Riik: Sloveenia
keel: sloveeni
Allikas: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
Ni podatka
C10AA01
Not available
filmsko obložena tableta
Ni podatka
Peroralna uporaba
30 tableta
Rp
simvastatin
Pakiranje :škatla s 30 tabletami (3 x 10 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept
Zdravilo z dovoljenjem za promet
1.3.1 Simvastatin SPC, Labeling and Package Leaflet SI-Slovenia PI_Text048580_1 06.03.2023 - Updated: 06.03.2023 Page 1 of 8 NAVODILO ZA UPORABO VASILIP 10 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE VASILIP 20 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE VASILIP 40 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE simvastatin PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. - Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. - Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. KAJ VSEBUJE NAVODILO 1. Kaj je zdravilo Vasilip in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Vasilip 3. Kako jemati zdravilo Vasilip 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Vasilip 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO VASILIP IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo Vasilip vsebuje učinkovino simvastatin. Zdravilo Vasilip se uporablja za zniževanje celokupnega holesterola, "slabega" holesterola (LDL-holesterola) in maščobnih snovi, imenovanih trigliceridi, v krvi. Poleg tega zdravilo Vasilip zvišuje "dobri" holesterol (HDL-holesterol). Zdravilo Vasilip spada v razred zdravil, imenovanih statini. Holesterol je ena izmed maščobnih snovi, ki jih najdemo v krvnem obtoku. Vaš celokupni holesterol sestavljata predvsem LDL- in HDL-holesterol. LDL-holesterol se pogosto imenuje "slabi" holesterol, saj se lahko kopiči v stenah arterij in tvori obloge. Kopičenje teh oblog sčasoma lahko vodi do zoženja arterij, kar lahko upočasni ali zapre tok krvi do vitalnih organov, kot so srce in možgani. Zapora toka krvi lahko privede do srčnega infarkta ali kapi. HDL-holesterol se pogosto imenuje "dobri" holeste Lugege kogu dokumenti
1.3.1 Simvastatin SPC, Labeling and Package Leaflet SI-Slovenia PI_Text048579_1 06.03.2023 - Updated: 06.03.2023 Page 1 of 20 1. IME ZDRAVILA Vasilip 10 mg filmsko obložene tablete Vasilip 20 mg filmsko obložene tablete Vasilip 40 mg filmsko obložene tablete 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena filmsko obložena tableta vsebuje 10 mg, 20 mg ali 40 mg simvastatina. Pomožna snov z znanim učinkom: laktoza monohidrat. 10 mg filmsko obložene tablete 20 mg filmsko obložene tablete 40 mg filmsko obložene tablete laktoza (v 1 tableti) 64,53 mg 129,05 mg 258,11 mg _ _ Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA filmsko obložena tableta Tablete po 10 mg: okrogle, rahlo izbočene, bele barve. Tablete po 20 mg: okrogle, rahlo izbočene, bele barve. Tablete po 40 mg: okrogle, rahlo izbočene, bele barve, z razdelilno zarezo na eni strani. Tableta se lahko deli na enaka odmerka. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Hiperholesterolemija Zdravljenje primarne hiperholesterolemije ali mešane dislipidemije, kot dodaten ukrep ob dieti, če odziv na dieto in druge nefarmakološke ukrepe (npr. telovadba, znižanje telesne mase) ni zadosten. Zdravljenje homozigotne družinske hiperholesterolemije (HoDH) kot dodatek dieti in drugim ukrepom za znižanje ravni maščob (npr. afereza LDL) ali, če tovrstni ukrepi niso primerni. Preprečevanje bolezni srca in ožilja Zmanjšanje srčno-žilne obolevnosti in umrljivosti pri bolnikih z izraženo aterosklerotično srčno-žilno boleznijo ali sladkorno boleznijo, pri katerih je raven holesterola normalna ali zvišana, kot dodatek k ureditvi drugih dejavnikov tveganja in drugemu kardioprotektivnemu zdravljenju (glejte poglavje 5.1). 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE Odmerjanje Zdravilo Vasilip se daje v odmerku 5–80 mg na dan, ki ga bolnik zaužije zvečer v enkratnem odmerku. Če je potrebno, odmerek prilagajamo v najmanj 4-tedenskih razmikih, in sicer do največ 80 mg na dan v obliki enkratnega odmerka zvečer. 80 mg odmerek priporoč Lugege kogu dokumenti