsientide (täiskasvanud ja üle
2-aastased lapsed) raviks, kellel on:
•
invasiivne aspergilloos (teatud tüüpi seeninfektsioon, mida
põhjustab
_Aspergillus sp._
),
•
kandideemia (teist tüüpi seeninfektsioon, mida põhjustab
_Candida sp._
) mitteneutropeensetel
patsientidel (patsiendid, kelle vere valgeliblede arv ei ole liiga
väike),
•
tõsised invasiivsed
_Candida sp_
. põhjustatud infektsioonid, mille puhul seen on resistentne
flukonasooli suhtes (teine seenevastane ravim),
•
tõsised seeninfektsioonid, mida põhjustavad
_Scedosporium sp_
. või
_Fusarium sp_
. (kaks erinevat
seeneliiki).
VERRIAt määratakse halveneva, tõenäoliselt eluohtliku
seeninfektsiooniga patsientidele.
Seeninfektsioonide ennetamine kõrge riskiga vereloome tüvirakkude
siiriku saajatel.
Antud ravimit tohib võtta ainult arsti järelevalve all.
2.
MIDA ON

Toote omadused

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
VERRIA 50 mg õhukese polümeerikattega tabletid
VERRIA 200 mg õhukese polümeerikattega tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
50 mg
Üks tablett sisaldab 50 mg vorikonasooli.
Teadaolevat toimet omav abiaine: 67,8 mg laktoosmonohüdraati.
200 mg
Üks tablett sisaldab 200 mg vorikonasooli.
Teadaolevat toimet omav abiaine: 271,2 mg laktoosmonohüdraati.
INN:
_Voriconazolum_
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
50 mg
Valged kuni valkjad ümmargused õhukese polümeerikattega tabletid,
läbimõõduga ligikaudu 7,2 mm.
200 mg
Valged kuni valkjad kapslikujulised õhukese polümeerikattega
tabletid, mõõtudega ligikaudu 15,9 x
8,0 mm.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
Vorikonasool on laia toimespektriga triasooli tüüpi seentevastane
ravim, mis on näidustatud
täiskasvanutele ja lastele vanuses 2 aastat ja vanemad järgmistel
juhtudel:
-
invasiivse aspergilloosi ravi.
-
kandideemia ravi mitteneutropeenilistel patsientidel.
-
flukonasoolile resistentsete raskete invasiivsete
_Candida_
–infektsioonide ravi (sealhulgas
_C. _
_krusei_
poolt põhjustatud infektsioonid).
-
_Scedosporium spp. _
ja
_ Fusarium spp._
poolt põhjustatud tõsiste seeninfektsioonide ravi.
Vorikonasooli tuleb eelkõige kasutada patsientidel, kellel on
progresseeruvad ja eluohtlikud
infektsioonid.
Invasiivsete seeninfektsioonide profülaktika kõrge riskiga
allogeense vereloome tüvirakkude siirikuga
patsientidel.
Seenevastaste ravimite määramisel ja kasutamisel tuleb järgida
kohalikke kehtivaid juhendeid.
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
Annustamine
Enne vorikonasooliga ravi alustamist ja ravi ajal tuleb jälgida ja
vajadusel korrigeerida elektrolüütide
häired, nagu hüpokaleemia, hüpomagneseemia ja hüpokaltseemia (vt
lõik 4.4).
VERRIA on saadaval 50 mg ja 200 mg õhukese polümeerikattega
tablettidena.
Ravi
_Täiskasvanud _
Ravi alustatakse kas intravenoosse või suukaudse vorikonasooli
küllastusannusega, et saavutada
esimesel ravipäeval plasm