Riik: Türgi
keel: türgi
Allikas: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
mirtazapine
TEVA İLAÇLARI SAN.VE TİC. A.Ş.
N06AX11
mirtazapine
Normal
Celexa
Aktif
2012-04-06
1/11 KULLANMA TALİMATI VELORİN OD 15 MG AĞIZDA DAĞILAN TABLET AĞIZDAN KULLANILIR. • _ETKIN MADDE: _ Her bir ağızda dağılan tablet 15 mg mirtazapin içerir _ _ • _YARDIMCI _ _MADDELER: _ Mannitol (E421), aspartam (E951), mikrokristalin selüloz, magnezyum karbonat, hidroksipropil selüloz, magnezyum stearat, krospovidon, kolloidal silika anhidr, L-metionin, portakal aroması BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ • _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ • _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ • _Bu _ _ilacın _ _kullanımı _ _sırasında, _ _doktora _ _veya _ _hastaneye _ _gittiğinizde _ _bu _ _ilacı _ _kullandığınızı söyleyiniz. _ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında _ _YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1._ _ _ _VELORİN OD NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2._ _ _ _VELORİN OD’ YI KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3._ _ _ _VELORİN OD NASIL KULLANILIR? _ _4._ _ _ _OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5._ _ _ _VELORİN OD’NIN SAKLANMASI _ _ _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. VELORİN OD NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? VELORİN OD, antidepresanlar adıyla bilinen bir ilaç grubuna üyedir. Etkin madde mirtazapindir. VELORİN OD, yuvarlak ve beyaz ile beyaza yakın renkte tablettir. Tabletin bir yüzünde kod numarası (M1) yazılıdır. Mevcut ambalaj; 30 tablet VELORİN OD yetişkinlerde depresif bozukluğun tedavisinde kullanılır. VELORİN OD’nin etkisini göstermesi 1 ila 2 haftayı alacaktır. 2 ila 4 hafta sonra kendinizi daha iyi hissetmeye başlayabilirsiniz. Eğer 2 ila 4 hafta sonra hala iyi hissetmiyorsanız ya da daha kötü hissediyorsanız doktorunuza danışmalısınız. Daha fazla Lugege kogu dokumenti
1/12 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI VELORİN OD 15 mg ağızda dağılan tablet 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE Mirtazapin 15 mg YARDIMCI MADDELER Aspartam 6 mg “Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız” 3. FARMASÖTİK FORM Ağızda dağılan tablet Beyaz ile beyaza yakın renkte, yuvarlak, bikonveks şeklinde, bir yüzünde “M1” yazılıdır. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR Majör depresif bozukluk ataklarının tedavisinde endikedir. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ş EKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: YETIŞKINLER: Etkili günlük doz genelde 15 ve 45 mg arasındadır; başlangıç dozu 15 ya da 30 mg’dır. Mirtazapin genel olarak tedaviden 1-2 hafta sonra etkisini göstermeye başlar. Yeterli dozdaki tedavi, 2-4 hafta içinde olumlu yanıta yol açmalıdır. Yeterli yanıt alınamadığı durumlarda, doz en yüksek doza kadar artırılabilir. Daha sonraki 2-4 haftada yanıt alınamaz ise tedavi kesilmelidir. Depresyonlu hastalar, semptomların tamamen ortadan kalktığından emin olabilmek için en az 6 ay olmak üzere yeterli bir dönem boyunca tedavi edilmelidir. Yoksunluk semptomlarına yol açmamak için mirtazapin tedavisine aşamalı olarak son verilmesi önerilmektedir (bkz. Bölüm 4.4). UYGULAMA ŞEKLI: Mirtazapinin eliminasyon yarılanma ömrü 20–40 saattir. Bu nedenle günde tek seferlik uygulama için uygundur. Tercihen yatmadan önce, tek seferlik gece dozu olarak verilmelidir. VELORİN OD gün içerisinde ikiye bölünmüş dozlar şeklinde de alınabilir (sabah bir sefer ve akşam bir sefer). Eğer bölünmüş olarak alınan dozlar eşit değil ise yüksek doz gece alınmalıdır. Tabletler, ağızdan alınmalıdır. Tablet hızla dağılacaktır ve susuz yutulabilir. ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER: BÖBREK YETMEZLIĞI: Mirtazapinin klerensi orta ila şiddetli renal yetmezliği olan hastalarda azalabilir (kreatinin klerensi <40 ml/dak). Bu hasta grubuna VELORİN OD reçete edilirken bu durum g Lugege kogu dokumenti