VELGYN õhukese polümeerikattega tablett

Riik: Eesti

keel: eesti

Allikas: Ravimiamet

Toimeaine:

drospirenoon+etünüülöstradiool

Saadav alates:

Exeltis Baltics UAB

ATC kood:

G03AA12

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

drospirenoon+etünüülöstradiool

Annus:

0+0/3mg+0,02mg 4TK / 24TK; 0+0/3mg+0,02mg 12TK / 72TK; 0+0/3mg+0,02mg 52TK / 312TK; 0+0/3mg+0,02mg 24TK / 144TK

Ravimvorm:

õhukese polümeerikattega tablett

Retsepti tüüp:

R

Infovoldik

Pakendi infoleht: teave kasutajale
Velgyn, 0,02 mg / 3 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Etünüülöstradiool/Drospirenoon
Oluline teave kombineeritud hormonaalsete rasestumisvastaste vahendite
kohta:
−
Õigesti kasutatuna on need ühed kõige usaldusväärsemad,
pöörduva toimega rasestumisvastased
vahendid.
−
Kombineeritud hormonaalsed rasestumisvastased vahendid suurendavad
vähesel määral
verehüübe tekkeriski veenides ja arterites, eriti esimesel
kasutusaastal või hakates uuesti
kasutama pärast 4-nädalast või pikemat vaheaega.
−
Pöörake sellele tähelepanu ja konsulteerige oma arstiga, kui
arvate, et teil võivad olla verehüübe
sümptomid (vt lõik 2 „Verehüübed“).
Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile
vajalikku teavet.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, apteekri või
meditsiiniõega.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti,
apteekri või meditsiiniõega.
Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole
nimetatud. Vt lõik 4.
Infolehe sisukord
1.
Mis ravim on Velgyn ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Velgyn’i võtmist
Ärge võtke Velgyn’i
Hoiatused ja ettevaatusabinõud
Velgyn ja venoossed ning arteriaalsed verehüübed
Velgyn ja vähk
Vereeritus menstruatsioonide vahelisel ajal
Mida teha, kui platseebotablettide perioodil ei teki vereeritust
Muud ravimid ja Velgyn
Velgyn koos toidu ja joogiga
Laboratoorsed analüüsid
Rasedus
Imetamine
Autojuhtimine ja masinatega töötamine
Velgyn sisaldab laktoosi
3.
Kuidas Velgyn’i võtta
Blisterriba ettevalmistamine
Millal võite alustada esimese pakendiga?
Kui te võtate Velgyn’i rohkem kui ette nähtud
Kui te unustate Velgyn’i võtta
Mida teha oksendamise või tugeva kõhulahtisuse puhul
Menstruatsiooni edasilük

Toote omadused

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Velgyn, 0,02 mg / 3 mg õhukese polümeerikattega tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
24 roosat õhukese polümeerikattega tabletti (toimeainet sisaldavad
tabletid):
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 0,02 mg
etünüülöstradiooli ja 3 mg drospirenooni.
INN. Ethinylestradiolum, drospirenonum.
Teadaolevat toimet omav abiaine: 44 mg laktoosmonohüdraati.
4 valget õhukese polümeerikattega platseebotabletti (toimeaineta
tabletid):
Tablett ei sisalda toimeaineid.
Teadaolevat toimet omav abiaine: 89,5 mg veevaba laktoosi.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Õhukese polümeerikattega tablett.
Toimeainet sisaldav tablett on roosa ümmargune õhukese
polümeerikattega tablett, mille läbimõõt on
5,7 mm.
Platseebotablett on valge ümmargune õhukese polümeerikattega
tablett, mille läbimõõt on 5,7 mm.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
Näidustused
Raseduse vältimine.
Velgyn’i väljakirjutamisel tuleb võtta arvesse konkreetsel naisel
käesoleval hetkel esinevaid
riskifaktoreid, eriti venoosse trombemboolia (VTE) riskifaktoreid ning
VTE riski selle ravimiga
võrreldes teiste kombineeritud hormonaalsete kontratseptiividega (vt
lõigud 4.3 ja 4.4).
4.2
Annustamine ja manustamisviis
Manustamistee: suukaudne.
Kuidas Velgyn’i võtta
Tablette tuleb võtta iga päev enam-vähem samal ajal,
blisterpakendil näidatud järjekorras, vajadusel
vähese koguse veega. Tablette tuleb võtta pidevalt. 28
järjestikusel päeval võetakse iga päev üks
tablett. Iga järgneva pakendiga alustatakse järgmisel päeval
pärast viimase tableti võtmist eelmisest
pakendist. Vereeritus algab tavaliselt 2…3 päeva pärast
platseebotablettide võtmise alustamist
(viimaselt realt) ja see ei pruugi olla lõppenud järgmise pakendiga
alustamise ajaks.
Kuidas alustada Velgyn’i võtmist
-
Eelnevalt (viimase kuu vältel) ei ole hormonaalseid
rasestumisvastaseid vahendeid kasutatud
Tablettide võtmist tuleb alustada naise normaalse menstruaaltsük