Venlafaxine STADA 37,5 mg, tabletten

Riik: Holland

keel: hollandi

Allikas: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Toimeaine:

VENLAFAXINEHYDROCHLORIDE SAMENSTELLING overeenkomend met; VENLAFAXINE;

Saadav alates:

Stada Arzneimittel AG

ATC kood:

N06AX16

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

VENLAFAXINEHYDROCHLORIDE COMPOSITION corresponding to; VENLAFAXINE;

Ravimvorm:

Tablet

Manustamisviis:

Oraal gebruik

Terapeutiline ala:

Venlafaxine

Toote kokkuvõte:

Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); IJZEROXIDE BRUIN (E 172); IJZEROXIDE GEEL (E 172); LACTOSE 1-WATER; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT (E468); POVIDON (E 1201);

Infovoldik

Date of issue/revision:
06-2010
version 2.0
AB/080393
Venlafaxine STADA
37,5 mg & 75 mg
RVG 32985-32986
Module 1.3.1.3 -1
PIL
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER
VENLAFAXINE STADA 37,5 MG, TABLETTEN
VENLAFAXINE STADA 75 MG, TABLETTEN
venlafaxinehydrochloride overeenkomend met 37,5 mg resp. 75 mg
venlafaxine
LEES DE HELE BIJSLUITER ZORGVULDIG DOOR VOORDAT U START MET HET
GEBRUIK VAN DIT
GENEESMIDDEL.
-
Bewaar deze bijsluiter, het kan nodig zijn om deze nogmaals door te
lezen.
-
Heeft u nog vragen, raadpleeg dan uw arts of apotheker.
-
Dit geneesmiddel is aan u persoonlijk voorgeschreven. Geef dit
geneesmiddel niet
door aan anderen. Dit geneesmiddel kan schadelijk voor hen zijn, zelfs
als de
verschijnselen dezelfde zijn als waarvoor u het geneesmiddel heeft
gekregen.
-
Wanneer één van de bijwerkingen ernstig wordt of in geval er bij u
een bijwerking
optreedt die niet in deze bijsluiter is vermeld, raadpleeg dan uw arts
of apotheker.
IN DEZE BIJSLUITER:
1. Wat is Venlafaxine STADA en waarvoor wordt het gebruikt
2. Wat u moet weten voordat u Venlafaxine STADA inneemt
3. Hoe wordt Venlafaxine STADA ingenomen
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u Venlafaxine STADA
6. Aanvullende informatie
1.
WAT IS VENLAFAXINE STADA EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT
Venlafaxine STADA kan worden gebruikt om de symptomen van depressie te
verlichten.
2.
WAT U MOET WETEN VOORDAT U VENLAFAXINE STADA INNEEMT
NEEM VENLAFAXINE STADA NIET IN:
•
Als bekend is dat u overgevoelig bent voor de werkzame stof van
Venlafaxine
STADA, venlafaxine, of één van de andere bestanddelen van
Venlafaxine STADA.
•
U mag Venlafaxine STADA niet gelijktijdig gebruiken met een MAO-remmer
(een
bepaald middel tegen depressie). Ook mag u niet met Venlafaxine STADA
beginnen
binnen 14 dagen na het staken van het gebruik van een MAO-remmer.
Verder mag u
niet met een MAO-remmer beginnen binnen 7 dagen na het staken van het
gebruik
van Venlafaxine STADA.
WEES EXTRA VOORZICHTIG MET VENLAFAXINE STADA:
Gebruik bij kinderen en adolescenten jonger dan 18 jaar

Toote omadused

Date of issue/revision:
06-2010
version 2.0
AB/080393
Venlafaxine STADA
37,5 mg & 75 mg
Module 1.3.1.1 -1
SPC (nl)
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Venlafaxine STADA 37,5 mg, tabletten
Venlafaxine STADA 75 mg, tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Venlafaxine STADA tabletten bevatten venlafaxinehydrochloride,
overeenkomend met resp.
37,5 of 75 mg venlafaxine.
Voor hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tablet. Beige-gevlekt en rond.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Episode van een depressie in engere zin, in het bijzonder die met
vitale kenmerken.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
EPISODE VAN EEN DEPRESSIE IN ENGERE ZIN:
De aanbevolen dosering voor de behandeling van depressie ligt tussen
75 mg en 375 mg. De
behandeling dient te beginnen met de laagst aanbevolen dosering. Enig
effect zal bij
behandeling met een doorgaans adequate dosering in de loop van 2-4
weken inzetten. Bij
onvoldoende respons kan de dosering worden verhoogd tot 150 mg en
verder verhoogd
worden tot 225 en uiteindelijk 375 mg. Dosisophogingen dienen ongeveer
eens per twee
weken of meer plaats te vinden; het interval mag nooit minder dan 4
dagen bedragen.
Wanneer dan na nog eens 2-4 weken geen respons optreedt, heeft verdere
voortzetting geen
zin.
Een sneller effect in 14 dagen is gezien bij patiënten met matige tot
ernstige depressie met het
volgende doseringsschema:
De aanbevolen startdosering was 75 tot 150 mg per dag verdeeld over 2
tot 3 doses. De
dagelijkse dosis werd elke 2 tot 3 dagen met 50-75 mg verhoogd om een
dagelijkse dosis van
300 mg binnen een week te bereiken. Bij dit titratie-schema dient
rekening te worden
gehouden met de mogelijkheid van een hoge uitval vanwege bijwerkingen.
De
onderhoudsdosis dient te worden bepaald aan de hand van de respons en
de tolerantie van de
patiënt.
Date of issue/revision:
06-2010
version 2.0
AB/080393
Venlafaxine STADA
37,5 mg & 75 mg
Module 1.3.1.1 -2
SPC (nl)
HANDHAVING/VOORTZETTING/VERLENGING VAN DE BEHANDELING
De behandelend arts dient period