Veloxa 50 mg / 144 mg / 150 mg

Riik: Norra

keel: norra

Allikas: Statens legemiddelverk

Osta kohe

Infovoldik Infovoldik (PIL)
25-07-2018
Toote omadused Toote omadused (SPC)
15-01-2018

Toimeaine:

Prazikvantel / Pyrantelembonat / Febantel

Saadav alates:

Lavet Pharmaceuticals Ltd.

ATC kood:

QP52AA51

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

Prazikvantel / Pyrantelembonat / Febantel

Annus:

50 mg / 144 mg / 150 mg

Ravimvorm:

Tyggetablett

Ühikuid pakis:

Blisterpakning 8 stk

Retsepti tüüp:

C

Volitamisolek:

Markedsført

Loa andmise kuupäev:

2014-09-15

Infovoldik

                                Â .
PAKNINGSVEDLEGG.
 .
VELOXA 150 MG/144 MG/50 MG TYGGETABLETTER TIL HUND.
 .
1.       NAVN OG ADRESSE PÅ INNEHAVER AV
MARKEDSFÅRINGSTILLATELSE SAMT PÅ TILVIRKER SOM ER
ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE , HVIS DE ER FORSKJELLIGE.
 .
Innehaver av markedsf
淡
ringstillatelse:
Lavet Pharmaceuticals Ltd.,
1161 Budapest, Ott
坦
u. 14., Ungarn.
 .
 .
Tilvirker ansvarlig for batchfrigivelse:
Lavet Pharmaceuticals Ltd.,
Kistarcsa, 2143 Batthy
叩
ny u. 6., Ungarn.
 .
 .
2.       VETERINÅRPREPARATETS NAVN .
 .
Veloxa 150/144/50 mg tyggetabletter til hund.
febantel, pyrantelembonat, prazikvantel.
 .
 .
3.       DEKLARASJON AV VIRKESTOFFER OG HJELPESTOFFER.
 .
VIRKESTOFERÂ Â Â Â Â Â Â mg/tyggetablett.
Febantel                    Â
        150,0.
Pyrantel                    Â
        50,0 (tilsvarende
144,0 mg pyrantelembonat).
Prazikvantel                   Â
  50,0.
 .
Brunlig, oval, delbar tyggetablett.
 .
 .
4.       INDIKASJONER.
 .
Anthelmintikum til behandling av blandingsinfeksjoner med f
淡
lgende rundorm og
bendelorm hos hund:
Spolorm: _Toxocara canis, Toxascaris leonina_ (voksne og sene umodne
stadier).
Hakeorm: _Uncinaria stenocephala_, _Ancylostoma caninum_ (voksne).
Piskeorm: _Trichuris vulpis _(voksne).
Bendelorm: _Echinococcus_ spp., _Taenia_ spp. og _Dipylidium caninum_
(voksne og
umodne stadier).
 .
 .
5.       KONTRAINDIKASJONER.
 .
Skal ikke brukes ved kjent overf
淡
lsomhet for virkestofene eller noen av
hjelpestofene.
 .
 .
6.       BIVIRKNINGER .
 .
I sv
脱
rt sjeldne tilfeller (f
脱
rre enn 1 av 10 000 behandlede dyr, inkludert isolerte
rapporter) kan det forekomme lette, forbig
奪
ende bivirkninger i mage-tarmkanalen
(f.eks. oppkast). Hvis du merker noen bivirkninger eller andre
virkninger som ikke er
nev
                                
                                Lugege kogu dokumenti
                                
                            

Toote omadused

                                PREPARATOMTALE
1.
VETERINÆRPREPARATETS NAVN
Veloxa 150/144/50 mg tyggetabletter til hund
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
1 tyggetablett inneholder:
Virkestoffer
Febantel
150 mg
Pyrantel
50 mg (tilsvarende 144 mg pyrantelembonat)
Prazikvantel
50 mg
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Tyggetablett
Brunlig, oval, delbar tablett. Kan deles i like deler.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
DYREARTER SOM PREPARATET ER BEREGNET TIL (MÅLARTER)
Hund.
4.2
INDIKASJONER, MED ANGIVELSE AV MÅLARTER
Anthelmintikum til behandling av blandingsinfeksjoner med følgende
rundorm og bendelorm hos
hund:
Spolorm: _Toxocara canis, Toxascaris leonina_ (voksne og sene umodne
stadier)
Hakeorm: _Uncinaria stenocephala_, _Ancylostoma caninum_ (voksne)
Piskeorm: _Trichuris vulpis _(voksne)
Bendelorm:_ Echinococcus_ spp., _Taenia_ spp. og _Dipylidium caninum_
(voksne og umodne stadier).
4.3
KONTRAINDIKASJONER
Skal ikke brukes ved kjent overfølsomhet for virkestoffene eller noen
av hjelpestoffene. Se også pkt.
4.7 og 4.8.
4.4
SPESIELLE ADVARSLER FOR HVER ENKELT MÅLART
Parasitter kan utvikle resistens over for en bestemt gruppe av
anthelmintika som følge av hyppig,
gjentatt bruk av et anthelmintikum fra samme gruppe.
Lopper fungerer som mellomverter for en vanlig type bendelorm –
_Dipylidium caninum_.
Bendelorminfeksjon vil være et tilbakevendende problem med mindre
mellomverter som lopper, mus
etc. kontrolleres.
4.5
SÆRLIGE FORHOLDSREGLER
Særlige forholdsregler ved bruk hos dyr
Bendelorminfeksjon er lite sannsynlig hos valper som er yngre enn 6
uker.
Tablettene er tilsatt smaksstoff. For å unngå utilsiktet inntak skal
tablettene oppbevares utilgjengelig
for dyr.
For å begrense risikoen for reinfeksjon og ny infeksjon, bør
avføring samles og kastes på forsvarlig
måte i 24 timer etter behandling.
Særlige forholdsregler for personer som håndterer
veterinærpreparatet
Av hygienemessige årsaker anbefales det å vaske hendene etter
administrering av tyggetabletter
direkte til en hund elle
                                
                                Lugege kogu dokumenti