VAXIGRIP süstesuspensioon süstlis

Riik: Eesti

keel: eesti

Allikas: Ravimiamet

Toimeaine:

gripiviirus, inaktiveeritud, tükeldatud viirus või pinnaantigeen

Saadav alates:

Sanofi Pasteur

ATC kood:

J07BB02

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

influenza, inactivated, split virus or pinnaantigeen

Annus:

1annus 0.5ml 0.5ml 50TK; 1annus 0.5ml 0.5ml 10TK; 1annus 0.5ml 0.5ml 1TK; 1annus 0.5ml 0.5ml 20TK

Ravimvorm:

süstesuspensioon süstlis

Retsepti tüüp:

R

Infovoldik

Pakendi infoleht: teave kasutajale
Vaxigrip, süstesuspensioon süstlis
Gripivaktsiin (purustatud viirus, inaktiveeritud)
Enne teie või teie lapse vaktsineerimist lugege hoolikalt infolehte,
sest siin on teile ja teie lapsele
vajalikku teavet.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
See vaktsiin on välja kirjutatud üksnes teile või teie lapsele.
Ärge andke seda kellelegi teisele.
-
Kui teil või teie lapsel tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage
nõu oma arsti või apteekriga.
Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole
nimetatud. Vt lõik 4.
Infolehe sisukord
1.
Mis on Vaxigrip ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne kui teie või teie laps kasutab Vaxigrip’i
3.
Kuidas Vaxigrip’i kasutada
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Vaxigrip’i säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
Mis on Vaxigrip ja milleks seda kasutatakse
Vaxigrip on vaktsiin.
See vaktsiin aitab kaitsta teid või teie last influenza (gripi)
vastu. Vaxigrip’i kasutamine peaks põhinema
ametlikel soovitustel.
Pärast Vaxigrip’i annustamist tekitab immuunsüsteem (keha loomulik
kaitsemehhanism) omaenda kaitse
(antikehad) haiguse vastu. Ükski vaktsiinis sisalduv aine ei
põhjusta grippi.
Gripp on haigus, mis võib olla kergesti nakkav ja mida põhjustavad
erinevat tüüpi tüved, mis võivad igal
aastal muutuda. Seepärast võib olla vajalik teie või teie lapse
vaktsineerimine igal aastal. Risk grippi
haigestuda on suurim külmadel kuudel, oktoobrist märtsini. Kui teie
või teie laps ei olnud vaktsineeritud
sügisperioodil, on mõistlik vaktsineerimine läbi viia kuni
kevadeni, kuna senikaua püsib teie või teie lapse
grippi haigestumise oht. Teie arst oskab soovitada parima aja
vaktsineerimiseks.
Vaxigrip on mõeldud teie või teie lapse kaitsmiseks kolme vaktsiinis
sisalduva viirusetüve vastu alates 2...3.
nädalast peale vaktsineerimist.
Gripi inkubatsiooniperiood kestab mõni päev, seega kui teie

Toote omadused

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
VAXIGRIP, süstesuspensioon süstlis (inaktiveeritud gripivaktsiin,
purustatud viirus)
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Gripiviiruse (inaktiveeritud, purustatud) järgmised tüved*:
- A/Michigan/45/2015 (H1N1)pdm09 - sarnane tüvi (A/Michigan/45/2015,
NYMC X-275)
15 mikrogrammi HA**
- A/Hong Kong/4801/2014 (H3N2) - sarnane tüvi (A/Hong Kong/4801/2014,
NYMC X-263B)
15 mikrogrammi HA**
- B/Brisbane/60/2008 - sarnane tüvi (B/Brisbane/60/2008, metsikut
tüüpi)
15 mikrogrammi HA**
0,5 ml annuse kohta
* kasvatatud nakatamata kanade viljastatud munades
** hemaglutiniin
Vaktsiin vastab Maailma Terviseorganisatsiooni soovitustele
(põhjapoolkerale) ja Euroopa Liidu otsusele
hooajaks 2017/2018.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
VAXIGRIP võib sisaldada jälgedena muna (nt ovoalbumiin) ning
neomütsiini, formaldehüüdi ja
oktoksinool-9, mida kasutatakse tootmisprotsessis (vt lõik 4.3).
3.
RAVIMVORM
Süstesuspensioon süstlis.
Vaktsiin on pärast kerget loksutamist kergelt valkjas ja
opalestseeruv lahus.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
Näidustused
Gripiprofülaktika.
VAXIGRIP on näidustatud täiskasvanutele ja lastele vanuses alates 6
kuud.
VAXIGRIP’i kasutamisel tuleb lähtuda kohalikest kehtivatest
immuniseerimisjuhistest.
4.2
Annustamine ja manustamisviis
Annustamine
Täiskasvanud: 0,5 ml.
Lapsed
Lapsed alates 36. elukuust: 0,5 ml.
Lapsed 6-ndast elukuust kuni 35. elukuuni: 0,25 ml. Kliinilised andmed
on piiratud. Rohkem teavet 0,25
ml annuse manustamise kohta vt lõik 6.6.
0,5 ml võib manustada, kui see on toodud kohalikes kehtivates
immuniseerimisjuhistes.
Lastele vanuses alla 9 eluaasta, kes ei ole varem gripi vastu
vaktsineeritud, tuleb manustada teine annus
hiljemalt 4 nädala pärast.
Alla 6 kuu vanused lapsed: VAXIGRIP’i ohutus ja efektiivsus alla 6
kuu vanustel lastel ei ole tõestatud.
Andmed puuduvad.
Manustamisviis
Vaktsiini manustatakse lihasesse või sügavale naha alla.
Täiskasvanutele ja lastele alates 36. elukuust: eelistatud koh