Riik: Portugal
keel: portugali
Allikas: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Enalapril
VELVET MED - Healthcare Solutions, S.A.
C09AA02
Enalapril
10 mg
Comprimido
Enalapril, maleato 10 mg
Via oral
Blister 60 unidade(s)
3.4.2.1 - Inibidores da enzima de conversão da angiotensina
MSRM
Genérico
enalapril
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 5828751 CNPEM: 50024086 CHNM: 10030020 Não Comercializado
Autorizado
2022-01-05
APROVADO EM 05-01-2022 INFARMED Folheto informativo: Informação para o utilizador Vasotil 10 mg comprimidos Maleato de enalapril Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Vasotil e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Vasotil 3. Como tomar Vasotil 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar Vasotil 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Vasotil e para que é utilizado Vasotil contém uma substância ativa chamada maleato de enalapril. O maleato de enalapril pertence ao grupo de medicamentos denominados IECA (inibidores da enzima de conversão da angiotensina). Vasotil é usado: • para tratar a pressão arterial elevada (hipertensão); • para tratar a insuficiência cardíaca (enfraquecimento da função cardíaca). Pode reduzir a necessidade de hospitalização e pode ajudar alguns doentes a viver durante mais tempo; • para prevenir os sinais de insuficiência cardíaca. Os sinais incluem: falta de ar, cansaço após atividade física ligeira como andar a pé, ou inchaço dos tornozelos e pés. Este medicamento atua promovendo o relaxamento dos vasos sanguíneos, o que baixa a pressão arterial. O medicamento, normalmente, começa a atuar dentro de uma hora e o seu efeito dura pelo menos 24 horas. Algumas pessoas necessitarão de várias semanas de tratamento até serem atingidos os valores ideais de pressão arterial. APROVADO EM 05-01-2022 INFARMED 2. O que Lugege kogu dokumenti
APROVADO EM 05-01-2022 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Vasotil 10 mg comprimidos 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada comprimido contém 10 mg de maleato de enalapril. Excipiente(s) com efeito conhecido Cada comprimido contém 85,62 mg de lactose mono-hidratada. Cada comprimido contém 1,86 mg de sódio. 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimidos brancos, redondos e de faces planas com linha de divisão. O comprimido pode ser dividido em doses iguais. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Tratamento da Hipertensão Tratamento da Insuficiência Cardíaca Sintomática Prevenção da Insuficiência Cardíaca Sintomática em doentes com Disfunção Assintomática do Ventrículo Esquerdo (fração de ejeção ≤ 35%) (Ver secção 5.1.) 4.2 Posologia e modo de administração Posologia A absorção de Vasotil comprimidos não é afetada pelos alimentos. A dose deve ser individualizada de acordo com o perfil do doente (ver secção 4.4) e a resposta da tensão arterial. Hipertensão A dose inicial é de 5 a um máximo de 20 mg, consoante o grau de hipertensão e o estado do doente (ver a seguir). Enalapril é administrado uma vez ao dia. Na hipertensão ligeira, a dose inicial recomendada é de 5 a 10 mg. Após a dose inicial, os doentes com um APROVADO EM 05-01-2022 INFARMED sistema renina-angiotensina-aldosterona fortemente ativado (por exemplo, hipertensão renovascular, depleção de volume e/ou de sal, descompensação cardíaca, ou hipertensão grave) podem apresentar uma diminuição excessiva da tensão arterial. Nestes doentes é recomendada uma dose inicial igual ou inferior a 5 mg e o início do tratamento deve ocorrer sob supervisão médica. Um tratamento anterior com uma dose elevada de diuréticos pode provocar uma depleção de volume e um risco de hipotensão ao iniciar a terapêutica com enalapril. Nestes doentes é recomendada uma dose inicial igual ou inferior a 5 mg. Se possível, a terapêutica diurética deve ser suspensa 2 a 3 di Lugege kogu dokumenti