VeroPol Injektionslösung in einer Fertigspritze

Riik: Austria

keel: saksa

Allikas: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Toimeaine:

POLIOMYELITISVIRUS

Saadav alates:

AJ Vaccines A/S

ATC kood:

J07BF03

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

poliomyelitis

Ühikuid pakis:

1 x 0,5 ml, Laufzeit: 36 Monate,5 x 0,5 ml, Laufzeit: 36 Monate,10 x 0,5 ml, Laufzeit: 36 Monate,20 x 0,5 ml, Laufzeit: 36 Monat

Retsepti tüüp:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Terapeutiline ala:

Poliomyelitis, trivalen

Toote kokkuvõte:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Loa andmise kuupäev:

2010-05-19

Infovoldik

1
PACKUNGSBEILAGE
2
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
VEROPOL INJEKTIONSLÖSUNG IN EINER FERTIGSPRITZE
Poliomyelitis-Impfstoff (inaktiviert)
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE VOR DER IMPFUNG SORGFÄLTIG
DURCH.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, oder
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1.
Was ist VeroPol und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Impfung mit VeroPol beachten?
3.
Wie ist VeroPol anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist VeroPol aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST VEROPOL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
•
VeroPol ist ein Impfstoff, der Schutz vor Polio bietet.
•
VeroPol stimuliert im Körper die Produktion von Antikörpern gegen
das Poliovirus.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER IMPFUNG MIT VEROPOL BEACHTEN?
EINE IMPFUNG MIT VEROPOL DARF NICHT ERFOLGEN,
•
wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen einen der Bestandteile
des Impfstoffs sind.
•
wenn bei Ihnen nach früheren Impfungen mit VeroPol oder ähnlichen
Impfstoffen schwere
Nebenwirkungen aufgetreten sind.
•
wenn Sie unter einer akuten Erkrankung mit Fieber leiden.
Der Arzt oder das medizinische Fachpersonal wird in Bezug auf Ihre
Impfung mit VeroPol besondere
Vorsicht walten lassen,
•
wenn Sie eine medizinische Behandlung erhalten, durch die die
Immunreaktion beeinträchtigt
wird. Die Wirkung des Impfstoffs kann bei Personen mit
beeinträchtigter Immunabwehr
herabgesetzt sein.
•
wenn Sie allergisch gegen Formaldehyd sind, da Spuren davon im
Impfstoff enthalten sein
können.
BEI ANWENDUNG VON VEROPOL MIT ANDEREN ARZNEIMITTELN
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie

Toote omadused

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
2
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
VeroPol Injektionslösung in einer Fertigspritze
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Je Dosis = 0,5 ml:
Poliovirus Typ 1, inaktiviert
40 D-Antigeneinheiten
Poliovirus Typ 2, inaktiviert
8 D-Antigeneinheiten
Poliovirus Typ 3, inaktiviert
32 D-Antigeneinheiten
Poliovirus Typ 1 (Brunhilde), Typ 2 (MEF-1) und Typ 3 (Saukett),
vermehrt in Vero-Zellkultur,
gereinigt und inaktiviert.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung in einer Fertigspritze.
VeroPol muss als Aussehen des Impfstoffs: Hellorange bis rote Lösung.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Grundimmunisierung und Booster-Immunisierung von Kleinkindern ab zwei
Monaten, Kindern,
Jugendlichen und Erwachsenen gegen Poliomyelitis.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Die Grundimmunisierung, die frühestens im Alter von zwei Monaten
begonnen werden kann, besteht
aus einer Impfserie von 2–3 Dosen zu 0,5 ml mit einem Intervall von
1–2 Monaten in
Übereinstimmung mit den nationalen Impfempfehlungen für Impfpläne.
Die erste Booster-Immunisierung sollte frühestens 6 Monate nach der
Grundimmunisierungsserie
erfolgen. Zur Booster-Immunisierung wird 1 Dosis à 0,5 ml
verabreicht.
Über die Notwendigkeit routinemäßiger Booster-Immunisierungen
liegen keine ausreichenden Daten
vor.
Die Verabreichung weiterer Booster-Dosen sollte in Übereinstimmung
mit den nationalen
Empfehlungen für die Polioimmunisierung erfolgen.
Art der Anwendung
VeroPol sollte intramuskulär verabreicht werden. Der Impfstoff kann
unter bestimmten Umständen
auch subkutan verabreicht werden (siehe Abschnitt 4.4).
Der Impfstoff darf nicht intravaskulär verabreicht werden.
4.3
GEGENANZEIGEN
3
Wie bei anderen Impfstoffen sollte die Impfung von Patienten mit einer
akuten, schweren fiebrigen
Erkrankung verschoben werden.
VeroPol darf nicht bei bekannter Überempfindlichkeit gegen die
Wirkstoffe oder einen der sonsti