VASTAREL 35MG MODIFIED-RELEASE TABLET

Riik: Küpros

keel: kreeka

Allikas: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

Toimeaine:

TRIMETAZIDINE DIHYDROCHLORIDE

Saadav alates:

LES LABORATOIRES SERVIER (0000003392) 50 RUE CARNOT, SURESNES CEDEX, 92284

ATC kood:

C01EB15

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

TRIMETAZIDINE

Annus:

35MG

Ravimvorm:

MODIFIED-RELEASE TABLET

Koostis:

TRIMETAZIDINE DIHYDROCHLORIDE (0013171250) 35MG

Manustamisviis:

ORAL USE

Retsepti tüüp:

Εθνική Διαδικασία

Terapeutiline ala:

TRIMETAZIDINE

Toote kokkuvõte:

Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή που Επαναλαμβάνεται; PACK WITH 60 TABS IN BLISTER(S) (230030501) 60 TABLET - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή που Επαναλαμβάνεται

Infovoldik

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ
ΤΟ ΧΡΗΣΤΗ
VASTAREL 35 MG, ΔΙΣΚΊΑ ΕΛΕΓΧΌΜΕΝΗΣ
ΑΠΟΔΈΣΜΕΥΣΗΣ
Trimetazidine
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΟΤΟΎ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ
ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ.
- Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
- Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
- Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε για σας . Δεν πρέπει να
δώσετε το φάρμακο σε
άλλους. Μπορεί να τους προκαλέσει
βλάβη, ακόμα και όταν τα συμπτώματά
τους είναι ίδια
με τα δικά σας.
- Εάν κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια
γίνεται σοβαρή, ή αν παρατηρήσετε
κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών, παρακαλείσθε να
ενημερώσετε το
γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΠΕΡΙΈΧΕΙ:
1 Τι είναι το VASTAREL 35 mg και ποια είναι η
χρήση του
2 Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε
το VASTAREL 35 mg
3 Πώς να πάρετε το VASTAREL 35 mg
4 Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5 Πώς να φυλάσσεται το VASTAREL 35 mg
6. Λοιπές πληροφορίες
1. ΤΙ ΕΙΝΑΙ ΤΟ VASTAREL 35 MG ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΙΝΑΙ Η
ΧΡΗΣΗ ΤΟΥ
Αυτό το φάρμακο προορίζεται για χρήση
σε ενήλικες ασθενείς, σε συνδυασμό με
άλλα
φαρμακευτικά προϊόντα γ

Toote omadused

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1
1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
VASTAREL® 35 mg, δισκίο ελεγχόμενης
αποδέσμευσης
2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Trimetazidine (INN) dihydrochloride 35mg ανά δισκίο
ελεγχόμενης αποδέσμευσης
Για έκδοχα, βλ. παράγραφο 6.1.
3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Δισκίο ελεγχόμενης αποδέσμευσης.
Ροζ, επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο,
αμφίκυρτο δισκίο
4. ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1 Θεραπευτικές ενδείξεις
Η Τριμεταζιδίνη ενδείκνυται σε
ενήλικες ως επιπρόσθετη θεραπεία για
τη συμπτωματική
αντιμετώπιση ασθενών με σταθερή
στηθάγχη οι οποίοι δεν ελέγχονται
επαρκώς ή έχουν
δυσανεξία σε αντιστηθαγχικές
θεραπείες πρώτης γραμμής.
4.2 Δοσολογία και τρόπος χορήγησης
Χορήγηση από το στόμα.
Η δόση είναι ένα δισκίο των 35 mg
τριμεταζιδίνης δύο φορές την ημέρα
κατά τη διάρκεια
των γευμάτων.
Ειδικοί πληθυσμοί
Nεφρική δυσλειτουργία
Σε ασθενείς με μέτρια νεφρική
δυσλειτουργία (κάθαρση κρεατινίνης
[30-60]ml/min) (βλ.
παραγράφους 4.4 και 5.2), η προτεινόμενη
δόση είναι 1 δισκίο των 35 mg κατά τη
διάρκεια
του πρωϊνού.
Μεγαλύτερης ηλικίας άτομα
Οι ηλικιωμένοι ασθενείς μπορεί να
εμφανίζουν μεγαλύτερη έκθεση στη
τριμεταζιδίνη λόγω
της σχε