VELBIENNE õhukese polümeerikattega tablett

Riik: Eesti

keel: eesti

Allikas: Ravimiamet

Toimeaine:

dienogest+östradiool

Saadav alates:

Exeltis Baltics UAB

ATC kood:

G03FA15

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

dienogest+estradiol

Annus:

2mg+1mg 168TK; 2mg+1mg 28TK

Ravimvorm:

õhukese polümeerikattega tablett

Retsepti tüüp:

R

Infovoldik

PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE
VELBIENNE, 2 MG/1 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID
dienogest, östradioolvaleraat
ENNE RAVIMI VÕTMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on velbienne ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne velbienne võtmist
3.
Kuidas velbiennet võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas velbiennet säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON VELBIENNE JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
velbienne on hormoonasendusravi (HAR) preparaat. See sisaldab kahte
tüüpi naissuguhormoone -
östrogeeni ja progestageeni. velbiennet kasutatakse menopausijärgses
eas naistel, kellel on viimasest
menstruatsioonist möödunud vähemalt 12 kuud.
velbiennet kasutatakse
MENOPAUSI JÄRGSELT TEKKIVATE SÜMPTOMITE LEEVENDAMINE
Menopausi ajal hakkab naise kehas toodetava östrogeeni kogus järsult
langema. See võib põhjustada
selliseid sümptomeid, nagu näo, kaela ja rindkere piirkonda haaravad
kuumahood. velbienne
leevendab neid sümptomeid pärast menopausi. Teile määratakse
raviks velbiennet üksnes juhul, kui
teie sümptomid on nii tugevad, et häirivad tõsiselt teie
igapäevaelu.
2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE VELBIENNE VÕTMIST
MEDITSIINILINE ANAMNEES JA REGULAARSED KONTROLL-LÄBIVAATUSED
HARi kasutamisega kaasnevad teatud riskid, millega tuleb arvestada
otsuse tegemisel nende ravimite
võtmise alustamise või jätkamise kohta.
Kogemus ravimi kasutamisel enneaegse menopausiga naistel (munasarjade
puudulikkuse või
kirurgilise operatsiooni tagajärjel) on vähene. Kui teil on
enneaegne menop

Toote omadused

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
velbienne 2 mg/1 mg, õhukese polümeerikattega tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 2,0 mg dienogesti ja
1,0 mg östradioolvaleraati (vastab
0,764 mg östradioolile).
INN.
_Estradioli valeras, dienogestum _
Teadaolevat toimet omav abiaine: üks tablett sisaldab 58,22 mg
laktoosmonohüdraati.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Õhukese polümeerikattega tablett
Tabletid on heleroosad, ümmargused, läbimõõduga ligikaudu 6 mm.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
Östrogeenide puudusest tingitud sümptomite hormoonasendusravi (HAR)
postmenopausis naistel,
kellel on viimasest menstruatsioonist möödunud rohkem kui üks
aasta.
Üle 65-aastaste naiste ravimise kogemus on piiratud.
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
ANNUSTAMINE
Kuidas alustada velbienne võtmist
Naised, kes ei võta hormoonasendusravi (HAR) või naised, kes viiakse
üle teiselt kombineeritud HAR
preparaadilt, mida võetakse pidevalt, võivad ravi alustada igal
ajal.
Naised, kes viiakse üle HARi pidevalt järjestikuselt raviskeemilt,
alustavad ravi järgmisel päeval
pärast eelmise raviskeemi lõpetamist.
Naised, kes viiakse üle tsükliliselt HARi skeemilt, alustavad ravi
järgmisel päeval pärast ravivaba
perioodi lõppemist.
Üks tablett ööpäevas. Üks blisterpakend sisaldab tablette 28
ravipäevaks.
MANUSTAMISVIIS
Suukaudne
Tabletid neelatakse tervelt vähese vedelikuga. Ravi on pidev, st uue
pakendiga alustatakse kohe pärast
eelmist, ilma vahepausi tegemata. Tabletid võetakse eelistatult iga
päev samal kellaajal. Juhul kui
tablett ununeb võtmata, tuleb see võtta niipea kui võimalik. Kui
möödunud on üle 24 tunni, siis ei ole
vaja võtta lisatabletti. Kui vahele jääb mitu tabletti, on
võimalik veritsuse teke.
Postmenopausi sümptomite ravi alustamiseks ja jätkamiseks peab alati
kasutama väikseimat
efektiivset annust lühima aja jooksul (vt ka lõik 4.4).
TÄIENDAV INFORMATSIOON ERIPOPULATSIO