Ventavis

Riik: Euroopa Liit

keel: kreeka

Allikas: EMA (European Medicines Agency)

Toimeaine:

iloprost

Saadav alates:

Bayer AG

ATC kood:

B01AC11

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

iloprost

Terapeutiline rühm:

Αντιθρομβωτικοί παράγοντες

Terapeutiline ala:

Υπέρταση, πνευμονική

Näidustused:

Θεραπεία ασθενών με πρωτογενή πνευμονική υπέρταση, που ταξινομούνται ως λειτουργική κατηγορία III της Νέας Υόρκης, για τη βελτίωση της ικανότητας άσκησης και των συμπτωμάτων.

Toote kokkuvõte:

Revision: 30

Volitamisolek:

Εξουσιοδοτημένο

Loa andmise kuupäev:

2003-09-15

Infovoldik

44
Β. ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
45
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
VENTAVIS 10 ΜΙΚΡΟΓΡΑΜΜΆΡΙΑ/ML ΔΙΆΛΥΜΑ ΓΙΑ
ΕΙΣΠΝΟΉ ΜΕ ΕΚΝΕΦΩΤΉ
Iloprost
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ ΑΥΤΌ
ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον
νοσοκόμο σας.
-
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
σημεία της ασθένειάς
τους είναι ίδια με τα δικά σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό, τον
φαρμακοποιό ή τον
νοσοκόμο σας. Αυτό ισχύει και για κάθε
πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο
παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε
παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το Ventavis και ποια είναι η χρήση
του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν
χρησιμοποιήσετε το Ventavis
3.
Πώς να χρησιμοποιήσετε το Ventavis
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσετε το Ventavis
6.
�

Toote omadused

1
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ I
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
2
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Ventavis 10 μικρογραμμάρια/ml διάλυμα για
εισπνοή με εκνεφωτή
Ventavis 20 μικρογραμμάρια/ml διάλυμα για
εισπνοή με εκνεφωτή
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Ventavis 10 μικρογραμμάρια/ml διάλυμα για
εισπνοή με εκνεφωτή
1 ml διαλύματος περιέχει 10
μικρογραμμάρια iloprost (ως iloprost trometamol).
Κάθε φύσιγγα με 1 ml διαλύματος
περιέχει 10 μικρογραμμάρια iloprost.
Κάθε φύσιγγα με 2 ml διαλύματος
περιέχει 20 μικρογραμμάρια iloprost.
Ventavis 20 μικρογραμμάρια/ml διάλυμα για
εισπνοή με εκνεφωτή
1 ml διαλύματος περιέχει 20
μικρογραμμάρια iloprost (ως iloprost trometamol).
Κάθε φύσιγγα με 1 ml διαλύματος
περιέχει 20 μικρογραμμάρια iloprost.
Έκδοχο με γνωστή δράση
•
Ventavis 10 μικρογραμμάρια/ml:
Κάθε ml περιέχει 0,81 mg αιθανόλης 96%
(ισοδύναμο με 0,75 mg αιθανόλης).
•
Ventavis 20 μικρογραμμάρια/ml:
Κάθε ml περιέχει 1,62 mg αιθανόλης 96%
(ισοδύναμο με 1,50 mg αιθανόλη).
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Διάλυμα για εισπνοή με εκνεφωτή.
Ventavis 10 μικρογραμμάρια/ml διάλυμα για
εισπνοή με εκνεφωτή
Διαυγές, άχρωμο διάλυμα.
Ventavis 20 μικρογραμμάρια/ml διάλυμα για
εισπνοή με εκνεφωτή
Διαυγές, �