VAXIGRIP, suspension injectable en seringue préremplie. Vaccin grippal (inactivé, à virion fragmenté)

Riik: Prantsusmaa

keel: prantsuse

Allikas: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Toimeaine:

virus de la grippe fragmenté; virus de la grippe fragmenté; virus de la grippe fragmenté

Saadav alates:

SANOFI PASTEUR

ATC kood:

J07BB02.

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

virus de la grippe fragmenté; virus de la grippe fragmenté; virus de la grippe fragmenté

Annus:

15 microgrammes d'hémagglutinine

Ravimvorm:

Suspension

Koostis:

pour une dose de 0,5 ml > virus de la grippe fragmenté, inactivé, souche A/Guangdong-Maonan/SWL1536/2019 (H1N1)pdm09 - souche analogue (A/Guangdong-Maonan/SWL1536/2019, CNIC-1909 15 microgrammes d'hémagglutinine > virus de la grippe fragmenté, inactivé, souche A/Hong Kong/2671/2019 (H3N2 - souche analogue (A/Hong Kong/2671/2019, IVR-208 15 microgrammes d'hémagglutinine > virus de la grippe fragmenté, inactivé, souche B/Washington/02/2019 - souche analogue (B/Washington/02/2019, type sauvage 15 microgrammes d'hémagglutinine

Manustamisviis:

intramusculaire;sous-cutanée

Ühikuid pakis:

1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,5 ml avec aiguille(s)

Terapeutiline ala:

vaccins contre la grippe

Näidustused:

Classe pharmacothérapeutique : vaccin contre la grippe - code ATC : J07BB02VAXIGRIP est un vaccin.Ce vaccin, qui vous est administré ou administré à votre enfant à partir de l’âge de 6 mois, vous aide à vous protéger ou à protéger votre enfant de la grippe.Lorsqu’une personne reçoit le vaccin VAXIGRIP, le système immunitaire (le système de défense naturelle de l’organisme) développe sa propre protection (anticorps) contre la maladie. Lorsqu'il est administré au cours de la grossesse, le vaccin aide à protéger la femme enceinte mais aide aussi à protéger son (ses) enfant(s), à partir de la naissance jusqu’à près de 6 mois d’âge grâce à la transmission de la protection de la mère à l'enfant pendant la grossesse (voir également les rubriques 2 et 3).Aucun des composants du vaccin ne peut causer la grippe.VAXIGRIP doit être utilisé selon les recommandations officielles.La grippe est une maladie qui peut se propager rapidement et qui est causée par différentes souches de virus qui peuvent changer chaque année. C'e

Toote kokkuvõte:

321 299-0 ou 34009 321 299 0 4 - 1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,5 ml avec aiguille(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:30/01/2018;321 300-9 ou 34009 321 300 9 2 - 20 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,5 ml avec aiguille(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:30/11/1999;352 159-6 ou 34009 352 159 6 3 - 10 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,5 ml avec aiguille(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:14/03/2006;352 160-4 ou 34009 352 160 4 5 - 50 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,5 ml avec aiguille(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;352 293-4 ou 34009 352 293 4 2 - 1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,5 ml sans aiguille - Déclaration de commercialisation non communiquée:;352 294-0 ou 34009 352 294 0 3 - 10 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,5 ml sans aiguille - Déclaration de commercialisation non communiquée:;352 295-7 ou 34009 352 295 7 1 - 20 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,5 ml sans aiguille - Déclaration de commercialisation non communiquée:;352 296-3 ou 34009 352 296 3 2 - 50 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,5 ml sans aiguille - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Volitamisolek:

Archivée le 24/10/2022

Loa andmise kuupäev:

1998-06-15

Infovoldik

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 14/08/2020
Dénomination du médicament
VAXIGRIP, suspension injectable en seringue préremplie
Vaccin grippal (inactivé, à virion fragmenté)
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de vous faire vacciner,
vous ou votre enfant, car elle contient
des informations importantes pour vous.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce vaccin vous a été personnellement prescrit à vous ou à votre
enfant. Ne le donnez pas à d’autres
personnes.
·
Si vous ou votre enfant ressentez un quelconque effet indésirable,
parlez-en à votre médecin ou votre
pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne
serait pas mentionné dans cette notice.
Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que VAXIGRIP, suspension injectable en seringue
préremplie et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser
VAXIGRIP, suspension injectable en seringue
préremplie ?
3. Comment utiliser VAXIGRIP, suspension injectable en seringue
préremplie ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver VAXIGRIP, suspension injectable en seringue
préremplie ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE VAXIGRIP, suspension injectable en seringue
préremplie ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : vaccin contre la grippe - code ATC :
J07BB02
VAXIGRIP est un vaccin.
Ce vaccin, qui vous est administré ou administré à votre enfant à
partir de l’âge de 6 mois, vous aide à vous
protéger ou à protéger votre enfant de la grippe.
Lorsqu’une personne reçoit le vaccin VAXIGRIP, le système
immunitaire (le système de défense naturelle de
l’organisme) développe sa propre protection (anticorps) contre la
maladie. Lorsqu'il est administré au cours
de la grossesse, le vaccin aide à protéger la femme enceinte mais
aide aus

Toote omadused

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 14/08/2020
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
VAXIGRIP, suspension injectable en seringue préremplie.
Vaccin grippal (inactivé, à virion fragmenté).
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Virus de la grippe (inactivé, fragmenté) des souches suivantes* :
A/Guangdong-Maonan/SWL1536/2019 (H1N1)pdm09 - souche analogue
(A/Guangdong-Maonan/SWL1536/2019,
CNIC-1909)........................................ 15 microgrammes
HA**
A/Hong Kong/2671/2019 (H3N2) - souche analogue (A/Hong Kong/2671/2019,
IVR-208)......................
....................................................................................................................
15 microgrammes HA**
B/Washington/02/2019 - souche analogue (B/Washington/02/2019, type
sauvage)...............................
....................................................................................................................
15 microgrammes HA**
Pour une dose de 0,5 mL.
*Cultivées sur œufs embryonnés de poules provenant d’élevages
sains
**Hémagglutinine
Ce vaccin est conforme aux recommandations de l'OMS (dans
l'Hémisphère Nord) et à la décision de l’Union
Européenne pour la saison 2020/2021.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
VAXIGRIP peut contenir des traces d’œuf, comme l’ovalbumine, des
traces de néomycine, de formaldéhyde
et d’octoxinol-9, utilisés lors du procédé de fabrication (voir
rubrique 4.3).
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Suspension injectable en seringue préremplie.
Le vaccin, après avoir été agité doucement, est un liquide
légèrement blanchâtre et opalescent.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Prévention de la grippe.
VAXIGRIP est indiqué pour la prévention de la grippe pour :
·
l’immunisation active des adultes, incluant les femmes enceintes, et
des enfants à partir de l’âge de 6 mois.
·
la protection passive des nourrissons âgés de moins de 6 mois et
nés de femmes vaccinées pendant leur
grossess