Riik: Sloveenia
keel: sloveeni
Allikas: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
fentanil
Angelini Pharma Ősterreich GmbH
N02AB03
fentanyl
podjezična tableta
fentanil 67 µg / 1 tableta
Sublingvalna uporaba
škatla s 30 tabletami (10 x 3 tablete v pretisnem omotu iz poliamid-aluminij-PVC / aluminijaste folije)
Rp/Spec - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept zdravnika specialista ustreznega področja medicine ali od njega poobl
fentanil
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2016-02-15
JAZMP-IB/013,IA/014-31.08.2015 1/8 NAVODILO ZA UPORABO JAZMP-IB/013,IA/014-31.08.2015 2/8 NAVODILO ZA UPORABO VELLOFENT 67 MIKROGRAMOV PODJEZIČNE TABLETE VELLOFENT 133 MIKROGRAMO, PODJEZIČNE TABLETE VELLOFENT 267 MIKROGRAMOV PODJEZIČNE TABLETE VELLOFENT 400 MIKROGRAMOV PODJEZIČNE TABLETE VELLOFENT 533 MIKROGRAMOV PODJEZIČNE TABLETE VELLOFENT 800 MIKROGRAMOV PODJEZIČNE TABLETE fentanil PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte s svojim zdravnikom ali s farmacevtom. - Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. - Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte s svojim zdravnikom ali s farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. KAJ VSEBUJE NAVODILO: 1. Kaj je zdravilo Vellofent in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Vellofent 3. Kako jemati zdravilo Vellofent 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Vellofent 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO VELLOFENT IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo Vellofent vsebuje zdravilno učinkovino fentanil, ki spada v skupino močnih protibolečinskih zdravil, imenovanih opioidi. Zdravilo Vellofent se uporablja za zdravljenje prebijajoče bolečine pri odraslih bolnikih z rakom, ki že prejemajo druga opioidna zdravila za lajšanje persistentne (neprestane) bolečine zaradi raka. Prebijajoča bolečina je nenadna dodatna bolečina, ki se pojavi kljub jemanju običajnih opioidnih zdravil za lajšanje bolečin. 2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO VELLOFENT NE JEMLJITE ZDRAVILA VELLOFENT: če ste alergični na fentanil ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6); če imate hude težave z dihanjem ali hudo pljučno Lugege kogu dokumenti
JAZMP-IB/016-31.10.2016 1 PRILOGA I POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA JAZMP-IB/016-31.10.2016 2 1. IME ZDRAVILA Vellofent 67 mikrogramov podjezične tablete Vellofent 133 mikrogramov podjezične tablete Vellofent 267 mikrogramov podjezične tablete Vellofent 400 mikrogramov podjezične tablete Vellofent 533 mikrogramov podjezične tablete Vellofent 800 mikrogramov podjezične tablete 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Vellofent 67 mikrogramov podjezične tablete: Ena tableta vsebuje 110 mikrogramov fentanilijevega citrata, kar ustreza 67 mikrogramom fentanila. Vellofent 133 mikrogramov podjezične tablete: Ena tableta vsebuje 210 mikrogramov fentanilijevega citrata, kar ustreza 133 mikrogramom fentanila. Vellofent 267 mikrogramov podjezične tablete: Ena tableta vsebuje 420 mikrogramov fentanilijevega citrata, kar ustreza 267 mikrogramom fentanila. Vellofent 400 mikrogramov podjezične tablete: Ena tableta vsebuje 630 mikrogramov fentanilijevega citrata, kar ustreza 400 mikrogramom fentanila. Vellofent 533 mikrogramov podjezične tablete: Ena tableta vsebuje 840 mikrogramov fentanilijevega citrata, kar ustreza 533 mikrogramom fentanila. Vellofent 800 mikrogramov podjezične tablete: Ena tableta vsebuje 1260 mikrogramov fentanilijevega citrata, kar ustreza 800 mikrogramom fentanila. Pomožne snovi z znanim učinkom: Ena tableta vsebuje 0,651 mg natrija. Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA podjezična tableta Vellofent 67 mikrogramov podjezične tablete: To zdravilo je na voljo v obliki bele, konveksne tablete trikotne oblike (višina trikotnika 5,6 mm), in s črnilom natisnjeno oznako '0' na eni strani. Vellofent 133 mikrogramov podjezične tablete: To zdravilo je na voljo v obliki bele, konveksne tablete, trikotne oblike (višina trikotnika 5,6 mm) in s črnilom natisnjeno oznako '1' na eni strani. Vellofent 267 mikrogramov podjezične tablete: To zdravilo je na voljo v obliki bele, konveksne tablete, trikotne oblike (višina trikotnika 5,6 mm) in s črnilom natisn Lugege kogu dokumenti