Vectavir 1 % emulsiovoide

Riik: Soome

keel: soome

Allikas: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Toimeaine:

Penciclovir

Saadav alates:

PERRIGO SVERIGE AB

ATC kood:

D06BB06

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

Penciclovir

Annus:

1 %

Ravimvorm:

emulsiovoide

Ühikuid pakis:

Kaupan: 2 g (VNR-numero: 399782) Ei kaupan: 2 g, 5 g

Retsepti tüüp:

Itsehoito: 2 g Ei kaupan: 2 g, 5 g

Terapeutiline ala:

pensikloviiri

Volitamisolek:

Myyntilupa myönnetty

Loa andmise kuupäev:

1996-10-21

Infovoldik

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
VECTAVIR 1 % EMULSIOVOIDE
(pensikloviiri)
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä
koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole
mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA ESITETÄÄN:
1.
Mitä Vectavir-emulsiovoide on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät
Vectavir-emulsiovoidetta
3.
Miten Vectavir-emulsiovoidetta käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Vectavir-emulsiovoiteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ VECTAVIR-EMULSIOVOIDE ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Vectavir-emulsiovoide on tarkoitettu huuliherpeksen (_herpes
labialis_) hoitoon. Huuliherpes kehittyy
virusinfektion seurauksena. Virus voi pysyä pitkään piilevänä,
mutta jokin laukaiseva tekijä saa viruksen
monistumaan, minkä seurauksena kehittyy huuliherpes. Näin voi
käydä esimerkiksi, jos olet väsynyt,
vilustunut
tai flunssainen tai jos olet ollut voimakkaassa auringonpaisteessa.
Virus aiheuttaa kivuliaiden
rakkuloiden muodostumista huuliin.
Vectavir-emulsiovoide sisältää pensikloviiria, joka on viruslääke
ja pysäyttää viruksen monistumisen.
Vectavir-emulsiovoidetta käytettäessä huuliherpes paranee nopeammin
ja sen kivulias vaihe lyhenee.
Myös huuliherpeksen tarttuva vaihe lyhenee, mutta
Vectavir-emulsiovoide ei estä huuliherpeksen
tarttumista muihin.
Käänny lääkärin puoleen, ellet tunne oloasi paremmaksi tai jos
tunnet olosi huonommaks

Toote omadused

VALMISTEYHTEENVETO
1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Vectavir 1 % emulsiovoide
2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
1 g emulsiovoidetta sisältää:
Vaikuttava aine: Pensikloviiri
10 mg.
Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan: setostearyylialkoholi,
propyleeniglykoli
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3. LÄÄKEMUOTO
Emulsiovoide
_ _
_Valmisteen kuvaus: _Tasaisen valkoinen homogeeninen emulsiovoide
4. KLIINISET TIEDOT
4.1 KÄYTTÖAIHEET
Vectavir-emulsiovoide on tarkoitettu huuliherpeksen (herpes labialis)
hoitoon aikuisille
(myös iäkkäät
henkilöt) ja 12 vuotta täyttäneille lapsille.
4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
AIKUISET (MUKAAN LUKIEN IÄKKÄÄT HENKILÖT) JA 12 VUOTTA
TÄYTTÄNEET LAPSET
Vectavir-emulsiovoidetta sivellään hereillä oloaikana n. 2 tunnin
välein.
_ _
_Pediatriset potilaat _
Lapset (alle 12-vuotiaat):
Vectavir-emulsiovoiteen turvallisuutta ja tehoa alle 12 vuoden
ikäisten lasten hoidossa ei ole varmistettu.
Tietoja ei ole saatavilla.
Antotapa
Vectavir-emulsiovoidetta voidaan sivellä puhtaalla sormella tai
kertakäyttölevittimellä (levittimiä
sisältävät pakkaukset) hoidettavalle alueelle tarvittava määrä.
Hoitoa jatketaan neljän päivän ajan.
Hoito aloitetaan mahdollisimman varhaisessa vaiheessa infektion
ensimmäisten oireiden ilmaannuttua.
4.3 VASTA-AIHEET
Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle, famsikloviirille tai kohdassa 6.1
mainituille apuaineille.
4.4 VAROITUKSET JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT VAROTOIMET
Emulsiovoidetta sivellään ainoastaan huulissa ja suun
ympäristössä oleviin rakkuloihin. Sen käyttöä
limakalvoille (esim. silmiin,
suuhun, nenään tai sukupuolielinten
limakalvoille) ei suositella. Etenkin
voiteen joutumista silmien ympäristöön ja silmiin tulee välttää.
Vaikeassa immuunipuutoksessa (esim. AIDS-potilaat ja
luuydinsiirtopotilaat) potilaita on neuvottava
neuvottelemaan lääkärin kanssa mahdollisesta oraalisen hoidon
aloittamisesta.
Emulsiovoide sisältää setostearyylialkoholia,
joka voi aiheuttaa ihoreaktioita (esim.
kosketusdermatiitti